Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью проверки соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в ООО «Дантист» мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки бн от 19052021г задачами настоящей проверки являются контроль за соблюдением ООО «Дантист» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи ООО «Дантист»

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Ведении первичной медицинской документации в ООО «Дантист» осуществлялось с нарушением требований раздела II п 21 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10052017 года 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» п11 ст 79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации2 Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Дантист» ведется с нарушением «Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» утвержденных приказом Минздрава России от 31072020 N 785н а именно внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Дантист» ведется согласно положению «О внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Дантист»» утвержденному приказом от 09012017г данное положение составлено без учета «Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» утвержденных приказом Минздрава России от 31072020 N 785н что является нарушением п3 п6 указанных требований отсутствует ежегодный план плановых проверок утвержденный руководителем медицинской организации что является нарушением п10 указанных требований не представлены отчеты по результатам плановых и целевых внеплановых проверок проведенных в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностичто является нарушением пп «и» п 4 пп «б» п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного Постановление Правительства РФ от 16042012 N 291В соответствии со ст 12 Федерального закона от 04052011 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности медицинская деятельность подлежит лицензированию В соответствии с ст 90 закона Российской Федерации от 2111 2011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» органами организациями государственной муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной властиВ соответствии п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково» далее положение лицензионными требованиями предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности являются требования предъявляемые к соискателю лицензииВ соответствии с п 6 положения осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность установленную законодательством Российской ФедерацииПри этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований предусмотренных пунктом 4 и подпунктами а б и в1 пункта 5 настоящего Положения повлекшее за собой последствия установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона О лицензировании отдельных видов деятельности осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность установленную законодательством Российской ФедерацииВ соответствии с ч 11 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан причинение вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера нанесение ущерба правам законным интересам граждан обороне страны и безопасности государства

Нарушенный правовой акт:

• II п 21 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10052017 года 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» п11 ст 79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерациип3 п6 «Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» утвержденных приказом Минздрава России от 31072020 N 785н
• ст 8 ч 6 7 ст 19 Федерального закона от 04052011г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» пп а п 2 ч 2 ст 10 Федерального закона Российской Федерации от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 2 п 8 ч 1 ст 14 п 3 ч 9 ст 15 п 1 ч 1 ст 16 ч 12 ст 85 ч 12 ст86 п1 ч 1 п 1 ч 2 ст 87 ч 1 п 1 п 3 ч 2 ст 88 Федерального закона Российской Федерации от 21112011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Постановление Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012г 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004г 323 Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденное Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020г 844н Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области утвержденное Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020г 9131 п 12 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012г 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»»