Причина проверки:

Соблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности ФЗ от 04052011 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности ФЗ от 12042010 61ФЗ Об обращении лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

В соответсвии с п1 ч9 ст19 ФЗ 99 от 04052011г О лицензировании отдельных видов деятельности Дата выдачи лицензии 04122013

Выявленные нарушения (1 шт.):

• нарушения при осуществлении деятельности ветеринарной аптеки

Нарушенный правовой акт:

• п 1 п 2 ст 58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» пп д п 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081 пп з п 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081 п 4 гл II Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29 июля 2020 года N 426 п 4 гл II Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29 июля 2020 года N 426
• 91 Федеральный закон от 26122008 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»92 Постановление Правительства Российской Федерации от 08042004 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»93 Постановление Правительства Российской Федерации от 30062004 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору»94 Приказ Россельхознадзора от 15042013 176 «Об утверждении Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Нижегородской области и Республике Марий Эл»

Выданные предписания:

• нарушения при осуществлении при осуществлении деятельности ветеринарной аптеки выразившиеся в следующем полы в помещении для хранения лекарственных средств имеют деревянные неокрашенные поверхности а также отверстия и дефекты нарушающие целостность покрытия что не представляет возможным осуществление качественной влажной уборки помещения и дезинфекции в целях обеспечения соблюдения условий хранения лекарственных средств для ветеринарного применения требующих хранения при низких температурах контроль температурного режима осуществляется с помощью термометра информация о проведении поверки прибора в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г N 102ФЗ Об обеспечении единства измерений отсутствует в целях обеспечения соблюдения условий хранения лекарственных средств для ветеринарного применения не требующих хранения при низких температурах контроль температурновлажностного режима осуществляется с помощью гигрометра психометрического типа ВИТ2 информация о проведении поверки прибора в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г N 102ФЗ Об обеспечении единства измерений отсутствует