|
Значение |
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В Обществе с ограниченной ответственностью «ГРАЦИЯФАРМ» (ИНН 5260406072, ОГРН 1155260002754) сотрудником аптечной организации, расположенной по адресу: 603087, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Казанское шоссе, д. 10, корпус 3, помещение П3, рецепты, оформленные с нарушением правил, установленных приказом Минздрава России №1094н от 24.11.2021:
- рецепт от 02.11.2022 на лекарственный препарат МНН Гидроксизин, оформленный на имя пациента Ч.А.В. сотрудником В.М.Н. Общества с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Юнона» (ИНН 5263081062, ОГРН 1105263006881) (далее – ООО «Юнона»),
- рецепт от 02.11.2022 на лекарственный препарат МНН Венлафаксин, оформленный на имя пациента Ч.А.В. сотрудником В.М.Н. ООО «Медицинский центр «Юнона»,
- рецепт от 13.11.2022 на лекарственный препарат МНН Гидроксизин, оформленный на имя пациента Ч.А.В. сотрудником Н.А.А. Общества с ограниченной ответственностью «Клиника современных технологий «Садко» (ИНН 5262146334, ОГРН 1065262009306) (далее – ООО «Клиника современных технологий «Садко»),
- рецепт от 13.11.2022 на лекарственный препарат МНН Венлафаксин, оформленный на имя пациента Ч.А.В. сотрудником Н.А.А. ООО «Клиника современных технологий «Садко»,
при обращении 11.11.2022, 13.11.2022 с данными рецептами покупателя в указанную аптечную организацию за получением лекарственных препаратов не были отмечены штампом «Рецепт недействителен». Кроме того, сотрудники Общества с ограниченной ответственностью «ГРАЦИЯФАРМ» возможно не проинформировали руководителей соответствующих медицинских организаций, в которых были выписаны данные рецепты, о факте нарушения правил оформления рецептов.
3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) ч.2 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) п.20 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №1093н от 24.11.2021.
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения;
2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области в срок до 20.02.2023 г. по адресу: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Варварская, д.32, оф.213, (тел/факс: 411-84-24); e-mail: info@reg52.roszdravnadzor.gov.ru.
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств». |