|
🔢 ИНН:
|
5260041054 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025203018290 |
|
📍 Адрес:
|
ул Зеленая д 2 г Арзамас Нижегородская область 607220 филиал «Арзамасская станция переливания крови» |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
01.04.2021 |
Межрегиональное управление 153 Федерального медикобиологического агентства 01.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Нижегородский областной центр крови им НЯ Климовой» (ИНН: 5260041054) , адрес: ул Зеленая д 2 г Арзамас Нижегородская область 607220 филиал «Арзамасская станция переливания крови»
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | ул Родионова д 194 г Нижний Новгород 603950 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск 5 класс |
| Адрес | ул Красные зори здание 162 г Выкса Нижегородская область 607030 филиал «Выксунское отделение переливания крови» |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Филиал |
| Категория риска | Умеренный риск 5 класс |
| Адрес | Московское шоссе д 144 г Нижний Новгород 603015 филиал «Канавинское отделение переливания крови» |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Филиал |
| Категория риска | Умеренный риск 5 класс |
| Адрес | проспект Дзержинского д 19 г Дзержинск Нижегородская область 606019 филиал «Дзержинская станция переливания крови» |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Филиал |
| Категория риска | Умеренный риск 5 класс |
| Адрес | ул Зеленая д 2 г Арзамас Нижегородская область 607220 филиал «Арзамасская станция переливания крови» |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Филиал |
| Категория риска | Умеренный риск 5 класс |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-04-16T07:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | ул Родионова д194 г Нижний Новгород 603950 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2021-04-13T07:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 4 |
| ФИО | Трусова Галина Александровна |
|---|---|
| Должность | главный специалист эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Семенов Алексей Александрович |
|---|---|
| Должность | иоруководителя |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлена один экземпляр акта получила 16042021 Семенов АА |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено |
| Текст | Нарушений не выявлено Предписание от 31102019 71СК выполнено |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Нижегородский областной центр крови им НЯ Климовой» |
| ИНН | 5260041054 |
| ОГРН | 1025203018290 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| Категория риска | Умеренный риск 5 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-03-11 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435930 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление 153 Федерального медикобиологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1055236075542 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Плотникова Ирина Сергеевна |
|---|---|
| Должность | руководитель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Федосеева Юлия Владимировна |
| Должность | заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пантеева Евгения Ивановна |
| Должность | главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Трусова Галина Александровна |
| Должность | главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сазонкина Наталия Александровна |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-04-01 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-28 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью проверки предписания Межрегионального управления 153 ФМБА России от 31102019 71СКзадачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушений требований установленных законодательством Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | обследование помещений филиалов ГБУЗ НОЦК «Канавинское ОПК» помещение для хранения компонентов донорской крови и её компонентов место установки резервного источника электропитания «Дзержинская СПК» помещение для хранения расходных материалов 10 рабочих дней рассмотрение документов относящихся к предмету проверки 10 рабочих дней |
|---|---|
| Дата начала | 2021-04-01 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-28 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля |
|---|---|
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2021-03-31 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 25СК |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-03-11 |
| Положение нормативно-правового акта | ст 10 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»п 2 ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» п 533 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11042005 206 п 2 4 5 17 30 33 Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов утвержденного приказом Федерального медикобиологического агентства от 31072020 214 |
|---|
| requirementName | ГБУЗ НО НОЦК внеплановая 2021 |
|---|
| templateRequirementName | Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797 |
|---|---|
| templateRequirementProps | 9 Субъекты обращения донорской крови и или ее компонентов обеспечивают соответствие используемых зданий и помещений санитарноэпидемиологическим требованиям предъявляемым к организациям осуществляющим медицинскую деятельность Помещения предназначенные для заготовки и хранения донорской крови и или ее компонентов разделяются по видам проводимых работ имеют контролируемый доступ используются в соответствии с их назначением и включают в себяе помещения для хранения расходных материалов склады |
| templateRequirementNumber | 797 |
| templateRequirementDate | 2019-06-22 |
| templateRequirementParagraph | пп е п 9 |
| templateRequirementName | Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797 |
| templateRequirementProps | 17 В целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и или ее компонентов осуществляется прослеживаемость данных о доноре донациях заготовленных донорской крови и или ее компонентов расходных материалах контейнерах реагентах растворах лекарственных средствах образцах крови донора режимах хранения и транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцах крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по заготовке транспортировке хранению и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов |
| templateRequirementNumber | 797 |
| templateRequirementDate | 2019-06-22 |
| templateRequirementParagraph | 17 |
| templateRequirementName | Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797 |
| templateRequirementProps | 66 Субъекты обращения донорской крови и или ее компонентов обеспечивают установленные настоящими Правилами условия хранения и транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцов крови доноров и образцов крови реципиентов а также реагентов посредствома использования медицинских изделий обеспечивающих установленные условия хранения и транспортировкиб наличия средств измерения температуры при хранении и транспортировке более 30 минутв регистрации продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначенияг регистрации контроля целостности контейнера донорской крови и или ее компонентов при транспортировкед регистрации температурного режима не реже 2 раз в сутки при хранении донорской крови и или ее компонентове регистрации температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут |
| templateRequirementNumber | 797 |
| templateRequirementDate | 2019-06-22 |
| templateRequirementParagraph | 66 |
| templateRequirementName | Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797 |
| templateRequirementProps | 69 В субъектах обращения донорской крови и или ее компонентов обеспечивается резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий предназначенных для хранения донорской крови и или ее компонентов |
| templateRequirementNumber | 797 |
| templateRequirementDate | 2019-06-22 |
| templateRequirementParagraph | 69 |
| templateRequirementName | Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797 |
| templateRequirementProps | 70 Транспортировка донорской крови и или ее компонентов осуществляется работником уполномоченным руководителем субъекта обращения донорской крови и или ее компонентов |
| templateRequirementNumber | 797 |
| templateRequirementDate | 2019-06-22 |
| templateRequirementParagraph | 70 |
| templateRequirementName | Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797 |
| templateRequirementProps | 39 Организация осуществляющая заготовку донорской крови и ее компонентов обеспечивает контроль донорской крови и или ее компонентов на предмет соответствия значениям показателей безопасности донорской крови и или ее компонентов предусмотренным приложением N 1 к настоящим Правилам |
| templateRequirementNumber | 797 |
| templateRequirementDate | 2019-06-22 |
| templateRequirementParagraph | 39 |
| templateRequirementName | Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797 |
| templateRequirementProps | 9 Субъекты обращения донорской крови и или ее компонентов обеспечивают соответствие используемых зданий и помещений санитарноэпидемиологическим требованиям предъявляемым к организациям осуществляющим медицинскую деятельность Помещения предназначенные для заготовки и хранения донорской крови и или ее компонентов разделяются по видам проводимых работ имеют контролируемый доступ используются в соответствии с их назначением и включают в себяв производственные помещенияд помещения для хранения донорской крови и или ее компонентов |
| templateRequirementNumber | 797 |
| templateRequirementDate | 2019-06-22 |
| templateRequirementParagraph | пп д в п 9 |