|
🔢 ИНН:
|
3719002490 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1033700720151 |
|
📍 Адрес:
|
155550 Ивановская область г Приволжск ул Малая Московская д 37 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
01.04.2021 |
Межрегиональное управление 153 Федерального медикобиологического агентства 01.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБУЗ «Приволжская ЦРБ» (ИНН: 3719002490) , адрес: 155550 Ивановская область г Приволжск ул Малая Московская д 37
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 155550 Ивановская область г Приволжск ул Малая Московская д 37 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск 5 класс |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-04-20T10:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 603074 г Н Новгород ул Маршала Воронова д20А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-04-01T10:03:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 14 |
| ФИО | Федосеева Юлия Владимировна |
|---|---|
| Должность | заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено |
|---|---|
| Текст | акт проверки 27СК от 20042021 |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБУЗ «Приволжская ЦРБ» |
| ИНН | 3719002490 |
| ОГРН | 1033700720151 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| Категория риска | Умеренный риск 5 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-03-11 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435930 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление 153 Федерального медикобиологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1055236075542 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Плотникова Ирина Сергеевна |
|---|---|
| Должность | руководитель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Федосеева Юлия Владимировна |
| Должность | заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Трусова Галина Александровна |
| Должность | главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пантеева Евгения Ивановна |
| Должность | главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сазонкина Наталия Александровна |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-28 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью проверки предписания Межрегионального управления 153 ФМБА России от 20112019 73СКзадачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушений требований установленных законодательством Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | запросить и рассмотреть заверенные копии документов подтверждающих исполнение обязательных требований |
|---|---|
| Дата начала | 2021-04-01 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-28 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля |
|---|---|
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2021-03-31 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 27СК |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-03-11 |
| Положение нормативно-правового акта | ст 10 11 Федерального закона от 26 декабря 2008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 2 ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» п 533 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11042005 206 п 2 4 5 17 30 33 48 49 Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов утвержденного приказом Федерального медикобиологического агентства от 31072020 214 |
|---|
| requirementName | Обуз Приволжская ЦРБ 2021 внеплан |
|---|
| templateRequirementName | Обеспечить идентификацию данных о компонентах донорской крови на этапе транспортировки |
|---|---|
| templateRequirementProps | Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797 |
| templateRequirementNumber | 797 |
| templateRequirementDate | 2019-06-22 |
| templateRequirementParagraph | 1718 |
| templateRequirementName | Вносить в медицинскую документацию реципиента результаты первичного определения группы крови пациента по системе АВО и резуспринадлежности |
| templateRequirementProps | Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797 |
| templateRequirementNumber | 797 |
| templateRequirementDate | 2019-06-22 |
| templateRequirementParagraph | 79 |
| templateRequirementName | Разработать инструкции стандартные операционные процедуры описывающие работы по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению |
| templateRequirementProps | Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797 |
| templateRequirementNumber | 797 |
| templateRequirementDate | 2019-06-22 |
| templateRequirementParagraph | 13 |
| templateRequirementName | На холодильном оборудовании в котором хранится донорская кровь и ее компоненты указывать наименование компонента крови статус компонента крови |
| templateRequirementProps | Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797 |
| templateRequirementNumber | 797 |
| templateRequirementDate | 2019-06-22 |
| templateRequirementParagraph | 67 |
| templateRequirementName | К проведению трансфузии допускать врачей которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии |
| templateRequirementProps | Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797 |
| templateRequirementNumber | 797 |
| templateRequirementDate | 2019-06-22 |
| templateRequirementParagraph | 77 |
| templateRequirementName | Обеспечить идентификацию исполнителей работ в учётнорегистрационной документации |
| templateRequirementProps | Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797 |
| templateRequirementNumber | 797 |
| templateRequirementDate | 2019-06-22 |
| templateRequirementParagraph | 1718 |
| templateRequirementName | В клиникодиагностической лаборатории в журналах регистрации исследований указывать сведения об используемых реагентах в полном объёме |
| templateRequirementProps | Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797 |
| templateRequirementNumber | 797 |
| templateRequirementDate | 2019-06-22 |
| templateRequirementParagraph | 1718 |
| templateRequirementName | Осуществлять внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов |
| templateRequirementProps | Правила ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 05082013 667 |
| templateRequirementNumber | 667 |
| templateRequirementDate | 2013-08-05 |
| templateRequirementParagraph | подп «бд» п 5 подп «а» п 7 |
| templateRequirementName | Соблюдать температурные условия транспортировки эритроцитсодержащих сред |
| templateRequirementProps | Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797 |
| templateRequirementNumber | 797 |
| templateRequirementDate | 2019-06-22 |
| templateRequirementParagraph | 64 |
| templateRequirementName | Проводить скрининг антиэритроцитарных антител реципиентам |
| templateRequirementProps | Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797 |
| templateRequirementNumber | 797 |
| templateRequirementDate | 2019-06-22 |
| templateRequirementParagraph | п 78 подп «в» п 80 |
| templateRequirementName | Проводить определение антигенов эритроцитов К С с Е е всем группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в соответствие с требованиями нормативной документации |
| templateRequirementProps | Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797 |
| templateRequirementNumber | 797 |
| templateRequirementDate | 2019-06-22 |
| templateRequirementParagraph | подп «г» п 80 п 82 |