РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области Городская больница 28 Московского района гНижнего Новгорода
№522104702899

🔢 ИНН:
5259011520
🆔 ОГРН:
1025202836251
📍 Адрес:
603035 Нижегородская область г Нижний Новгород ул Чаадаева д 7
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Не может быть проведено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
01.03.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Не может быть проведено) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области Городская больница 28 Московского района гНижнего Новгорода (ИНН: 5259011520) , адрес: 603035 Нижегородская область г Нижний Новгород ул Чаадаева д 7

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделийГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ ч13 ст85 ст86 п1 ч1 п1 ч2 ст87 ч1 п13 4 6 7 ч2 ст88 ст95 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Проверяемый правовой акт:
  • ст 9 12 13 Федерального закона Российской Федерации от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 15 ч 1 ст 14 ч 1 3 ст 85 ст 86 п 1 ч 1 п 1 ч 2 ст 87 ч 1 п 1 3 ч 2 ст 88 ст 95 ст 96 Федерального закона Российской Федерации от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 2 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25092012 970 Постановление Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» Постановление Правительства Российской Федерации от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 9131 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области»
  • Обязательные требования и или требования установленные муниципальными правовыми актами подлежащие проверке ч 1 5 ст 4 ст 5 ст 6 ст 911 ст 1822 ст 37 ч 3 4 12 13 ст 38 ст 46 ст 48 ст 65 ст 74 ст 79 ст 84 ст 90 Федерального закона Российской Федерации от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 13 Федерального закона Российской Федерации от 26062008 102ФЗ «Об обеспечении единства измерений» п 2 10 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия о нежелательных реакциях при его применении об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой о фактах и об обстоятельствах создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19102020 1113н п 2 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя изготовителя медицинского изделия утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19012017 11н
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 603035 Нижегородская область г Нижний Новгород ул Чаадаева д 7
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 603035 Нижегородская область г Нижний Новгород ул Чаадаева д 7
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 603035 Нижегородская область г Нижний Новгород ул Чаадаева д 7

Проверочный лист

Наименование проверочного листа Проверочный лист список контрольных вопросов используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий соблюдение обязательных требований при применении медицинских изделий в медицинской организации
Сведения об утверждении проверочного листа приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20122017 10449
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 0
Вопрос проверочного листа Имеются ли в медицинской организации медицинские изделия подлежащие техническому обслуживанию на которые не заключен контракт на техническое обслуживание
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пункт 2 Требований утвержденных приказом Минздрава России от 19012017 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя изготовителя медицинского изделия» далее Требования
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Имеется ли в штате медицинской организации специалист по техническому обслуживанию медицинских изделий с соответствующей квалификацией
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пункт 2 Требований утвержденных приказом Минздрава России от 19012017 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя изготовителя медицинского изделия» далее Требования
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Находятся ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия подлежащие техническому обслуживанию техническое обслуживание которых не произведено в срок указанный в технической документации
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пункт 2 Требований
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Отсутствуют ли на момент проверки в медицинской организации в обращении медицинские изделия недоброкачественные
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 13 статьи 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Отсутствуют ли на момент проверки в медицинской организации в обращении медицинские изделия незарегистрированные
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа Отсутствуют ли на момент проверки в медицинской организации в обращении медицинские изделия фальсифицированные
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 12 статьи 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Отсутствуют ли на момент проверки в медицинской организации в обращении медицинские изделия с истекшим сроком годности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Отсутствуют ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия отнесенные производителем к средствам измерений не обеспеченных поверкой в надлежащий срок предусмотренный в документации производителя
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» статья 13 Федерального закона от 26062008 102ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Пензенская область, г.Пенза, ул. Московская, 2
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в медицинской организации хранение в соответствии с разработанной производителем технической и или эксплуатационной документацией
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Направляются ли медицинской организацией сообщения в Росздравнадзор о неблагоприятных событиях связанных с применением медицинских изделий при их наличии
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 23 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия о нежелательных реакциях при его применении об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой о фактах и об обстоятельствах создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий утвержденного приказом Минздрава России от 20062012 12н далее Порядок 12
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Направляются ли сообщения о неблагоприятных событиях связанных с применением медицинских изделий медицинской организацией в сроки установленные Порядком 12
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 23 Порядка 12
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Содержат ли направленные сообщения о неблагоприятном событии информацию предусмотренную Порядком 12
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Порядка 12

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 26.04.2021 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Нижегородская обл г Нижний Новгород ул Варварская д 32
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Длительность КНМ (в днях) 40

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Безрукова ВВ Ирхина МА Соболева АА Шашин Н О Кайнова ЕА Матюкова Е С
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ стгосударственный инспектор ст государственный инспектор стгосударственный инспектор ведущий специалистэксперт государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестат аккредитации RA RU 21ИМ59 от 02062015 испытательная лаборатория центр RARU710130 от 29022016 орган инспекции выданный Федеральной службой по аккредитации при необходимости
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестат аккредитации RARU 710147 от 29042016 орган инспекции выданный Федеральной службой по аккредитации при необходимости
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ НВ Зеляева
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате нарушений не выявлено
Тип сведений о результате Сведения о несоответствии информации содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности обязательным требованиям с указанием положений нормативных правовых актов
Формулировка сведения о результате
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Формулировка сведения о результате Нарушений не выявлено
Тип сведений о результате Сведения о причинах невозможности проведения КНМ в случае если КНМ не проведено
Формулировка сведения о результате

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области Городская больница 28 Московского района гНижнего Новгорода
ИНН проверяемого лица 5259011520
ОГРН проверяемого лица 1025202836251
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 10.04.1996

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 18.02.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1045207491251
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации органами и организациями государственной муниципальной и частной систем здравоохранения
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками руководителями медицинских организаций фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Безрукова Валерия Вадимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ирхина Марта Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Соболева Анна Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шашин Николай Олегович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кайнова Елена Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Матюкова Екатерина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестат аккредитации RA RU 21ИМ59 от 02062015 испытательная лаборатория центр RARU710130 от 29022016 орган инспекции выданный Федеральной службой по аккредитации при необходимости
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестат аккредитации RARU 710147 от 29042016 орган инспекции выданный Федеральной службой по аккредитации при необходимости
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделийГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1 Провести проверку соблюдения обязательных требований при обращении медицинских изделий не более 1 рабочего дня в период с 01032021 по 29032021
Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 29.03.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2 Провести обследование территорий зданий строений сооружений помещений оборудования и иных объектов используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий не более 1 рабочего дня в период с 01032021 по 29032021 рассмотрение документов и материалов характеризующих деятельность Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Нижегородской области «Городская больница 28 Московского района г Нижнего Новгорода» по соблюдению требований нормативной технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий в том числе по техническому обслуживанию и мониторингу безопасности медицинских изделий не более 1 рабочего дня в период с 01032021 по 29032021
Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 29.03.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 3 Провести отбор образцов медицинских изделий при необходимости в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий для проведения экспертизы качества эффективности и безопасности медицинских изделий не более 1 рабочего дня в период с 01032021 по 29032021
Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 29.03.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 4 Рассмотрение документов и материалов характеризующих деятельность Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Нижегородской области «Городская больница 28 Московского района г Нижнего Новгорода» по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере не более 1 рабочего дня в период с 01032021 по 29032021
Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 29.03.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 5 Рассмотрение документов и материалов характеризующих организацию работы по рассмотрению обращений граждан в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Нижегородской области «Городская больница 28 Московского района г Нижнего Новгорода» не более 1 рабочего дня в период с 01032021 по 29032021
Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 29.03.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 6 Оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан не более 1 рабочего дня в период с 01032021 по 29032021
Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 29.03.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 7 Экспертиза качества медицинской помощи оказанной пациенту не более 1 рабочего дня в период с 01032021 по 29032021
Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 29.03.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 8 Рассмотрение документов и материалов характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи не более 1 рабочего дня в период с 01032021 по 29032021
Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 29.03.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 9 Рассмотрение и анализ жалоб граждан связанных с оказанием им медицинской помощи в том числе содержащих сведения о непредставлении информации о возможности оказания медицинских услуг наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий включенных в стандарт медицинской помощи не более 1 рабочего дня в период с 01032021 по 29032021
Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 29.03.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 10 Оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Нижегородской области «Городская больница 28 Московского района г Нижнего Новгорода» не более 1 рабочего дня в период с 01032021 по 29032021 в том числе в части требований к организации деятельности организации её структурных подразделений стандартов оснащения рекомендуемых штатных нормативов
Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 29.03.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11 Оценка соблюдения стандартов медицинской помощи в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Нижегородской области «Городская больница 28 Московского района г Нижнего Новгорода» не более 1 рабочего дня в период с 01032021 по 29032021 в том числе в части обоснованности назначения медицинских услуг имеющих усредненную частоту предоставления менее 1 а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1 обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов имплантируемых в организм человека медицинских изделий компонентов крови лечебного питания включая специализированные продукты лечебного питания
Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 29.03.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 12 Рассмотрение документов и материалов характеризующих организацию и проведение медицинских экспертиз медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Нижегородской области «Городская больница 28 Московского района г Нижнего Новгорода» не более 1 рабочего дня в период с 01032021 по 29032021
Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 29.03.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 13 Оценка соблюдения не более 1 рабочего дня в период с 01032021 по 29032021 порядков проведения медицинских экспертиз медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в том числе содержащих перечни осмотров врачейспециалистов и медицинских исследований правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении медицинских экспертиз медицинских осмотров и медицинских освидетельствований а также оформления их результатов
Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 29.03.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 14 Рассмотрение документов и материалов характеризующих организацию работы направленной на соблюдение ограничений установленных статьей 74 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не более 1 рабочего дня в период с 01032021 по 29032021 в том числе рассмотрение договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов клинических испытаний медицинских изделий а также об осуществлении медицинским работником педагогической и или научной деятельности договоров о поставках лекарственных препаратов медицинских изделий на предмет наличия в них условий о назначении или рекомендации пациентам либо о предложении населению определенных лекарственных препаратов медицинских изделий утвержденного администрацией организации которая осуществляют медицинскую деятельность порядка участия представителей организаций занимающихся разработкой производством и или реализацией лекарственных препаратов медицинских изделий организаций обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата организаций оптовой торговли лекарственными средствами аптечных организаций их представителей иных физических и юридических лиц осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций далее соответственно компания представитель компании в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 29.03.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 15 Осмотр помещений на предмет наличия бланков содержащих информацию рекламного характера рецептурных бланков на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата медицинского изделия а также образцов лекарственных препаратов и медицинских изделий для вручения пациентам не более 1 рабочего дня в период с 01032021 по 29032021
Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 29.03.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 16 Оценка выявленных случаев несоблюдения ограничений установленных статьей 74 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не более 1 рабочего дня в период с 01032021 по 29032021
Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 29.03.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 17 Анализ не более 1 рабочего дня в период с 01032021 по 29032021 организации работы по информированию медицинских работников фармацевтических работников компаний представителей компаний и граждан об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение обращений граждан содержащих сведения о предоставлении недостоверной неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекарственных препаратах о медицинских изделиях включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов медицинских изделий либо о наличии в аптечной организации лекарственных препаратов имеющих одинаковое международное непатентованное наименование медицинских изделий включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий имеющих более низкую цену
Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 29.03.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 18 Рассмотрение документов и материалов характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в том числе рассмотрение не более 1 рабочего дня в период с 01032021 по 29032021 порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утвержденного руководителем медицинской организации
Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 29.03.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 19 Оценка не более 05 рабочего дня в период с 01032021 по 29032021 соблюдения установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности соблюдения порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности обоснованности мер принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 29.03.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 20 анализ эффективности проводимого внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не более 05 рабочего дня в период с 01032021 по 29032021
Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 29.03.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ ч13 ст85 ст86 п1 ч1 п1 ч2 ст87 ч1 п13 4 6 7 ч2 ст88 ст95 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 10.04.1996

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 28Пр21
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 17.02.2021
Документ о согласовании проведения КНМ Дата и номер приказа о продлении срока проведения проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 42Пр21
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 22.03.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст 9 12 13 Федерального закона Российской Федерации от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 15 ч 1 ст 14 ч 1 3 ст 85 ст 86 п 1 ч 1 п 1 ч 2 ст 87 ч 1 п 1 3 ч 2 ст 88 ст 95 ст 96 Федерального закона Российской Федерации от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 2 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25092012 970 Постановление Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» Постановление Правительства Российской Федерации от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 9131 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области»
Положение нормативно-правового акта Обязательные требования и или требования установленные муниципальными правовыми актами подлежащие проверке ч 1 5 ст 4 ст 5 ст 6 ст 911 ст 1822 ст 37 ч 3 4 12 13 ст 38 ст 46 ст 48 ст 65 ст 74 ст 79 ст 84 ст 90 Федерального закона Российской Федерации от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 13 Федерального закона Российской Федерации от 26062008 102ФЗ «Об обеспечении единства измерений» п 2 10 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия о нежелательных реакциях при его применении об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой о фактах и об обстоятельствах создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19102020 1113н п 2 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя изготовителя медицинского изделия утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19012017 11н
Вакансии вахтой