Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью проверки соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в том числе оказанной Минаевой Екатерине Александровне 21071990гр в ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гНижний Новгород» мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки бн от 22062021г задачами настоящей проверки являются контроль за соблюдением ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гНижний Новгород» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гНижний Новгород»

Выявленные нарушения (1 шт.):

• не оформлено информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в том числе на проведение паравертебральной блокады что является нарушением пп «а» п 21 приказа Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи что является нарушением ч 1 7 ст 20 Федерального закона от 21112011 N323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 03122020г при повторном осмотре нейрохирургом запись в медицинской карте пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях не содержит данных о жалобах данных наблюдения в динамике отсутствуют данные о составе и общем объеме введенной лечебной смеси лекарственных препаратов указан только 2 рр лидокаина что является нарушением пп 1115 п 11 Приложения 2 к Приказу Минздрава России от 15122014 N 834н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению что является нарушением пп «а» п 21 приказа Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи что является нарушением п 2 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 N323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Нарушенный правовой акт:

• не оформлено информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в том числе на проведение паравертебральной блокады что является нарушением пп «а» п 21 приказа Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи что является нарушением ч 1 7 ст 20 Федерального закона от 21112011 N323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 03122020г при повторном осмотре нейрохирургом запись в медицинской карте пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях не содержит данных о жалобах данных наблюдения в динамике отсутствуют данные о составе и общем объеме введенной лечебной смеси лекарственных препаратов указан только 2 рр лидокаина что является нарушением пп 1115 п 11 Приложения 2 к Приказу Минздрава России от 15122014 N 834н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению что является нарушением пп «а» п 21 приказа Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи что является нарушением п 2 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 N323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• ч 6 ст 19 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» п 2 ч 2 ст 10 Федерального закона Российской Федерации от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ч 1 5 ст 4 ст 5 ст 9 п 3 ч 9 ст 15 п 1 ч 1 ст 16 п 1 ч 1 п 1 ч 2 ст 87 ч1 п 1 3 ч 2 ст 88 Федерального закона Российской Федерации от 21112011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 12 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012г 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004г 323 Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020г 844н Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области утвержденное приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020г 9131

Выданные предписания:

• принять меры к устранению перечисленных выше нарушений