|
🔢 ИНН:
|
5221002284 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025200916400 |
|
📍 Адрес:
|
607800 Нижегородская область г Лукоянов ул Куйбышева д14 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
25.01.2021 |
Межрегиональное управление 153 Федерального медикобиологического агентства 25.01.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГБУЗ НО «Лукояновская ЦРБ» (ИНН: 5221002284) , адрес: 607800 Нижегородская область г Лукоянов ул Куйбышева д14
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 607800 Нижегородская область г Лукоянов ул Куйбышева д14 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск 5 класс |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-02-19T16:53:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | гННовгород ул Маршала Воронова 20А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-01-25T16:56:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| ФИО | Сазонкина Наталия Александровна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Пункт 1 предписания выполнен частично Для хранения компонентов донорской крови хранение которых осуществляется при температуре от +2градС до +6градС приобретена камера холодильная медицинская «Бирюса 150SGB»Отсутствует холодильное оборудование для хранения свежезамороженной плазмы температура хранения которой не выше 25градС |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Пункт 4 предписания выполнен частично Сформирован запас эритроцитсодержащих компонентов донорской крови Запас свежезамороженной плазмы отсутствует |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Передать дело об административном правонарушении регистрационный номер 153421 от 04032021 для рассмотрения по существу в судебный участок 1 Лукояновского судебного района Нижегородской области 607800 г Лукоянов ул Коммуны 69 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Постановление по делу об административном правонарушении 51572021 от 23032021 штраф 10000 рублей |
| Код | 1СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-02-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-03-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Оборудовать трансфузиологический кабинет медицинскими изделиями обеспечивающими установленные условия хранения свежезамороженной плазмы |
| Положение нормативно-правового акта | пп а п 66 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797 |
|---|
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Передать дело об административном правонарушении регистрационный номер 153421 от 04032021 для рассмотрения по существу в судебный участок 1 Лукояновского судебного района Нижегородской области 607800 г Лукоянов ул Коммуны 69 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Постановление по делу об административном правонарушении 51572021 от 23032021 штраф 10000 рублей |
| Код | 1СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-02-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-03-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Сформировать запас свежезамороженной плазмы |
| Положение нормативно-правового акта | п 75 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22062019 797 п 1 приказа Министерства здравоохранения РФ 478н от 19072013 «Об утверждении норматива запаса донорской крови и или её компонентов а также порядка его формирования и расходования» |
|---|
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | Акт составлен на 3 л в двух экземплярах один направлен в ГБУЗ НО «Лукояновская ЦРБ» заказным письмом с уведомлением по адресу 607800 Нижегородская область г Лукоянов ул Куйбышева д14 другой приобщен к делу |
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГБУЗ НО «Лукояновская ЦРБ» |
| ИНН | 5221002284 |
| ОГРН | 1025200916400 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| Категория риска | Умеренный риск 5 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-01-15 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435930 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление 153 Федерального медикобиологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1055236075542 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Плотникова Ирина Сергеевна |
|---|---|
| Должность | руководитель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Федосеева Юлия Владимировна |
| Должность | заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сазонкина Наталия Александровна |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Трусова Галина Александровна |
| Должность | главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пантеева Евгения Ивановна |
| Должность | главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-01-25 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-02-19 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | с целью проверки предписания Межрегионального управления 153 ФМБА России от 19092019 53СК |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | запросить и рассмотреть заверенные копии документов подтверждающих исполнение обязательных требований |
|---|---|
| Дата начала | 2021-01-25 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-02-19 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2020-12-31 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 1СК |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-01-15 |
| requirementName | ГБУЗ НО «Лукояновская ЦРБ» |
|---|
| templateRequirementName | правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов |
|---|---|
| templateRequirementProps | Оборудовать трансфузиологический кабинет для хранения компонентов крови медицинскими изделиями обеспечивающими установленные условия хранения |
| templateRequirementNumber | 797 |
| templateRequirementDate | 2019-06-22 |
| templateRequirementParagraph | пп а п 66 |
| templateRequirementPart | 4 |
| templateRequirementName | правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов |
| templateRequirementProps | Разработать инструкции описывающие последовательность действий персонала стандартные операционные процедуры на этапах хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и или её компонентов |
| templateRequirementNumber | 797 |
| templateRequirementDate | 2019-06-22 |
| templateRequirementParagraph | 13 |
| templateRequirementPart | 2 |
| templateRequirementArticle | |
| templateRequirementName | правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов |
| templateRequirementProps | Организовать проведение регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности обращения донорской крови и её компонентов |
| templateRequirementNumber | 797 |
| templateRequirementDate | 2019-06-22 |
| templateRequirementParagraph | 14 |
| templateRequirementPart | 2 |
| templateRequirementArticle | |
| templateRequirementName | правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов |
| templateRequirementProps | Сформировать запас донорской крови и или её компонентов в учреждении |
| templateRequirementNumber | 797 |
| templateRequirementDate | 2019-06-22 |
| templateRequirementParagraph | 75 |
| templateRequirementPart | 5 |
| templateRequirementArticle | |
| templateRequirementName | правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов |
| templateRequirementProps | В журнале регистрации транспортировки компонентов донорской крови регистрировать температурный режим по прибытию в учреждение время окончания транспортировки наименование компонента донорской крови |
| templateRequirementNumber | 797 |
| templateRequirementDate | 2019-06-22 |
| templateRequirementParagraph | пп е п66 |
| templateRequirementPart | 4 |
| templateRequirementArticle |