Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
№52220661000002934994

🔢 ИНН:	5260041350
🆔 ОГРН:	1025203023812
📍 Адрес:	603126, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА, РОДИОНОВА, 190, 520000010000946
🔎 Тип проверки:	Внеплановое КНМ
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	22.08.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области 22.08.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 5260041350) , адрес: 603126, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА, РОДИОНОВА, 190, 520000010000946

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Нижегородской области
Регион прокуратуры	Нижегородская область
ID региона прокуратуры	1033220000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Выборочный контроль

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	5260041350
ОГРН проверяемого лица	1025203023812
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	603126, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА, РОДИОНОВА, 190, 520000010000946

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Торгашева Ирина Александровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Соболева Анна Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	экспертная организация: ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Московский филиал) (аттестат аккредитации от 12.03.2015г. № РОСС RU.0001.21ЛК55, выдан Федеральной службой по аккредитации)
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	эксперт - Мурачуева Пизат Шамиловна - Врио директора Московской лаборатории контроля качества лекарственных средств ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора 5865; дата внесения в реестр 27.12.2021 г.; приказ об аттестации Росздравнадзора от 27.12.2021 № 12322)
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	эксперт - Верле Анна Алексеевна - руководитель организационного отдела Московской лаборатории контроля качества лекарственных средств ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора 5851; дата внесения в реестр 27.12.2021 г.; приказ об аттестации Росздравнадзора от 27.12.2021 № 12306)

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	EXP_ORG
Наименование проверочного листа	Экспертная организация

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	EXP
Наименование проверочного листа	Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	EXP
Наименование проверочного листа	Эксперт

Мероприятие

Значение	Осмотр
Дата начала проведения мероприятия	2022-08-22
Дата окончания	2022-08-22
Значение	Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия	2022-08-22
Дата окончания	2022-08-22
Значение	Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия	2022-08-22
Дата окончания	2022-08-22
Значение	Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия	2022-08-22
Дата окончания	2022-08-22
Значение	Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия	2022-08-22
Дата окончания	2022-09-09

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования	Да
Соблюдение требования	Да

Обязательное требования КНМ

Значение	соблюдение требований законодательства Российской Федерации к соответствию лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности
Наименование нормативно правового акта	пункт 21, 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н
Номер нормативно правового акта	2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение	Соблюдение требований законодательства Российской Федерации к соответствию лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности
Наименование нормативно правового акта	статьи 13, 46, части 1, 2, 4, 7 статьи 52.1, 58, части 4, 7, 11 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Номер нормативно правового акта	2010-04-12

Тип документа

Наименование	Мотивированное представление о проведении контрольного (надзорного)
Код	VP_I

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения	2022-08-18T16:00:00.000000Z
Номер решения	199
Место вынесения решения	603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Варварская, д. 32
ФИО подписанта	Баранов Д.Е.

Должность подписанта

Значение	Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Должность подписанта	Заместитель прокурора области
Дата решения	2022-08-18
Номер решения	1596
ФИО подписанта	Богатуров С.А.
Флаг об обжаловании решения	Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(Постановление 336) Непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, факты причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	ERKNM_15
Цифровой код	4.0.15
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет