|
🔢 ИНН:
|
5254002113 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025202197954 |
|
📍 Адрес:
|
607183, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД САРОВ, УЛИЦА ЗЕРНОВА, 72 БОЛЬНИЧНЫЙ ГОРОДОК, -, - |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
24.05.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области 24.05.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 50 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 5254002113) , адрес: 607183, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД САРОВ, УЛИЦА ЗЕРНОВА, 72 БОЛЬНИЧНЫЙ ГОРОДОК, -, -
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Нижегородской области |
|---|---|
| DISTRICT | Нижегородская область |
| DISTRICT_ID | 1033220000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Выборочный контроль |
|---|
| ИНН | 5254002113 |
|---|---|
| ОГРН | 1025202197954 |
| Наименование | ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 50 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 607183, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД САРОВ, УЛИЦА ЗЕРНОВА, 72 БОЛЬНИЧНЫЙ ГОРОДОК, -, - |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| ФИО инспектора | Соболева А.А. |
|---|---|
| ФИО инспектора | Таратина Е.А. |
| ФИО инспектора | Торгашева И.А. |
| Значение | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| EXPERT_TITLE | 1) эксперт – Якунин Димитрий Юрьевич – начальник отдела ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора 5478; дата внесения в реестр 09.09.2021, приказ Росздравнадзора от 06.09.2021 № 8504) |
|---|---|
| EXPERT_TITLE | 2) эксперт – Малетина Елена Александровна – старший провизор-аналитик ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (приказ об аттестации Росздравнадзора от 27.12.2021 № 12319) |
| EXPERT_TITLE | 3) экспертная организация: ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Ярославский филиал) (аттестат аккредитации от 19.02.2021 № RA.RU.21ОВ83) |
| EXPERT_TITLE | 4) экспертная организация: ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Московский филиал) (аттестат аккредитации от 12.03.2015г. № РОСС RU.0001.21ЛК55, выдан Федеральной службой по аккредитации) |
| EXPERT_TITLE | 5) эксперт - Мурачуева Пизат Шамиловна - Врио директора Московской лаборатории контроля качества лекарственных средств ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора 5865; дата внесения в реестр 27.12.2021 г.; приказ об аттестации Росздравнадзора от 27.12.2021 № 12322) |
| EXPERT_TITLE | 6) эксперт - Верле Анна Алексеевна - руководитель организационного отдела Московской лаборатории контроля качества лекарственных средств ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора 5851; дата внесения в реестр 27.12.2021 г.; приказ об аттестации Росздравнадзора от 27.12.2021 № 12306) |
| EXPERT_TITLE | 7) Титова Анна Васильевна – начальник отдела развития неразрушающих методов испытаний качества лекарственных средств ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP_ORG |
|---|---|
| Наименование | Экспертная организация |
| Код | EXP_ORG |
|---|---|
| Наименование | Экспертная организация |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | SPEC |
|---|---|
| Наименование | Cпециалист |
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-05-24 |
| Дата окончания | 2022-05-24 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-05-24 |
| Дата окончания | 2022-05-24 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-05-24 |
| Дата окончания | 2022-05-24 |
| Значение | Отбор проб (образцов) |
| Дата начала | 2022-05-24 |
| Дата окончания | 2022-05-24 |
| Значение | Экспертиза |
| Дата начала | 2022-05-24 |
| Дата окончания | 2022-06-14 |
| IS_OBSERVED | Да |
|---|---|
| IS_OBSERVED | Да |
| Значение | соблюдение требований законодательства Российской Федерации к соответствию лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности |
|---|---|
| NPA_NAME | пункт 21, 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | Соблюдение требований законодательства Российской Федерации к соответствию лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности |
|---|---|
| NPA_NAME | статьи 13, 46, части 1, 2, 4, 7 статьи 52.1, 58, части 4, 7, 11 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-05-23T09:30:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | 94 |
| PLACE_DECISION | 603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Варварская, д. 32 |
| ФИО должностного лица | Щукин С.В. |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|---|
| Код | ERKNM_22 |
| DIGIT_CODE | 4.0.22 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |