|
🔢 ИНН:
|
5223004150 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025201637141 |
|
📍 Адрес:
|
607100 Нижегородская область г Навашино переулок Дзержинского д 1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
13.05.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области 13.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение «Навашинский психоневрологический интернат» ГБУ «Навашинский ПНИ» (ИНН: 5223004150) , адрес: 607100 Нижегородская область г Навашино переулок Дзержинского д 1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 607100 Нижегородская область г Навашино переулок Дзержинского д 1 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 607100 Нижегородская область г Навашино переулок Дзержинского д 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-05-20T16:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области 603950 г Нижний Новгород ул Варварская д 32 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-05-13T13:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 6 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 42 |
| ФИО | Бобылева Анна Николаевна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Соболева Анна Александровна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кайнова Елена Алексеевна |
| Должность | ведущий специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Глебов СН |
|---|---|
| Должность | директор ГБУ «Навашинский ПНИ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | С актом ознакомлены подписи имеются |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено |
| Текст | Нарушений не выявлено |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково |
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение «Навашинский психоневрологический интернат» ГБУ «Навашинский ПНИ» |
| ИНН | 5223004150 |
| ОГРН | 1025201637141 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-05-11 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000067851 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1045207491251 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Бобылева Анна Николаевна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Соболева Анна Александровна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кайнова Елена Алексеевна |
| Должность | ведущий специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
|---|---|
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 6 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Установить что настоящая проверка проводится с целью контроля исполнения ранее выданного Государственному бюджетному учреждению «Навашинский психоневрологический интернат» предписания бн от 07 октября 2020 г срок для исполнения которого истек задачами настоящей проверки являются проверка полноты и качества осуществления Государственным бюджетным учреждением «Навашинский психоневрологический интернат» мероприятий по устранению нарушений указанных в предписанииПредметом настоящей проверки являетсявыполнение предписаний органов государственного контроля надзора органов муниципального контроля |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | обследование территорий зданий строений сооружений помещений оборудования и иных объектов используемых юридическим лицом при осуществлении медицинской деятельности в которых в том числе осуществляется обращение лекарственных средств медицинских изделий с целью подтверждения проведения Государственным бюджетным учреждением «Навашинский психоневрологический интернат» мероприятий по устранению выявленных нарушений не более 1 рабочего дня в период с 13052021 по 20052021 рассмотрение документов и материалов подтверждающих осуществление Государственным бюджетным учреждением «Навашинский психоневрологический интернат» мероприятий по устранению выявленных нарушений не более 4 рабочих дней в период с 13052021 по 20052021 провести анализ представленных Государственным бюджетным учреждением «Навашинский психоневрологический интернат копий документов и материалов с использованием средств фото аудио и видеофиксации видеоконференцсвязи фотографических изображений с указанием зафиксированного на фотографическом изображении объекта документа и даты осуществления фотофиксации видеоизображений представленных в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области на электронный адрес inforeg52roszdravnadzorru не более 1 рабочего дня в период с 13052021 по 20052021 |
|---|---|
| Дата начала | 2021-05-13 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-05-20 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля |
|---|---|
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2021-05-11 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 77Пр21 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-05-11 |
| Положение нормативно-правового акта | п 1 ч 2 ст 10 ст 12 Федерального закона Российской Федерации от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ч167 п1 ч10 ч14 ст19 Федерального закона Российской Федерации от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» п 3 ч 9 ст 15 Федерального закона Российской Федерации от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п1 Постановления Правительства Российской Федерации от 30112020 1969 «Об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» п 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 15102012 1043 п2 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25092012 970 |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта | п12 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 323 Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденное Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области утвержденное Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 9131 |
| Положение нормативно-правового акта | Обязательные требований и или требования установленные муниципальными правовыми актами подлежащие проверке ч3 ст38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп в1 п5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012 г 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» |
| Положение нормативно-правового акта | Обязательные требований и или требования установленные муниципальными правовыми актами подлежащие проверке п2 пп3 п3 Правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету в специальных журналах учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17062013 378н п379124265 Правил хранения лекарственных средств утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23082010 706н п2147 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 646н |
| requirementName | федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» государственный контроль за обращением медицинских изделий |
|---|
| templateRequirementName | Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 646н |
|---|---|
| templateRequirementProps | ч3 ст38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп в1 п5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012 г 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» п2 пп3 п3 Правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету в специальных журналах учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17062013 378н п379124265 Правил хранения лекарственных средств утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23082010 706н п2147 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 646н |
| templateRequirementNumber | 646н |
| templateRequirementDate | 2016-08-31 |
| templateRequirementParagraph | 21 47 |