Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРАЦИЯФАРМ"
№52210661000001382309
🔢 ИНН:
5260406072
🆔 ОГРН:
1155260002754
📍 Адрес:
603093, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА, ФРУКТОВАЯ, ДОМ 5, КОРПУС 1, 520000010001179
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.11.2021
🔔
Предостережение
в ходе рассмотрения обращения гражданина Ф.В.В., поступившего в адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области (Вх.№09-Ф-54593 от 29.10.2021) по вопросу отказа в предоставлении книги отзывов и предложений в аптечной организации ООО «Гра... Еще...в ходе рассмотрения обращения гражданина Ф.В.В., поступившего в адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области (Вх.№09-Ф-54593 от 29.10.2021) по вопросу отказа в предоставлении книги отзывов и предложений в аптечной организации ООО «Грацияфарм», расположенной по адресу: г. Нижний Новгород, Батумская ул., д. 1А, помещение П2, были установлены признаки нарушения Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.20.2016 №647н (далее – Правила), а именно п. 58 Правил: каждый субъект розничной торговли должен иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
п. 5. п.п. «г» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации 22.12.2011 №1081, в части несоблюдения аптечными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, п. 58 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.20.2016 №647н
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРАЦИЯФАРМ" (ИНН: 5260406072) , адрес: 603093, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА, ФРУКТОВАЯ, ДОМ 5, КОРПУС 1, 520000010001179
Предостережение:
в ходе рассмотрения обращения гражданина Ф.В.В., поступившего в адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области (Вх.№09-Ф-54593 от 29.10.2021) по вопросу отказа в предоставлении книги отзывов и предложений в аптечной организации ООО «Грацияфарм», расположенной по адресу: г. Нижний Новгород, Батумская ул., д. 1А, помещение П2, были установлены признаки нарушения Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.20.2016 №647н (далее – Правила), а именно п. 58 Правил: каждый субъект розничной торговли должен иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
п. 5. п.п. «г» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации 22.12.2011 №1081, в части несоблюдения аптечными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, п. 58 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.20.2016 №647н
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5260406072
ОГРН
1155260002754
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРАЦИЯФАРМ"
Код МСП
Среднее предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
603093, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА, ФРУКТОВАЯ, ДОМ 5, КОРПУС 1, 520000010001179
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Баранов Д.Е.
ФИО инспектора
Соболева А.А.
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в ходе рассмотрения обращения гражданина Ф.В.В., поступившего в адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области (Вх.№09-Ф-54593 от 29.10.2021) по вопросу отказа в предоставлении книги отзывов и предложений в аптечной организации ООО «Грацияфарм», расположенной по адресу: г. Нижний Новгород, Батумская ул., д. 1А, помещение П2, были установлены признаки нарушения Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.20.2016 №647н (далее – Правила), а именно п. 58 Правил: каждый субъект розничной торговли должен иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
п. 5. п.п. «г» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации 22.12.2011 №1081, в части несоблюдения аптечными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, п. 58 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.20.2016 №647н