Проверка ИВАНОВА ЭЛЬВИРА НИКОЛАЕВНА
№522105014242

🔢 ИНН:
120500723853
🆔 ОГРН:
310122634700029
📍 Адрес:
425550 Республика Марий Эл Куженерский район пгт Куженер ул Комсомольская д4
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.04.2021
🎯
Основание проведения
Соблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности ФЗ от 04052011 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности ФЗ от 12042010 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
нарушения при осуществлении деятельности ветеринарной аптеки

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Нижегородской области и Республике Марий Эл 21.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ИВАНОВА ЭЛЬВИРА НИКОЛАЕВНА (ИНН: 120500723853) , адрес: 425550 Республика Марий Эл Куженерский район пгт Куженер ул Комсомольская д4

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • нарушения при осуществлении деятельности ветеринарной аптеки
Нарушенный правовой акт:
  • п 1 п 2 ст 58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» пп д п 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081 пп з п 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081 п 4 гл II Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29 июля 2020 года N 426 п 4 гл II Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29 июля 2020 года N 426
  • 91 Федеральный закон от 26122008 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»92 Постановление Правительства Российской Федерации от 08042004 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»93 Постановление Правительства Российской Федерации от 30062004 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору»94 Приказ Россельхознадзора от 15042013 176 «Об утверждении Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Нижегородской области и Республике Марий Эл»
Выданные предписания:
  • нарушения при осуществлении при осуществлении деятельности ветеринарной аптеки выразившиеся в следующем полы в помещении для хранения лекарственных средств имеют деревянные неокрашенные поверхности а также отверстия и дефекты нарушающие целостность покрытия что не представляет возможным осуществление качественной влажной уборки помещения и дезинфекции в целях обеспечения соблюдения условий хранения лекарственных средств для ветеринарного применения требующих хранения при низких температурах контроль температурного режима осуществляется с помощью термометра информация о проведении поверки прибора в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г N 102ФЗ Об обеспечении единства измерений отсутствует в целях обеспечения соблюдения условий хранения лекарственных средств для ветеринарного применения не требующих хранения при низких температурах контроль температурновлажностного режима осуществляется с помощью гигрометра психометрического типа ВИТ2 информация о проведении поверки прибора в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г N 102ФЗ Об обеспечении единства измерений отсутствует

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 425550 Республика Марий Эл Куженерский район пгт Куженер ул Комсомольская д4

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-05-14T15:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ г ЙошкарОла ул Красноармейская 41
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2021-04-29T14:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 3

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Харькина Ольга Борисовна
Должность заместитель начальника
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушения при осуществлении деятельности ветеринарной аптеки

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст ПРОТОКОЛ ААХОБ507ООД2127 от 14052021 ч 4 ст 1443

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 507ХОБ2021 от 14052021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ нарушения при осуществлении при осуществлении деятельности ветеринарной аптеки выразившиеся в следующем полы в помещении для хранения лекарственных средств имеют деревянные неокрашенные поверхности а также отверстия и дефекты нарушающие целостность покрытия что не представляет возможным осуществление качественной влажной уборки помещения и дезинфекции в целях обеспечения соблюдения условий хранения лекарственных средств для ветеринарного применения требующих хранения при низких температурах контроль температурного режима осуществляется с помощью термометра информация о проведении поверки прибора в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г N 102ФЗ Об обеспечении единства измерений отсутствует в целях обеспечения соблюдения условий хранения лекарственных средств для ветеринарного применения не требующих хранения при низких температурах контроль температурновлажностного режима осуществляется с помощью гигрометра психометрического типа ВИТ2 информация о проведении поверки прибора в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г N 102ФЗ Об обеспечении единства измерений отсутствует

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 1 п 2 ст 58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» пп д п 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081 пп з п 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081 п 4 гл II Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29 июля 2020 года N 426 п 4 гл II Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29 июля 2020 года N 426

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Иванова Эльвира Николаевна
Должность индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст с актом ознакомлены все подписи проставлены

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ИВАНОВА ЭЛЬВИРА НИКОЛАЕВНА
ИНН 120500723853
ОГРН 310122634700029
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2010-12-13

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Категория риска Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2021-03-23

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Нижегородской области и Республике Марий Эл
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1085261000791

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Харькина Ольга Борисовна
Должность заместитель начальника
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Васильева Светлана Ивановна
Должность государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Алексеева Елена Валентиновна
Должность заведующая лабораторией ветеринарносанитарной экспертизы и диагностики ФГБУ «Нижегородский референтный центр Россельхознадзора»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2021-04-01
Дата окончания проведения мероприятия 2021-05-20
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Соблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности ФЗ от 04052011 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности ФЗ от 12042010 61ФЗ Об обращении лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 111 Рассмотрение документов индивидуального предпринимателя 2 рабочих часа112 Обследование фото видео съемка используемых при осуществлении деятельности территорий зданий сооружений помещений оборудования и подобных объектов 8 рабочих часов113 Отбор образцов лекарственных средств объектов окружающей среды объектов производственной среды для проведения исследований испытаний а также экспертиз в соответствии с действующим законодательством 3 рабочих часа
Дата начала 2021-04-29
Дата окончания проведения мероприятия 2021-05-14

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответсвии с п1 ч9 ст19 ФЗ 99 от 04052011г О лицензировании отдельных видов деятельности Дата выдачи лицензии 04122013
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2010-12-13

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 507ООД
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2021-03-11

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта 91 Федеральный закон от 26122008 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»92 Постановление Правительства Российской Федерации от 08042004 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»93 Постановление Правительства Российской Федерации от 30062004 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору»94 Приказ Россельхознадзора от 15042013 176 «Об утверждении Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Нижегородской области и Республике Марий Эл»