Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ КНЯГИНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
№522104678158

🔢 ИНН:
5217002309
🆔 ОГРН:
1025200934857
📍 Адрес:
606340 ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ ГОРОД КНЯГИНИНО ПЕРЕУЛОК ВОЛОДАРСКОГО 23
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.03.2021
🎯
Основание проведения
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
Не разработаны стандартные операционные процедуры по клиническому использованию донорской крови и или её компонентов
Не регистрируется контроль целостности контейнера донорской крови и или ее компонентов при транспортировке

Межрегиональное управление 153 Федерального медикобиологического агентства 01.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ КНЯГИНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 5217002309) , адрес: 606340 ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ ГОРОД КНЯГИНИНО ПЕРЕУЛОК ВОЛОДАРСКОГО 23

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • Не разработаны стандартные операционные процедуры по клиническому использованию донорской крови и или её компонентов
  • Не регистрируется контроль целостности контейнера донорской крови и или ее компонентов при транспортировке
Нарушенный правовой акт:
  • п 13 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
  • пп г п66 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
  • ст 9 12 13 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»п 2 ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и сё компонентов»п 533 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01042005 206п 2 4 43 57 Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов утвержденного приказом Федерального медикобиологического агентства от 31072020 214
Выданные предписания:
  • Разработать стандартные операционные процедуры по клиническому использованию донорской крови и или её компонентов
  • Регистрировать контроль целостности контейнера донорской крови и или ее компонентов при транспортировке

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 606340 ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ ГОРОД КНЯГИНИНО ПЕРЕУЛОК ВОЛОДАРСКОГО 23
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 606340 ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ ГОРОД КНЯГИНИНО ПЕРЕУЛОК ВОЛОДАРСКОГО 23

Проверочный лист

Наименование Проверочный лист используемый ФМБА России и его территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов соблюдение организациями осуществляющими деятельность по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов требований правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов
Сведения об утверждении проверочного листа медицинские организации

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-03-10T18:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 606340 Нижегородская область г Княгинино пер Володарского д 23
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2021-03-10T18:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 1

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Пантеева Евгения Ивановна
Должность главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Сазонкина Наталия Александровна
Должность начальник
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не разработаны стандартные операционные процедуры по клиническому использованию донорской крови и или её компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не регистрируется контроль целостности контейнера донорской крови и или ее компонентов при транспортировке

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код предписание 18СК от 10032021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-10
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать стандартные операционные процедуры по клиническому использованию донорской крови и или её компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 13 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код предписание 18СК от 10032021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-10
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Регистрировать контроль целостности контейнера донорской крови и или ее компонентов при транспортировке

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп г п66 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Бежинар Альбина Робертовна
Должность главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст с актом ознакомлен 10032021

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ КНЯГИНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
ИНН 5217002309
ОГРН 1025200934857
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-10-04

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Категория риска Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2021-02-09

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление 153 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055236075542
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Территориальный орган ФС по надзору вс фере здравоохранения по Нижегородской области Управление Роспотребнадзора по Нижегородской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Плотникова Ирина Сергеевна
Должность руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Федосеева Юлия Владимировна
Должность заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Сазонкина Наталия Александровна
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Трусова Галина Александровна
Должность главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Пантеева Евгения Ивановна
Должность главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2021-03-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1 рассмотрение документов и иной информации о деятельности ГБУЗ НО «Княгининская ЦРБ» подтверждающих исполнение обязательных требований до 10 рабочих дней2 осмотр и обследование подразделений ГБУЗ НО «Княгининская ЦРБ» осуществляющих хранение транспортировку клиническое использование донорской крови и её компонентов на соответствие исполнения обязательных требовании до 10 рабочих дней
Дата начала 2021-03-01
Дата окончания проведения мероприятия 2021-03-29

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ ст 81 Федерального закона от 26122008 N 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля Постановление Правительства РФ от 10032020 N 255 Об утверждении Положения о государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-10-04
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2016-07-13

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 18СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2021-02-09

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст 9 12 13 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»п 2 ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и сё компонентов»п 533 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01042005 206п 2 4 43 57 Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов утвержденного приказом Федерального медикобиологического агентства от 31072020 214