Предостережение:

• Как следует из ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон №61-ФЗ), розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется в том числе, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Согласно ч. 2 ст. 55 Закона №61-ФЗ, виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Территориальным органом был направлен соответствующий запрос в адрес Министерства здравоохранения Нижегородской области (далее - Министерство). По информации Министерства (Вх. В52-3715/22 от 08.07.2022) и согласно сведениям единого реестра лицензий, аптечные организации в с. Лопатино, Лукояновского района, Нижегородской области отсутствуют. Медицинская помощь, жителям с. Лопатино организована через обособленное подразделение ГБУЗ НО «Лукояновская ЦРБ» (Лопатинский фельдшерско-акушерский пункт, далее Лопатинский ФАП), у которого в настоящее время отсутствует лицензия на осуществление фармацевтической деятельности. Кроме того, Лукояновский ФАП отсутствует в перечне медицинских организаций, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских поселениях на территории Нижегородской области, в которых отсутствуют аптечные организации, которые могут осуществлять продажу лекарственных препаратов, утвержденном приказом Министерства здравоохранения Нижегородской области от 04.10.2010 №1477. В соответствии с п. 2, п.6 ч.1 ст. 16 Закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся, в том числе: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, создание в пределах компетенции, определенной законодательством Российской Федерации, условий для развития медицинской помощи, обеспечения ее качества и доступности. Таким образом, учитывая вышеизложенное, имеются признаки нарушений обязательных требований, установленных законодательством: 1) п. 2 ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: Право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи. .