Проверка ОБУЗ «Приволжская ЦРБ»
№522100066272

🔢 ИНН:	3719002490
🆔 ОГРН:	1033700720151
📍 Адрес:	155550 Ивановская область г Приволжск ул Малая Московская д 37
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	01.04.2021

Межрегиональное управление 153 Федерального медикобиологического агентства 01.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБУЗ «Приволжская ЦРБ» (ИНН: 3719002490) , адрес: 155550 Ивановская область г Приволжск ул Малая Московская д 37

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью проверки предписания Межрегионального управления 153 ФМБА России от 20112019 73СКзадачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушений требований установленных законодательством Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов

Проверяемый правовой акт:

ст 10 11 Федерального закона от 26 декабря 2008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 2 ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» п 533 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11042005 206 п 2 4 5 17 30 33 48 49 Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов утвержденного приказом Федерального медикобиологического агентства от 31072020 214

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Межрегиональное управление 153 Федерального медикобиологического агентства

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	155550 Ивановская область г Приволжск ул Малая Московская д 37
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Умеренный риск 5 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	20.04.2021 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	603074 г Н Новгород ул Маршала Воронова д20А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	01.04.2021
Длительность КНМ (в днях)	14

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Федосеева Юлия Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Формулировка сведения о результате	акт проверки 27СК от 20042021

Тип сведений о результате

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено

Формулировка сведения о результате

акт проверки 27СК от 20042021

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ	ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ОБУЗ «Приволжская ЦРБ»
ИНН проверяемого лица	3719002490
ОГРН проверяемого лица	1033700720151

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Документарная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	11.03.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000435930
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Межрегиональное управление 153 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1055236075542
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Плотникова Ирина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Федосеева Юлия Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Трусова Галина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Пантеева Евгения Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сазонкина Наталия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата окончания проведения мероприятия	28.04.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	настоящая проверка проводится с целью проверки предписания Межрегионального управления 153 ФМБА России от 20112019 73СКзадачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушений требований установленных законодательством Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	запросить и рассмотреть заверенные копии документов подтверждающих исполнение обязательных требований
Дата начала проведения мероприятия	01.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия	28.04.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	31.03.2021
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	27СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	11.03.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	ст 10 11 Федерального закона от 26 декабря 2008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 2 ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» п 533 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11042005 206 п 2 4 5 17 30 33 48 49 Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов утвержденного приказом Федерального медикобиологического агентства от 31072020 214

Положение нормативно-правового акта

ст 10 11 Федерального закона от 26 декабря 2008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 2 ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» п 533 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11042005 206 п 2 4 5 17 30 33 48 49 Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов утвержденного приказом Федерального медикобиологического агентства от 31072020 214

requirements

requirementName	Обуз Приволжская ЦРБ 2021 внеплан

documents

templateRequirementName	Обеспечить идентификацию данных о компонентах донорской крови на этапе транспортировки
templateRequirementProps	Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797
templateRequirementNumber	797
templateRequirementDate	2019-06-22
templateRequirementParagraph	1718
templateRequirementName	Вносить в медицинскую документацию реципиента результаты первичного определения группы крови пациента по системе АВО и резуспринадлежности
templateRequirementProps	Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797
templateRequirementNumber	797
templateRequirementDate	2019-06-22
templateRequirementParagraph	79
templateRequirementName	Разработать инструкции стандартные операционные процедуры описывающие работы по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению
templateRequirementProps	Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797
templateRequirementNumber	797
templateRequirementDate	2019-06-22
templateRequirementParagraph	13
templateRequirementName	На холодильном оборудовании в котором хранится донорская кровь и ее компоненты указывать наименование компонента крови статус компонента крови
templateRequirementProps	Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797
templateRequirementNumber	797
templateRequirementDate	2019-06-22
templateRequirementParagraph	67
templateRequirementName	К проведению трансфузии допускать врачей которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии
templateRequirementProps	Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797
templateRequirementNumber	797
templateRequirementDate	2019-06-22
templateRequirementParagraph	77
templateRequirementName	Обеспечить идентификацию исполнителей работ в учётнорегистрационной документации
templateRequirementProps	Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797
templateRequirementNumber	797
templateRequirementDate	2019-06-22
templateRequirementParagraph	1718
templateRequirementName	В клиникодиагностической лаборатории в журналах регистрации исследований указывать сведения об используемых реагентах в полном объёме
templateRequirementProps	Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797
templateRequirementNumber	797
templateRequirementDate	2019-06-22
templateRequirementParagraph	1718
templateRequirementName	Осуществлять внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
templateRequirementProps	Правила ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 05082013 667
templateRequirementNumber	667
templateRequirementDate	2013-08-05
templateRequirementParagraph	подп «бд» п 5 подп «а» п 7
templateRequirementName	Соблюдать температурные условия транспортировки эритроцитсодержащих сред
templateRequirementProps	Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797
templateRequirementNumber	797
templateRequirementDate	2019-06-22
templateRequirementParagraph	64
templateRequirementName	Проводить скрининг антиэритроцитарных антител реципиентам
templateRequirementProps	Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797
templateRequirementNumber	797
templateRequirementDate	2019-06-22
templateRequirementParagraph	п 78 подп «в» п 80
templateRequirementName	Проводить определение антигенов эритроцитов К С с Е е всем группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в соответствие с требованиями нормативной документации
templateRequirementProps	Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 797
templateRequirementNumber	797
templateRequirementDate	2019-06-22
templateRequirementParagraph	подп «г» п 80 п 82

Проверка ОБУЗ «Приволжская ЦРБ» №522100066272