Причина проверки:

Обеспечение санитарноэпидемиологического благополучия населения Лицензионный контроль

Цели, задачи проверки:

Постановление Правительства РФ от 17082016г 806 Федеральный закон от 04052011 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности

Выявленные нарушения (3 шт.):

• 01022020 года 1147 на центральном складе предприятия выявлено хранение сырья используемого для производства пива без информации об условиях хранения и сроках годности данной продукции гранулы хмеля в количестве 2 пакетов по 5 кг без маркировочного ярлыка на пакетах в коробке на которой указана дата изготовления 2017 год и срок реализации до 21082020 года что не даёт возможность точно установить срок годности и конечный срок реализации что свидетельствует о том что перед приёмкой товарноматериальных ценностей ответственным должностным лицом не было проверено наличие маркировки и сроков годности данного сырья что является нарушением п1 ст 13 п 9 ст 17 ТР ТС 0212011 « О безопасности пищевой продукции» Утверждённого решением комиссии Таможенного союза от 09122011 г 880
• 1 при проверке 137 ЛМК работников предприятия установлено согласно данных ЛМК нарушена периодичность проведения гигиенической аттестации у 3 работников предприятия Нарушение устранено в ходе проверки согласно предписания гигиеническое обучение пройдено отметки о прохождении гигиенического обучения в ЛМК сделаны 2 Отсутствует документ приказ подтверждающий установление зон санитарной охраны артезианских скважин ЗАО «Пивзавод Лысковский» 3 Лабораторный производственный контроль воды артскважин на радиологические показатели в 2020г не проводился отсутствуют результаты испытаний4 В утвержденном контингенте подлежащим медосмотру в 2020г у ряда профессий отсутствуют вредные производственные факторы установленные СОУТ а именно производственный шум у электромонтера машиниста АХУ плотника обработчика воды и слесаря водоподготовки оператора цеха розлива воды биологический фактор у микробиолога и старшего лаборанта микробиологической лаборатории у электрогазосварщика шум АПФД микроклимат неионизирующее излучение 5 Работники занятые во вредных условиях труда более 5 лет не освидетельствованы в центре профпатологии 14012021г заключен договор Мед1021 с ФБУН «ННИИГП» Роспотребнадзора об освидетельствовании 48 человек6 Лабораторные измерения физических воздействий шума на атмосферный воздух на границе санитарнозащитной зоны в 2020г не проводились 7 Напряженность электрического поля в диапазоне частот 5Гц2кГц на рабочем месте варщика Кузнецовой АП за ПЭВМ инв08301 превышает ПДУ в 208608 раза
• 1Не представлены сведения о наличии у Кангиной АК работающей в должности лаборанта микробиологического отделения лаборатории производственного контроля ЗАО «Пивоваренный завод Лысковский» и допущенной к работе с ПБА приказом руководителя 34 от 17012020 г дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности бактериология вирусология паразитология или микробиология отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ с кратностью не реже 1 раз в 5 лет а также о прохождении курсов специализации с освоением методов безопасной работы с ПБА III IV групп2Свидетельство об окончании специальных курсов по эксплуатации автоклавов предоставлено только на лаборанта Куликову ЛР последняя дата проверки знаний по технике безопасности от 2014 г соответственно на период отсутствия данного сотрудника отпуск временная нетрудоспособность и др автоклавирование проводиться персоналом не имеющим свидетельства об окончании специальных курсов при нормативных требованиях наличия свидетельства об окончании специальных курсов для всего персонала проводящего автоклавирование3Установленные в микробиологической комнате имеют тканевое покрытие не устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств при нормативных требованиях к лабораторной мебели иметь покрытие устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств4Исследуемый материал доставляется в лабораторию в лабораторной посуде в открытом неокрашенном деревянном ящике без маркировки международным знаком Биологическая опасность при установленных нормативных требованиях доставки в лабораторию материала для исследования в контейнерах биксах или в сумкаххолодильниках промаркированных международным знаком Биологическая опасность5На момент проверки 16022021г отработанные материалы из «заразной» зоны как не контактирующие с ПБА упаковка от одноразовых расходных материалов так и содержащие остатки ПБА пробирки со свабами отработанный материал после подсчета и обработки результатов собираются в одну емкость а затем сортируются персоналом отходы содержащие ПБА помещаются в бумажные крафтпакеты не регламентированы для данной процедуры и передаются в автоклавную для обеззараживания при установленных требованиях по сбору твердых отходов из заразной зоны лаборатории в закрывающиеся емкости и осуществлению переноса ПБА и использованной посуды для обеззараживания в закрывающихся емкостях с соответствующей маркировкой баках ведрах биксах с крышками6В лаборатории не проводится контроль содержания действующего вещества во вновь поступающих дезинфицирующих средствах при установленных требованиях проведения данного контроля7В нарушении п 31 абз2 СП 13 232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней» ч2 ст 26 Федерального закона от 30031999 N 52ФЗ подпункта е пункта 5 Положения на 16022021г в лаборатории отсутствует комплект рабочей одежды для переодевания пострадавших и защитной одежды для сотрудников ликвидирующих последствия аварии хранящиеся в специальном месте8На 16022021 г в лаборатории не ведется регламентированная форма по учету движения и хранения ПБА 520у журнал обеззараживания патогенных биологических агентов данные по обеззараживанию ПБА заносятся в журнал контроля работы стерилизаторов формы 257у наряду с другими объектами стерилизации

Нарушенный правовой акт:

• п1 ст 13 п 9 ст 17 ТР ТС 0212011 « О безопасности пищевой продукции» Утверждённого решением комиссии Таможенного союза от 09122011 г 880
• ст2 п 1 ст 11 п 1 п2 ст 36 Федерального Закона «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» 52 ФЗ от 3003 1999 года п1 п 2 ст 23 Федерального Закона от 02012000 N 29ФЗ ред от 13072020 О качестве и безопасности пищевых продуктов п 113 СанПиН 214111002 «Зоны санитарной охраны источников водоснабжения и водопроводов питьевого водоснабжения» п 5 ст18 Федерального Закона 52ФЗ от 300399 «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п 43 36 СанПиН 214107401 «Питьевая вода» п 19 Приказа МЗиСР 302н от 12042011 Об утверждении перечней вредных и или опасных производственных факторов и работ при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры обследования и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров обследований работников занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и или опасными условиями труда п1 и п6 ст 34 Федерального закона 52ФЗ от 30031999 «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»
• п 37 Приказа МЗиСР 302н от 12042011 Об утверждении перечней» 212 СанПиН 221211120003 Санитарнозащитные зоны и санитарная классификация предприятий сооружений и иных объектов» п 41 СП 11105801 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением Санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий п 727 СанПиН 224335916 Санитарноэпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах
• п 221 п222 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» ч2 ст 26 Федерального закона от 30031999 N 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» далее Федеральный закон от 30031999 52ФЗ пп г з п 5 «Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах утв Постановлением Правительства РФ от 16042012 N 317 п 21214 СП 13 232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней» ч2 ст 26 Федерального закона от 30031999 N 52ФЗ п 2317 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 241 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» пп 2415 2416 21215 СП 13 232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней» п21212 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 31 абз2 СП 13 232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней» п321 СП 1203695 «Порядок учета хранения передачи и транспортирования микроорганизмов IIV групп патогенности»
• Стст 491213141718 Федерального закона от 26 декабря 2008 года 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора»

Выданные предписания:

• Снять с реализации сырьё для производства пива гранулы хмеля в количестве 2 пакетов по 5 кг без маркировочного ярлыка на пакетах неизвестного производства
• 1 Предоставить документ приказ подтверждающий установление зон санитарной охраны артезианских скважин ЗАО «Пивзавод Лысковский» Срок исполнения 01032022 г2 Организовать лабораторный производственный контроль воды артскважин на радиологические показатели Срок исполнения 01032022 г3 Откорректировать контингент подлежащих медосмотру в соответствии с СОУТ Срок исполнения 01032022 г4 Предоставить сведения о медосвидетельствовании стажированных работников в центре профпатологии Срок исполнения 01032022 г 5 Организовать лабораторные измерения физических воздействий шума на атмосферный воздух на границе санитарнозащитной зоны Срок исполнения 01032022 г6 Довести напряженность электрического поля в диапазоне частот 5Гц2кГц на рабочем месте варщика Кузнецовой АП за ПЭВМ инв08301 до соответствия гигиеническим нормативам Срок исполнения 01032022 г
• 1 отстранить от работы работников Кривовичева АС Кригер МН Рахимова МД до проведения ими профессиональной гигиенической подготовки и аттестации с отметкой в ЛМК о проведении профессиональной гигиенической подготовки и аттестации
• Обеспечить допуск специалистов к работе с ПБА в микробиологическом отделении имеющих дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности бактериология вирусология паразитология или микробиология отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ не реже 1 раз в 5 лет а также о прохождении курсов специализации с освоением методов безопасной работы с ПБА III IV группОбеспечить наличие у персонала проводящего автоклавирование в микробиологическом отделении свидетельства об окончании специальных курсов Обеспечить использование в «заразной» зоне мебели с гладким покрытием устойчивым к действию моющих и дезинфицирующих средств Обеспечить доставку исследуемого материала в микробиологическое отделение в соответствии с установленными требованиями в контейнерах биксах или в сумкаххолодильниках Обеспечить работу с отходами в «заразной» зоне в соответствии с установленными требованиями к проведению работ в лаборатории Обеспечить проведение контроля содержания действующего вещества во вновь поступающих дезинфицирующих средствах Обеспечить постоянное наличие в микробиологическом отделении комплекта рабочей одежды для переодевания пострадавших и защитной одежды для сотрудников ликвидирующих последствия аварии хранящихся в специальном месте Обеспечить ведение в микробиологическом отделении регламентированной формы по учету движения и хранения ПБА 520у журнал обеззараживания патогенных биологических агентов