Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 50 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№52220661000002130053

🔢 ИНН:	5254002113
🆔 ОГРН:	1025202197954
📍 Адрес:	607183, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД САРОВ, УЛИЦА ЗЕРНОВА, 72 БОЛЬНИЧНЫЙ ГОРОДОК, -, -
🔎 Тип проверки:	Внеплановое КНМ
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	24.05.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области 24.05.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 50 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 5254002113) , адрес: 607183, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД САРОВ, УЛИЦА ЗЕРНОВА, 72 БОЛЬНИЧНЫЙ ГОРОДОК, -, -

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Нижегородской области
Регион прокуратуры	Нижегородская область
ID региона прокуратуры	1033220000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Выборочный контроль

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	5254002113
ОГРН проверяемого лица	1025202197954
Наименование проверочного листа	ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 50 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	607183, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД САРОВ, УЛИЦА ЗЕРНОВА, 72 БОЛЬНИЧНЫЙ ГОРОДОК, -, -

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Соболева А.А.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Таратина Е.А.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Торгашева И.А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	1) эксперт – Якунин Димитрий Юрьевич – начальник отдела ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора 5478; дата внесения в реестр 09.09.2021, приказ Росздравнадзора от 06.09.2021 № 8504)
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	2) эксперт – Малетина Елена Александровна – старший провизор-аналитик ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (приказ об аттестации Росздравнадзора от 27.12.2021 № 12319)
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	3) экспертная организация: ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Ярославский филиал) (аттестат аккредитации от 19.02.2021 № RA.RU.21ОВ83)
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	4) экспертная организация: ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Московский филиал) (аттестат аккредитации от 12.03.2015г. № РОСС RU.0001.21ЛК55, выдан Федеральной службой по аккредитации)
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	5) эксперт - Мурачуева Пизат Шамиловна - Врио директора Московской лаборатории контроля качества лекарственных средств ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора 5865; дата внесения в реестр 27.12.2021 г.; приказ об аттестации Росздравнадзора от 27.12.2021 № 12322)
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	6) эксперт - Верле Анна Алексеевна - руководитель организационного отдела Московской лаборатории контроля качества лекарственных средств ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора 5851; дата внесения в реестр 27.12.2021 г.; приказ об аттестации Росздравнадзора от 27.12.2021 № 12306)
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	7) Титова Анна Васильевна – начальник отдела развития неразрушающих методов испытаний качества лекарственных средств ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	EXP
Наименование проверочного листа	Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	EXP
Наименование проверочного листа	Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	EXP_ORG
Наименование проверочного листа	Экспертная организация

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	EXP_ORG
Наименование проверочного листа	Экспертная организация

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	EXP
Наименование проверочного листа	Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	EXP
Наименование проверочного листа	Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	SPEC
Наименование проверочного листа	Cпециалист

Мероприятие

Значение	Осмотр
Дата начала проведения мероприятия	2022-05-24
Дата окончания	2022-05-24
Значение	Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия	2022-05-24
Дата окончания	2022-05-24
Значение	Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия	2022-05-24
Дата окончания	2022-05-24
Значение	Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия	2022-05-24
Дата окончания	2022-05-24
Значение	Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия	2022-05-24
Дата окончания	2022-06-14

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования	Да
Соблюдение требования	Да

Обязательное требования КНМ

Значение	соблюдение требований законодательства Российской Федерации к соответствию лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности
Наименование нормативно правового акта	пункт 21, 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н
Номер нормативно правового акта	2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение	Соблюдение требований законодательства Российской Федерации к соответствию лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности
Наименование нормативно правового акта	статьи 13, 46, части 1, 2, 4, 7 статьи 52.1, 58, части 4, 7, 11 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Номер нормативно правового акта	2010-04-12

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения	2022-05-23T09:30:00.000000Z
Номер решения	94
Место вынесения решения	603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Варварская, д. 32
ФИО подписанта	Щукин С.В.

Должность подписанта

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения	Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	ERKNM_22
Цифровой код	4.0.22
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет