РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ КУЛЕБАКСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
№522104678164

🔢 ИНН:
5251002531
🆔 ОГРН:
1025202101616
📍 Адрес:
607011ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯРАЙОН КУЛЕБАКСКИЙГОРОД КУЛЕБАКИУЛИЦА СТЕПАНА РАЗИНА95
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.03.2021
🎯
Основание проведения
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ
⚠️
Выявленные нарушения (12 шт.)
В организации трансфузия донорской крови и ее компонентов проводится лечащими врачами не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии врач Белялов РА Хромой АИ
Не обеспечено внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Не вносятся в базу данных донорства крови и ее компонентов сведения о результатах проверки условий транспортировки донорской крови и или ее компонентов при получении сведения о результатах проверки характеристик внешнего вида донорской крови и или ее компонентов
В организации отсутствует медицинская документация по ф 4211у «Сводная заявка на донорскую кровь и ее компоненты для клинического использования»
Не разработан СОП регламентирующий порядок проведения внутренних проверок форму отчета о проведенной проверке
Не обеспечивается прослеживаемость данных о доноре донациях заготовленных донорской крови и или ее компонентов расходных материалах контейнерах реагентах растворах лекарственных средствах режимах хранения и транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцах крови реципиента исполнителях р... Еще...
Не регистрируется контроль целостности контейнера донорской крови и или ее компонентов при транспортировке
В организации не внедрена система безопасности при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов
В организации в рамках системы безопасности не осуществляется размещение информации в единой базе донорства крови и ее компонентов
Руководством организации в целях разработки внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности не обеспечено эффективное функционирование системы безопасности выделение необходимых ресурсов
Не документируются результаты внутренних проверок
Хранение реагентов в клиникодиагностической лаборатории осуществляется в бытовом холодильнике не медицинское изделие

Межрегиональное управление 153 Федерального медикобиологического агентства 11.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ КУЛЕБАКСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 5251002531) , адрес: 607011ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯРАЙОН КУЛЕБАКСКИЙГОРОД КУЛЕБАКИУЛИЦА СТЕПАНА РАЗИНА95

Выявленные нарушения (12 шт.):
  • В организации трансфузия донорской крови и ее компонентов проводится лечащими врачами не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии врач Белялов РА Хромой АИ
  • Не обеспечено внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
  • Не вносятся в базу данных донорства крови и ее компонентов сведения о результатах проверки условий транспортировки донорской крови и или ее компонентов при получении сведения о результатах проверки характеристик внешнего вида донорской крови и или ее компонентов
  • В организации отсутствует медицинская документация по ф 4211у «Сводная заявка на донорскую кровь и ее компоненты для клинического использования»
  • Не разработан СОП регламентирующий порядок проведения внутренних проверок форму отчета о проведенной проверке
  • Не обеспечивается прослеживаемость данных о доноре донациях заготовленных донорской крови и или ее компонентов расходных материалах контейнерах реагентах растворах лекарственных средствах режимах хранения и транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцах крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в базу данных донорства крови и ее компонентов
  • Не регистрируется контроль целостности контейнера донорской крови и или ее компонентов при транспортировке
  • В организации не внедрена система безопасности при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов
  • В организации в рамках системы безопасности не осуществляется размещение информации в единой базе донорства крови и ее компонентов
  • Руководством организации в целях разработки внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности не обеспечено эффективное функционирование системы безопасности выделение необходимых ресурсов
  • Не документируются результаты внутренних проверок
  • Хранение реагентов в клиникодиагностической лаборатории осуществляется в бытовом холодильнике не медицинское изделие
Нарушенный правовой акт:
  • п 77 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
  • п 12 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 пп ае п 5 пп аз п 6 пп а п 7 п 13 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 5 августа 2013 г 667
  • п 90 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
  • приказ Минздрава России от 27102020 1157н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации в том числе в форме электронных документов связанных с донорством крови и или ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов и порядков их заполнения»
  • п 27 приказа Минздрава России от 26102020 г 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов»
  • п 17 18 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
  • пп г п66 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
  • п 3 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
  • п 4 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
  • п 5 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
  • п 16 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
  • пп а п 66 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
  • ст 9 12 13 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»п 2 ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и сё компонентов»п 533 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01042005 206п 2 4 43 57 Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов утвержденного приказом Федерального медикобиологического агентства от 31072020 214
Выданные предписания:
  • Провести обучение по вопросам трансфузиологии лечащих врачей проводящих трансфузию донорской крови и или ее компонентов врач Белялов РА Хромой АИ
  • Обеспечить внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информацию позволяющую проследить все этапы работ по хранению транспортировке клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
  • Вносить в базу данных донорства крови и ее компонентов сведения о результатах проверки условий транспортировки донорской крови и или ее компонентов при получении сведения о результатах проверки характеристик внешнего вида донорской крови и или ее компонентов
  • Обеспечить оформление заявки на донорскую крови и или ее компоненты в соответствии с ф 4211у «Сводная заявка на донорскую кровь и ее компоненты для клинического использования»
  • Разработать СОП регламентирующий порядок проведения внутренних проверок форму отчета о проведенной проверке
  • Обеспечить прослеживаемость данных о доноре донациях заготовленных донорской крови и или ее компонентов расходных материалах контейнерах реагентах растворах лекарственных средствах режимах хранения и транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцах крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в базу данных донорства крови и ее компонентов
  • Регистрировать контроль целостности контейнера донорской крови и или ее компонентов при транспортировке
  • Внедрить в организации систему безопасности при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов
  • В организации в рамках системы безопасности осуществлять размещение информации в единой базе донорства крови и ее компонентов
  • Руководством организации в целях разработки внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности обеспечить эффективное функционирование системы безопасности выделение необходимых ресурсов
  • Документировать результаты внутренних проверок
  • Обеспечить хранение реагентов в клиникодиагностической лаборатории в медицинском оборудовании обеспечивающем установленные условия хранения
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление 153 Федерального медикобиологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 607011ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯРАЙОН КУЛЕБАКСКИЙГОРОД КУЛЕБАКИУЛИЦА СТЕПАНА РАЗИНА95 112 ул Воровского д 1а ул Циолковского д 22а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 607011ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯРАЙОН КУЛЕБАКСКИЙГОРОД КУЛЕБАКИУЛИЦА СТЕПАНА РАЗИНА95

Проверочный лист

Наименование Проверочный лист используемый ФМБА России и его территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов соблюдение организациями осуществляющими деятельность по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов требований правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов
Сведения об утверждении проверочного листа медицинские организации

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-03-18T18:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 607011 Нижегородская область город Кулебаки ул Степана Разина 95
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2021-03-18T13:30:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 1

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Федосеева Юлия Владимировна
Должность заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Пантеева Евгения Ивановна
Должность главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В организации трансфузия донорской крови и ее компонентов проводится лечащими врачами не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии врач Белялов РА Хромой АИ
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не обеспечено внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не вносятся в базу данных донорства крови и ее компонентов сведения о результатах проверки условий транспортировки донорской крови и или ее компонентов при получении сведения о результатах проверки характеристик внешнего вида донорской крови и или ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В организации отсутствует медицинская документация по ф 4211у «Сводная заявка на донорскую кровь и ее компоненты для клинического использования»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не разработан СОП регламентирующий порядок проведения внутренних проверок форму отчета о проведенной проверке
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не обеспечивается прослеживаемость данных о доноре донациях заготовленных донорской крови и или ее компонентов расходных материалах контейнерах реагентах растворах лекарственных средствах режимах хранения и транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцах крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в базу данных донорства крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не регистрируется контроль целостности контейнера донорской крови и или ее компонентов при транспортировке
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В организации не внедрена система безопасности при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В организации в рамках системы безопасности не осуществляется размещение информации в единой базе донорства крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Руководством организации в целях разработки внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности не обеспечено эффективное функционирование системы безопасности выделение необходимых ресурсов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не документируются результаты внутренних проверок
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Хранение реагентов в клиникодиагностической лаборатории осуществляется в бытовом холодильнике не медицинское изделие

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 19СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-04-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Провести обучение по вопросам трансфузиологии лечащих врачей проводящих трансфузию донорской крови и или ее компонентов врач Белялов РА Хромой АИ

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 77 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 19СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-04-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информацию позволяющую проследить все этапы работ по хранению транспортировке клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 12 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 пп ае п 5 пп аз п 6 пп а п 7 п 13 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 5 августа 2013 г 667

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 19СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-04-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Вносить в базу данных донорства крови и ее компонентов сведения о результатах проверки условий транспортировки донорской крови и или ее компонентов при получении сведения о результатах проверки характеристик внешнего вида донорской крови и или ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 90 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 19Ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-04-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить оформление заявки на донорскую крови и или ее компоненты в соответствии с ф 4211у «Сводная заявка на донорскую кровь и ее компоненты для клинического использования»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказ Минздрава России от 27102020 1157н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации в том числе в форме электронных документов связанных с донорством крови и или ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов и порядков их заполнения»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 19СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-04-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать СОП регламентирующий порядок проведения внутренних проверок форму отчета о проведенной проверке

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 27 приказа Минздрава России от 26102020 г 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 19СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-04-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить прослеживаемость данных о доноре донациях заготовленных донорской крови и или ее компонентов расходных материалах контейнерах реагентах растворах лекарственных средствах режимах хранения и транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцах крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в базу данных донорства крови и ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 17 18 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 19СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-04-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Регистрировать контроль целостности контейнера донорской крови и или ее компонентов при транспортировке

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп г п66 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 19СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-04-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Внедрить в организации систему безопасности при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 3 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 19СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-04-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В организации в рамках системы безопасности осуществлять размещение информации в единой базе донорства крови и ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 4 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 19СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-04-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Руководством организации в целях разработки внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности обеспечить эффективное функционирование системы безопасности выделение необходимых ресурсов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 5 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 19СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-04-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Документировать результаты внутренних проверок

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 16 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 19СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-04-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить хранение реагентов в клиникодиагностической лаборатории в медицинском оборудовании обеспечивающем установленные условия хранения

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп а п 66 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Болтенко Александр Алексеевич
Должность главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст ознакомлен с актом 19СК от 18032021 под роспись

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ КУЛЕБАКСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
ИНН 5251002531
ОГРН 1025202101616
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-11-10

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Категория риска Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2021-02-11

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление 153 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055236075542
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ ВолжскоОкское управлние ФС по экологическому технологическому и атомному надзору Главное Управление МЧС России по Нижегородской области территориальный орган ФС по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Плотникова Ирина Сергеевна
Должность руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Федосеева Юлия Владимировна
Должность заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Сазонкина Наталия Александровна
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Трусова Галина Александровна
Должность главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Пантеева Евгения ивановна
Должность главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2021-03-01
Дата окончания проведения мероприятия 2021-03-31
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1 рассмотрение документов и иной информации о деятельности ГБУЗ НО «Кулебакская ЦРБ» подтверждающих исполнение обязательных требований до 10 рабочих дней2 осмотр и обследование подразделений ГБУЗ НО «Кулебакская ЦРБ» осуществляющих хранение транспортировку клиническое использование донорской крови и её компонентов на соответствие исполнения обязательных требовании до 5 рабочих дней
Дата начала 2021-03-18
Дата окончания проведения мероприятия 2021-03-18

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ ст 81 Федерального закона от 26122008 N 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля Постановление Правительства РФ от 10032020 N 255 Об утверждении Положения о государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-11-10
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2017-03-01

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 19СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2021-02-09

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст 9 12 13 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»п 2 ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и сё компонентов»п 533 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01042005 206п 2 4 43 57 Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов утвержденного приказом Федерального медикобиологического агентства от 31072020 214