|
Значение |
Как следует из ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон №61-ФЗ), розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется в том числе, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятель¬ность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (се¬мейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых от¬сутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими ли¬цензию на фармацевтическую деятельность.
Согласно ч. 2 ст. 55 Закона №61-ФЗ, виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Территориальным органом был направлен соответствующий запрос в адрес Министерства здравоохранения Нижегородской области (далее - Министерство).
По информации Министерства (Вх. В52-3715/22 от 08.07.2022) и согласно сведениям единого реестра лицензий, аптечные организации в с. Лопатино, Лукояновского района, Нижегородской области отсутствуют. Медицинская помощь, жителям с. Лопатино организована через обособленное подразделение ГБУЗ НО «Лукояновская ЦРБ» (Лопатинский фельдшерско-акушерский пункт, далее Лопатинский ФАП), у которого в настоящее время отсутствует лицензия на осуществление фармацевтической деятельности.
Таким образом, учитывая вышеизложенное, отсутствие у Лопатинского ФАП лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, включающей в себя, в том числе следующие виды работ и услуг: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения имеет признаки нарушений обязательных требований, установленных законодательством: 1) п. 2 ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: право на охрану здоровья обеспечивается, в том числе: реализацией качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи. . |