|
🔢 ИНН:
|
521400125877 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
304524908200544 |
|
📍 Адрес:
|
606083, Область, Нижегородская, Район, Володарский, Поселок, Мулино, Улица, Гвардейская, 520160000140002 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
22.11.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ШУЛЬГА НАТАЛЬЯ ВИКТОРОВНА (ИНН: 521400125877) , адрес: 606083, Область, Нижегородская, Район, Володарский, Поселок, Мулино, Улица, Гвардейская, 520160000140002
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 521400125877 |
|---|---|
| ОГРН | 304524908200544 |
| Наименование | ШУЛЬГА НАТАЛЬЯ ВИКТОРОВНА |
| Код МСП | Микропредприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Адрес | 606083, Область, Нижегородская, Район, Володарский, Поселок, Мулино, Улица, Гвардейская, 520160000140002 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| ФИО инспектора | Баранов Д.Е. |
|---|---|
| ФИО инспектора | Таратина Е.А. |
| Значение | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований |
|---|---|
| Код | PM_1 |
| DIGIT_CODE | 5.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП установлено, что по состоянию на 22.11.2022 у Индивидуального предпринимателя Шульги Натальи Викторовны (ИНН 521400125877; ОГРН 304524908200544), имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №Л042-01164-52/00587612 от 09.08.2019, по адресам местонахождения: - 606093, Нижегородская область, Володарский район, р.п. Решетиха, проспект Кирова, д. 8, А,П №1, - 606039, Нижегородская область, г. Дзержинск, бульвар Космонавтов, д. 3, помещение П3, комнаты №№ 1,2,4,5,6, в наличии имеются не все лекарственные препараты для медицинского применения, необходимые для оказания медицинской помощи, в соответствии с Приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 г. №2406-р. Нет в наличии следующих лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи: - по адресу осуществление фармацевтической деятельности: 606093, Нижегородская область, Володарский район, р.п. Решетиха, проспект Кирова, д. 8, А,П №1: аскорбиновая кислота, ацетилсалициловая кислота, бисакодил, висмута трикалия дицитрат, гидрокортизон, диклофенак, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, кагоцел, клотримазол, лоратадин, нитроглицерин, сеннозиды А И В, тетрациклин, умифеновир; - по адресу осуществление фармацевтической деятельности: 606039, Нижегородская область, г. Дзержинск, бульвар Космонавтов, д. 3, помещение П3, комнаты №№ 1,2,4,5,6: аскорбиновая кислота, бисакодил, бифидобактерии бифидум, висмута трикалия дицитрат, гидрокортизон, диклофенак, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, кагоцел, клотримазол, лоперамид, лоратадин, нитроглицерин, тетрациклин. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп е. п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 г. № 547; - пп е. п. 17 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н. |
|---|