Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ФАРМАЦИЯ"
№52220661000002250591
🔢 ИНН:
5260136299
🆔 ОГРН:
1045207464015
📍 Адрес:
603001, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА, ПОЧАИНСКАЯ, 14 А, 520000010000884
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.06.2022
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
в аптечной организации Государственного предприятия Нижегородской области «Нижегородская областная фармация», расположенной по адресу: г. Нижний Новгород, Сергея Есенина ул., д. 32 не принят на отсроченное обслуживание льготный рецепт (серия 22... Еще...поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
в аптечной организации Государственного предприятия Нижегородской области «Нижегородская областная фармация», расположенной по адресу: г. Нижний Новгород, Сергея Есенина ул., д. 32 не принят на отсроченное обслуживание льготный рецепт (серия 222265107 №4395 от 25.04.2022), выписанный Р.Ю.В. на лекарственный препарат МНН Будесонид+Формотерол (согласно информации, полученной в ходе рассмотрения обращения (Вх.№ 09-К-31267 от 12.05.2022), первично в вышеуказанную аптечную организацию Р.Ю.В. обратился 25.04.2022).
В соответствии с п. 11 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 г. № 1093н (далее – Правила отпуска), отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли.
В случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата, указанного в рецепте, при обращении лица к субъекту розничной торговли рецепт принимается на обслуживание в следующие сроки (п.12 Правил отпуска):
- рецепт на лекарственный препарат, не входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, отпускаемый бесплатно или со скидкой, обслуживается в течение семи рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли (пп. 4. п. 12 Правил отпуска).
Лекарственный препарат МНН Будесонид+Формотерол не входит в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов) (Приложение № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 г. №2406-р).
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) п. 12 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 г. № 1093н.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ФАРМАЦИЯ" (ИНН: 5260136299) , адрес: 603001, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА, ПОЧАИНСКАЯ, 14 А, 520000010000884
Предостережение:
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
в аптечной организации Государственного предприятия Нижегородской области «Нижегородская областная фармация», расположенной по адресу: г. Нижний Новгород, Сергея Есенина ул., д. 32 не принят на отсроченное обслуживание льготный рецепт (серия 222265107 №4395 от 25.04.2022), выписанный Р.Ю.В. на лекарственный препарат МНН Будесонид+Формотерол (согласно информации, полученной в ходе рассмотрения обращения (Вх.№ 09-К-31267 от 12.05.2022), первично в вышеуказанную аптечную организацию Р.Ю.В. обратился 25.04.2022).
В соответствии с п. 11 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 г. № 1093н (далее – Правила отпуска), отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли.
В случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата, указанного в рецепте, при обращении лица к субъекту розничной торговли рецепт принимается на обслуживание в следующие сроки (п.12 Правил отпуска):
- рецепт на лекарственный препарат, не входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, отпускаемый бесплатно или со скидкой, обслуживается в течение семи рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли (пп. 4. п. 12 Правил отпуска).
Лекарственный препарат МНН Будесонид+Формотерол не входит в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов) (Приложение № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 г. №2406-р).
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) п. 12 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 г. № 1093н.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5260136299
ОГРН
1045207464015
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ФАРМАЦИЯ"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46
Наименование
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Объект контроля
Адрес
603001, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА, ПОЧАИНСКАЯ, 14 А, 520000010000884
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Щукин С.В.
ФИО инспектора
Соболева А.А.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
в аптечной организации Государственного предприятия Нижегородской области «Нижегородская областная фармация», расположенной по адресу: г. Нижний Новгород, Сергея Есенина ул., д. 32 не принят на отсроченное обслуживание льготный рецепт (серия 222265107 №4395 от 25.04.2022), выписанный Р.Ю.В. на лекарственный препарат МНН Будесонид+Формотерол (согласно информации, полученной в ходе рассмотрения обращения (Вх.№ 09-К-31267 от 12.05.2022), первично в вышеуказанную аптечную организацию Р.Ю.В. обратился 25.04.2022).
В соответствии с п. 11 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 г. № 1093н (далее – Правила отпуска), отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли.
В случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата, указанного в рецепте, при обращении лица к субъекту розничной торговли рецепт принимается на обслуживание в следующие сроки (п.12 Правил отпуска):
- рецепт на лекарственный препарат, не входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, отпускаемый бесплатно или со скидкой, обслуживается в течение семи рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли (пп. 4. п. 12 Правил отпуска).
Лекарственный препарат МНН Будесонид+Формотерол не входит в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов) (Приложение № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 г. №2406-р).
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) п. 12 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 г. № 1093н.