|
Значение |
Как следует из ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон №61-ФЗ), розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется в том числе, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятель¬ность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (се¬мейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых от¬сутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими ли¬цензию на фармацевтическую деятельность.
Согласно ч. 2 ст. 55 Закона №61-ФЗ, виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Территориальным органом были направлены соответствующие запросы в адрес Министерства здравоохранения Нижегородской области (далее - Министерство) и ГБУЗ НО «Богородская ЦРБ».
По информации Министерства (Вх. В52-2858/22 от 31.05.2022), согласно сведениям единого реестра лицензий, аптечные организации в с. Дуденево, Богородского района, Нижегородской области отсутствуют. Лекарственная помощь жителям с. Дуденево, Богородского района, Нижегородской области организована через обособленное подразделение ГБУЗ НО «Богородская ЦРБ» (Дуденевский фельдшерско-акушерский пункт, далее – Дуденевский ФАП).
Дуденевский ФАП включен в перечень медицинских организаций, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, которые могут осуществлять продажу лекарственных препаратов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Нижегородской области от 04.10.2010 №1477.
Дуденевский ФАП, имеет действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-52-02-001925 от 21.01.2016, выданную Министерством здравоохранения Нижегородской области, по адресу осуществления деятельности: Нижегородская обл., Богородский район, с. Дуденево, Советская ул., д. 85А, помещение 3, включающую в себя следующие виды работ и услуг:
- отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
- перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
- розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
- хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.
Однако, как следует из ответов Министерства и ГБУЗ НО «Богородская ЦРБ», в настоящее время, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Нижегородской области от 30.12.2021 № 315-1131/21П/од «О внедрении системы мониторинга движения лекарственных препаратов в обособленных подразделениях медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность» Дуденевский ФАП не осуществляет фармацевтическую деятельность.
Также, согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП, по состоянию на 31.05.2022, Дуденевский ФАП, по месту фактического осуществления фармацевтической деятельности (Нижегородская обл., Богородский район, с. Дуденево, Советская ул., д. 85А, помещение 3) не имеет на остатках лекарственных препаратов.
Таким образом, учитывая вышеизложенное, отсутствие розничной реализации лекарственных препаратов обособленными подразделениями медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятель¬ность (в том числе Дуденевским фельдшерско-акушерским пунктам), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых от¬сутствуют аптечные организации, имеет признаки нарушений обязательных требований, установленных п. 2 ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: Право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи. |