РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА СОВРЕМЕННЫХ ТЕХНОЛОГИЙ "САДКО"
№52220661000004490899

🔢 ИНН:
5262146334
🆔 ОГРН:
1065262009306
📍 Адрес:
603057, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА, БЕКЕТОВА, ДОМ 13, 520000010000077
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.12.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА СОВРЕМЕННЫХ ТЕХНОЛОГИЙ "САДКО" (ИНН: 5262146334) , адрес: 603057, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА, БЕКЕТОВА, ДОМ 13, 520000010000077

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5262146334
ОГРН проверяемого лица 1065262009306
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА СОВРЕМЕННЫХ ТЕХНОЛОГИЙ "САДКО"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.21
Наименование проверочного листа Общая врачебная практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 603057, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА, БЕКЕТОВА, ДОМ 13, 520000010000077

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баранов Дмитрий Евгеньевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бобылева Анна Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника Управления Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В Обществе с ограниченной ответственностью «Клиника современных технологий «Садко» (ИНН 5262146334, ОГРН 1065262009306) сотрудником данной организации Н.А.А. на рецептурном бланке №107-1/у был оформлен рецепт от 13.11.2022 на лекарственный препарат МНН Гидроксизин на имя пациента Ч.А.В. (далее – Рецепт на Гидроксизин) с нарушением правил: способ применения лекарственного препарата не обозначен с указанием пути введения, частоты, длительности приема. Кроме того, в графе «Рецепт действителен» Рецепта на Гидроксизин подчеркнуты слова «до 1 года», одновременно в данной графе в скобках, где имеется указание «указать количество месяцев» указано «12». При этом, в соответствии с п.23 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России №1094н от 24.11.2021, рецепты на бумажном носителе, в форме электронного документа, оформленные на рецептурном бланке формы N107-1/у и предназначенные для отпуска лекарственных препаратов, предусмотренных пунктом 11 настоящего Порядка, действительны в течение 60 дней со дня оформления. Также в Обществе с ограниченной ответственностью «Клиника современных технологий «Садко» (ИНН 5262146334, ОГРН 1065262009306) сотрудником данной организации Н.А.А. на рецептурном бланке №107-1/у был оформлен рецепт от 13.11.2022 на лекарственный препарат МНН Венлафаксин на имя пациента Ч.А.В. с нарушением правил: способ применения лекарственного препарата не обозначен с указанием пути введения, длительности приема, времени употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды) (согласно инструкциям по медицинскому применению лекарственных препаратов МНН Венлафаксин, размещенным в Государственном реестре лекарственных средств – https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx, – лекарственные препараты МНН Венлафаксин должны приниматься во время еды). 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п.4 ч.2 ст.73 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2) п.17, 23 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России №1094н от 24.11.2021. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения; 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области в срок до 20.02.2023 г. по адресу: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Варварская, д.32, оф.213, (тел/факс: 411-84-24); e-mail: info@reg52.roszdravnadzor.gov.ru. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».
Вакансии вахтой