|
Значение |
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Нижегородской области «Вадская центральная районная больница» (ИНН 5206000740, ОГРН 1025201020866) сотрудником данной организации на рецептурном бланке №107-1/у был оформлен рецепт от 04.04.2022 на лекарственный препарат МНН Флуоксетин на имя пациента М.А.Р. с нарушением правил: штамп медицинской организации не содержит телефон с датой выписки (датой оформления) рецепта на лекарственный препарат, способ применения не обозначен с указанием пути введения, частоты и длительности приема. Кроме того, в графе «Rp» рецептурного бланка указано количество «№ 100 in tab.», в рецепте имеется надпись: «Пациенту с хроническим заболеванием, срок действия рецепта 1 год, по 50 табл. 1 р. в 2 месяца», отсутствует надпись «По специальному назначению». В то же время, согласно п.23 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России №1094н от 24.11.2021, при назначении готовых лекарственных препаратов и лекарственных препаратов индивидуального изготовления пациентам с заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, с оформлением на рецептурном бланке формы №107-1/у рецепта на бумажном носителе или в форме электронного документа устанавливается срок действия рецепта в пределах до одного года. В случае установления срока действия рецепта в пределах до одного года в рецепте производится надпись: «По специальному назначению», обозначается срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды).
3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) п.4 ч.2 ст.73 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
2) п.17, 23 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России №1094н от 24.11.2021, п.1 Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава России №1094н от 24.11.2021.
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) принять меры к исполнению уполномоченными сотрудниками п.4 ч.2 ст.73 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.17, 23 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России №1094н от 24.11.2021, п.1 Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава России №1094н от 24.11.2021;
2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области в срок до 28.12.2022 г. по адресу: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Варварская, д.32, оф.213, (тел/факс: 411-84-24); e-mail: info@reg52.roszdravnadzor.gov.ru.
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств». |