Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 10 КАНАВИНСКОГО РАЙОНА Г. НИЖНЕГО НОВГОРОДА"
№52220371000002167872

🔢 ИНН:	5257018030
🆔 ОГРН:	1025202397945
📍 Адрес:	603011, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА ЧОНГАРСКАЯ, 43,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	26.05.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 10 КАНАВИНСКОГО РАЙОНА Г. НИЖНЕГО НОВГОРОДА" (ИНН: 5257018030) , адрес: 603011, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА ЧОНГАРСКАЯ, 43,

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	5257018030
ОГРН проверяемого лица	1025202397945
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 10 КАНАВИНСКОГО РАЙОНА Г. НИЖНЕГО НОВГОРОДА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	603011, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА ЧОНГАРСКАЯ, 43,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Щукин Сергей Викторович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Безрукова Валерия Вадимовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) в информации, поступившей от ГБУЗ НО «Городская клиническая больница №10 Канавинского района г. Нижнего Новгорода» (Вх. №В52-2618/22 от 18.05.2022), Министерства здравоохранения Нижегородской области (Вх. №В52-2670/22 от 23.05.2022) в ответ на запрос Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области, Исх. №И52-1479/22 от 12.05.2022, по вопросу льготного лекарственного обеспечения У.М.О., содержатся сведения о признаках нарушений обязательных требований, выражающихся в следующем: несвоевременное обеспечение лекарственным препаратом Интерферон бета 1-а (СинноВекс), необходимым для лечения рассеянного склероза, У.М.О., которая в соответствии с установленным заболеванием рассеянный склероз имеет право на обеспечение лекарственными препаратами в рамках реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 г. №1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». 02.12.2021 сведения об У.М.О. включены в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного) X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее – Федеральный регистр). 03.12.2021 ГБУЗ НО «Городская клиническая больница №10 Канавинского района г. Нижнего Новгорода» направлен пакет документов в адрес Министерства здравоохранения Нижегородской области о необходимости назначения У.М.О. препарата Интерферон бета 1-а. Информация о назначении У.М.О. препарата Интерферон бета 1-а поступила в адрес Министерства здравоохранения Нижегородской области только 18.04.2022, что свидетельствует об отсутствии контроля за своевременным направлением заявки на лекарственные препараты. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, 2) п. 22 Постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 г. №1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»: после включения больного в региональный сегмент Федерального регистра назначение и отпуск ему или его законному представителю лекарственных препаратов осуществляется в срок, не превышающий 20 рабочих дней со дня включения.

Значение

поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) в информации, поступившей от ГБУЗ НО «Городская клиническая больница №10 Канавинского района г. Нижнего Новгорода» (Вх. №В52-2618/22 от 18.05.2022), Министерства здравоохранения Нижегородской области (Вх. №В52-2670/22 от 23.05.2022) в ответ на запрос Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области, Исх. №И52-1479/22 от 12.05.2022, по вопросу льготного лекарственного обеспечения У.М.О., содержатся сведения о признаках нарушений обязательных требований, выражающихся в следующем: несвоевременное обеспечение лекарственным препаратом Интерферон бета 1-а (СинноВекс), необходимым для лечения рассеянного склероза, У.М.О., которая в соответствии с установленным заболеванием рассеянный склероз имеет право на обеспечение лекарственными препаратами в рамках реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 г. №1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». 02.12.2021 сведения об У.М.О. включены в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного) X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее – Федеральный регистр). 03.12.2021 ГБУЗ НО «Городская клиническая больница №10 Канавинского района г. Нижнего Новгорода» направлен пакет документов в адрес Министерства здравоохранения Нижегородской области о необходимости назначения У.М.О. препарата Интерферон бета 1-а. Информация о назначении У.М.О. препарата Интерферон бета 1-а поступила в адрес Министерства здравоохранения Нижегородской области только 18.04.2022, что свидетельствует об отсутствии контроля за своевременным направлением заявки на лекарственные препараты. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, 2) п. 22 Постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 г. №1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»: после включения больного в региональный сегмент Федерального регистра назначение и отпуск ему или его законному представителю лекарственных препаратов осуществляется в срок, не превышающий 20 рабочих дней со дня включения.