Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Нижегородский областной центр крови им НЯ Климовой»
№522100066059

🔢 ИНН:
5260041054
🆔 ОГРН:
1025203018290
📍 Адрес:
ул Зеленая д 2 г Арзамас Нижегородская область 607220 филиал «Арзамасская станция переливания крови»
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
01.04.2021

Межрегиональное управление 153 Федерального медикобиологического агентства 01.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Нижегородский областной центр крови им НЯ Климовой» (ИНН: 5260041054) , адрес: ул Зеленая д 2 г Арзамас Нижегородская область 607220 филиал «Арзамасская станция переливания крови»

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью проверки предписания Межрегионального управления 153 ФМБА России от 31102019 71СКзадачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушений требований установленных законодательством Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов

Проверяемый правовой акт:
  • ст 10 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»п 2 ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» п 533 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11042005 206 п 2 4 5 17 30 33 Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов утвержденного приказом Федерального медикобиологического агентства от 31072020 214

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ ул Родионова д 194 г Нижний Новгород 603950
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс
Адрес объекта проведения КНМ ул Красные зори здание 162 г Выкса Нижегородская область 607030 филиал «Выксунское отделение переливания крови»
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Филиал
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс
Адрес объекта проведения КНМ Московское шоссе д 144 г Нижний Новгород 603015 филиал «Канавинское отделение переливания крови»
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Филиал
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс
Адрес объекта проведения КНМ проспект Дзержинского д 19 г Дзержинск Нижегородская область 606019 филиал «Дзержинская станция переливания крови»
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Филиал
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс
Адрес объекта проведения КНМ ул Зеленая д 2 г Арзамас Нижегородская область 607220 филиал «Арзамасская станция переливания крови»
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Филиал
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 16.04.2021 09:00:00
Место составления акта о проведении КНМ ул Родионова д194 г Нижний Новгород 603950
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 13.04.2021
Длительность КНМ (в днях) 4

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Трусова Галина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семенов Алексей Александрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ иоруководителя
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлена один экземпляр акта получила 16042021 Семенов АА
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Формулировка сведения о результате Нарушений не выявлено Предписание от 31102019 71СК выполнено

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Нижегородский областной центр крови им НЯ Климовой»
ИНН проверяемого лица 5260041054
ОГРН проверяемого лица 1025203018290

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 11.03.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435930
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление 153 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055236075542
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Плотникова Ирина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Федосеева Юлия Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пантеева Евгения Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Трусова Галина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сазонкина Наталия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 28.04.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью проверки предписания Межрегионального управления 153 ФМБА России от 31102019 71СКзадачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушений требований установленных законодательством Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование помещений филиалов ГБУЗ НОЦК «Канавинское ОПК» помещение для хранения компонентов донорской крови и её компонентов место установки резервного источника электропитания «Дзержинская СПК» помещение для хранения расходных материалов 10 рабочих дней рассмотрение документов относящихся к предмету проверки 10 рабочих дней
Дата начала проведения мероприятия 01.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 28.04.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 31.03.2021
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 25СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 11.03.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст 10 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»п 2 ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» п 533 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11042005 206 п 2 4 5 17 30 33 Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов утвержденного приказом Федерального медикобиологического агентства от 31072020 214

requirements

requirementName ГБУЗ НО НОЦК внеплановая 2021

documents

templateRequirementName Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797
templateRequirementProps 9 Субъекты обращения донорской крови и или ее компонентов обеспечивают соответствие используемых зданий и помещений санитарноэпидемиологическим требованиям предъявляемым к организациям осуществляющим медицинскую деятельность Помещения предназначенные для заготовки и хранения донорской крови и или ее компонентов разделяются по видам проводимых работ имеют контролируемый доступ используются в соответствии с их назначением и включают в себяе помещения для хранения расходных материалов склады
templateRequirementNumber 797
templateRequirementDate 2019-06-22
templateRequirementParagraph пп е п 9
templateRequirementName Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797
templateRequirementProps 17 В целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и или ее компонентов осуществляется прослеживаемость данных о доноре донациях заготовленных донорской крови и или ее компонентов расходных материалах контейнерах реагентах растворах лекарственных средствах образцах крови донора режимах хранения и транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцах крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по заготовке транспортировке хранению и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
templateRequirementNumber 797
templateRequirementDate 2019-06-22
templateRequirementParagraph 17
templateRequirementName Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797
templateRequirementProps 66 Субъекты обращения донорской крови и или ее компонентов обеспечивают установленные настоящими Правилами условия хранения и транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцов крови доноров и образцов крови реципиентов а также реагентов посредствома использования медицинских изделий обеспечивающих установленные условия хранения и транспортировкиб наличия средств измерения температуры при хранении и транспортировке более 30 минутв регистрации продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначенияг регистрации контроля целостности контейнера донорской крови и или ее компонентов при транспортировкед регистрации температурного режима не реже 2 раз в сутки при хранении донорской крови и или ее компонентове регистрации температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут
templateRequirementNumber 797
templateRequirementDate 2019-06-22
templateRequirementParagraph 66
templateRequirementName Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797
templateRequirementProps 69 В субъектах обращения донорской крови и или ее компонентов обеспечивается резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий предназначенных для хранения донорской крови и или ее компонентов
templateRequirementNumber 797
templateRequirementDate 2019-06-22
templateRequirementParagraph 69
templateRequirementName Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797
templateRequirementProps 70 Транспортировка донорской крови и или ее компонентов осуществляется работником уполномоченным руководителем субъекта обращения донорской крови и или ее компонентов
templateRequirementNumber 797
templateRequirementDate 2019-06-22
templateRequirementParagraph 70
templateRequirementName Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797
templateRequirementProps 39 Организация осуществляющая заготовку донорской крови и ее компонентов обеспечивает контроль донорской крови и или ее компонентов на предмет соответствия значениям показателей безопасности донорской крови и или ее компонентов предусмотренным приложением N 1 к настоящим Правилам
templateRequirementNumber 797
templateRequirementDate 2019-06-22
templateRequirementParagraph 39
templateRequirementName Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797
templateRequirementProps 9 Субъекты обращения донорской крови и или ее компонентов обеспечивают соответствие используемых зданий и помещений санитарноэпидемиологическим требованиям предъявляемым к организациям осуществляющим медицинскую деятельность Помещения предназначенные для заготовки и хранения донорской крови и или ее компонентов разделяются по видам проводимых работ имеют контролируемый доступ используются в соответствии с их назначением и включают в себяв производственные помещенияд помещения для хранения донорской крови и или ее компонентов
templateRequirementNumber 797
templateRequirementDate 2019-06-22
templateRequirementParagraph пп д в п 9
Вакансии вахтой