Причина проверки:

контрольная закупка проводится с целью проверки фактов оценка соблюдения субъектом обращения лекарственных средств осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения свидетельствующих о возникновении угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан выражающихся в следующем в аптечной организации ООО «Ригла» по адресу места фактического осуществления им деятельности 603005 Нижегородская область г Нижний Новгород ул Варварская д1025 помещение П4 возможно осуществляется отпуск рецептурных лекарственных препаратов без предъявления рецепта что указывает на возможность нарушения правил отпуска лекарственных препаратов мотивированное представление о необходимости проведения контрольной закупки бн от 08 апреля 2021 г должностного лица Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области по результатам рассмотрения обращения поступившего в адрес Территориального органа ВхО5233521 от 02042021 письмо Территориального органа извещение о проведения контрольной закупки в Прокуратуру Нижегородской области от 08 апреля 2021 г И52109321 задачами контрольной закупки являются контроль за соблюдением Обществом с ограниченной ответственностью «Ригла» правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского примененияпредметом настоящей контрольной закупки являетсясоблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актамипроведение мероприятийпо предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Выявленные нарушения (1 шт.):

• выявлено нарушение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения а именно при проведении контрольной закупки 08042021 фармацевтом ООО Ригла были отпущены лекарственные препараты Диклофенак Кетанов Ципромед в количестве по 1 упаковке каждого наименования без рецепта врача согласно инструкции по применению данные лекарственные препараты отпускается по рецепту врача

Нарушенный правовой акт:

• ч2 ст 55 Федерального закона Российской Федерации от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11072017 403н
• пп «а» п 2 ч2 ст10 ч 41 9 ст 161 Федерального закона Российской Федерации от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 2 Правил организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля надзора утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 21112018 1398 п 21 ч 4 ст 9 Федерального закона Российской Федерации от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 15102012 1043 Постановление Правительства Российской Федерации от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденное Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области утвержденное Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 9131