РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРАЦИЯФАРМ"
№52220661000004491163

🔢 ИНН:
5260406072
🆔 ОГРН:
1155260002754
📍 Адрес:
603093, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА, ФРУКТОВАЯ, ДОМ 5, КОРПУС 1, 520000010001179
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.12.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРАЦИЯФАРМ" (ИНН: 5260406072) , адрес: 603093, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА, ФРУКТОВАЯ, ДОМ 5, КОРПУС 1, 520000010001179

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5260406072
ОГРН проверяемого лица 1155260002754
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРАЦИЯФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Среднее предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 603093, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА, ФРУКТОВАЯ, ДОМ 5, КОРПУС 1, 520000010001179

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баранов Дмитрий Евгеньевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бобылева Анна Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В Обществе с ограниченной ответственностью «ГРАЦИЯФАРМ» (ИНН 5260406072, ОГРН 1155260002754) сотрудником аптечной организации, расположенной по адресу: 603087, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Казанское шоссе, д. 10, корпус 3, помещение П3, рецепты, оформленные с нарушением правил, установленных приказом Минздрава России №1094н от 24.11.2021: - рецепт от 02.11.2022 на лекарственный препарат МНН Гидроксизин, оформленный на имя пациента Ч.А.В. сотрудником В.М.Н. Общества с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Юнона» (ИНН 5263081062, ОГРН 1105263006881) (далее – ООО «Юнона»), - рецепт от 02.11.2022 на лекарственный препарат МНН Венлафаксин, оформленный на имя пациента Ч.А.В. сотрудником В.М.Н. ООО «Медицинский центр «Юнона», - рецепт от 13.11.2022 на лекарственный препарат МНН Гидроксизин, оформленный на имя пациента Ч.А.В. сотрудником Н.А.А. Общества с ограниченной ответственностью «Клиника современных технологий «Садко» (ИНН 5262146334, ОГРН 1065262009306) (далее – ООО «Клиника современных технологий «Садко»), - рецепт от 13.11.2022 на лекарственный препарат МНН Венлафаксин, оформленный на имя пациента Ч.А.В. сотрудником Н.А.А. ООО «Клиника современных технологий «Садко», при обращении 11.11.2022, 13.11.2022 с данными рецептами покупателя в указанную аптечную организацию за получением лекарственных препаратов не были отмечены штампом «Рецепт недействителен». Кроме того, сотрудники Общества с ограниченной ответственностью «ГРАЦИЯФАРМ» возможно не проинформировали руководителей соответствующих медицинских организаций, в которых были выписаны данные рецепты, о факте нарушения правил оформления рецептов. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч.2 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; 3) п.20 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №1093н от 24.11.2021. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения; 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области в срок до 20.02.2023 г. по адресу: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Варварская, д.32, оф.213, (тел/факс: 411-84-24); e-mail: info@reg52.roszdravnadzor.gov.ru. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».
Вакансии вахтой