Причина проверки:

Соблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности контроль за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения ФЗ от 04052011 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности ФЗ от 12042010 61ФЗ Об обращении лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

В соответсвии с п3 ч9 ст19 ФЗ 99 от 04052011г О лицензировании отдельных видов деятельности Дата выдачи лицензии 04072011

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 22062021 г в 10ч00мин в ходе проведения плановой выездной проверки по приказу 1176ООД от 27052021 г лицензиата ГБУ НО «Государственное ветеринарное управление Спасского муниципального района» по адресу Нижегородская область Спасский район с Спасское п Юбилейный д 1Б установлен факт осуществления фармацевтической деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований выразившийся в нарушении начальником ГБУ НО «Государственное ветеринарное управление Спасского муниципального района» Ватрухиным Александром Станиславовичем правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения При хранении лекарственных средств не обеспечена их систематизация шкафы и полки в них предназначенные для хранения лекарственных средств не пронумерованы и не промаркированы п9 п10 п11 не ведется учет лекарственных средств срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности п13 лекарственный препарат Синэстрол 2 маслянистый раствор для инъекций в количестве 8 флаконов по 10 мл доложен хранится при температуре от 5 оС до 10 оС на момент проведения проверки хранился при комнатной температуре 24 оС п33Осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения с нарушениями правил хранения лекарственных средств создает угрозу жизни здоровью животных

Нарушенный правовой акт:

• п1 ст55 п2 ст58 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12042010 г 61ФЗ пп з п5 Постановления Правительства РФ от 22122011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности» п 910111333 Приказа МСХ РФ 426 от 29062020 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»
• 294ФЗ

Выданные предписания:

• Осуществить хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с Приказом МСХ РФ 426 от 29062020 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» 1Обеспечить систематизацию лекарственных средств шкафы и полки в них пронумеровать и промаркировать2вести журнал учета лекарственных средств срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности3хранение лекарственных препаратов в составе которых есть наличие масел и жиров хранить при температуре согласно Инструкции