Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ЛУКОЯНОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№52220371000002605859

🔢 ИНН:
5221002284
🆔 ОГРН:
1025200916400
📍 Адрес:
607800, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ЛУКОЯНОВСКИЙ, ГОРОД ЛУКОЯНОВ, УЛИЦА КУЙБЫШЕВА, 14,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.07.2022
🔔
Предостережение
Как следует из ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон №61-ФЗ), розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется в том числе, медицинскими ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ЛУКОЯНОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5221002284) , адрес: 607800, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ЛУКОЯНОВСКИЙ, ГОРОД ЛУКОЯНОВ, УЛИЦА КУЙБЫШЕВА, 14,

Предостережение:
  • Как следует из ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон №61-ФЗ), розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется в том числе, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятель¬ность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (се¬мейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых от¬сутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими ли¬цензию на фармацевтическую деятельность. Согласно ч. 2 ст. 55 Закона №61-ФЗ, виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Территориальным органом был направлен соответствующий запрос в адрес Министерства здравоохранения Нижегородской области (далее - Министерство). По информации Министерства (Вх. В52-3715/22 от 08.07.2022) и согласно сведениям единого реестра лицензий, аптечные организации в с. Лопатино, Лукояновского района, Нижегородской области отсутствуют. Медицинская помощь, жителям с. Лопатино организована через обособленное подразделение ГБУЗ НО «Лукояновская ЦРБ» (Лопатинский фельдшерско-акушерский пункт, далее Лопатинский ФАП), у которого в настоящее время отсутствует лицензия на осуществление фармацевтической деятельности. Таким образом, учитывая вышеизложенное, отсутствие у Лопатинского ФАП лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, включающей в себя, в том числе следующие виды работ и услуг: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения имеет признаки нарушений обязательных требований, установленных законодательством: 1) п. 2 ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: право на охрану здоровья обеспечивается, в том числе: реализацией качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи. .

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5221002284
ОГРН 1025200916400
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ЛУКОЯНОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 607800, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ЛУКОЯНОВСКИЙ, ГОРОД ЛУКОЯНОВ, УЛИЦА КУЙБЫШЕВА, 14,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора Щукин С.В.
ФИО инспектора Соболева А.А.

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Как следует из ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон №61-ФЗ), розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется в том числе, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятель¬ность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (се¬мейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых от¬сутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими ли¬цензию на фармацевтическую деятельность. Согласно ч. 2 ст. 55 Закона №61-ФЗ, виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Территориальным органом был направлен соответствующий запрос в адрес Министерства здравоохранения Нижегородской области (далее - Министерство). По информации Министерства (Вх. В52-3715/22 от 08.07.2022) и согласно сведениям единого реестра лицензий, аптечные организации в с. Лопатино, Лукояновского района, Нижегородской области отсутствуют. Медицинская помощь, жителям с. Лопатино организована через обособленное подразделение ГБУЗ НО «Лукояновская ЦРБ» (Лопатинский фельдшерско-акушерский пункт, далее Лопатинский ФАП), у которого в настоящее время отсутствует лицензия на осуществление фармацевтической деятельности. Таким образом, учитывая вышеизложенное, отсутствие у Лопатинского ФАП лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, включающей в себя, в том числе следующие виды работ и услуг: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения имеет признаки нарушений обязательных требований, установленных законодательством: 1) п. 2 ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: право на охрану здоровья обеспечивается, в том числе: реализацией качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи. .