Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ФАРМАЦИЯ"
№52220661000004510190

🔢 ИНН:
5260136299
🆔 ОГРН:
1045207464015
📍 Адрес:
603001, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА, ПОЧАИНСКАЯ, 14 А, 520000010000884
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.12.2022
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 15.12.2022 у Государственного предприятия Нижегородской области «Нижегородская областная фармация» (ИНН 5260136299), имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №Л042-01164-52/00285427 от 17.1... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ФАРМАЦИЯ" (ИНН: 5260136299) , адрес: 603001, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА, ПОЧАИНСКАЯ, 14 А, 520000010000884

Предостережение:
  • В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 15.12.2022 у Государственного предприятия Нижегородской области «Нижегородская областная фармация» (ИНН 5260136299), имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №Л042-01164-52/00285427 от 17.12.2020, в наличии имеются не все лекарственные препараты для медицинского применения, необходимые для оказания медицинской помощи, в соответствии с Приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 г. №2406-р. Так, например, отсутствуют следующие лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимые для оказания медицинской помощи по следующим адресам осуществления фармацевтической деятельности: - 607125, Нижегородская область, г.о. Навашинский, с.п. Теша, площадь Советская, д. 13 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм): аминофиллин, аскорбиновая кислота, аторвастатин, ацетилцистеин, ацикловир, беклометазон, бисакодил, бифидобактерии бифидум, верапамил, висмута трикалия дицитрат, гидрокортизон, гидрохлоротиазид, дексаметазон, доксициклин, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, клотримазол, ко-тримоксазол, лозартан, нитроглицерин, нифедипин, осельтамивир, сальбутамол, сеннозиды А и В, спиронолактон, тимолол, умифеновир, фамотидин, флуконазол, фуросемид, хлорамфеникол, - 607100, Нижегородская область, г. Навашино, ул. Ленина, д. 34 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм): бифидобактерии бифидум, доксициклин, осельтамивир, - 603082, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Нижегородский район, тер. Кремль, корпус 2, комната №1 (Аптечный пункт): висмута трикалия дицитрат, - 603079, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Московский район, Московское шоссе, д. 165, пом. П1 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм): бифидобактерии бифидум, - 607150, Нижегородская область, Ардатовский район, р.п. Мухтолово, Центральный переулок, д.1 А (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм): ко-тримоксазол, - 607650, Нижегородская область, г. Кстово, ул. Чванова, д.22 (помещение А2) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): ко-тримоксазол, - 607495, Нижегородская область, Пильнинский район, с. Петряксы, ул. Комсомольская, д. 18 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): атенолол, аторвастатин, беклометазон, бисакодил, бифидобактерии бифидум, висмута трикалия дицитрат, гидрокортизон, гидрохлоротиазид, доксициклин, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, нитроглицерин, нифедипин, тимолол, фамотидин, флуконазол, фуросемид. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп е. п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 г. № 547; - пп е. п. 17 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5260136299
ОГРН 1045207464015
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ФАРМАЦИЯ"
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 46.46
Наименование Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Объект контроля

Адрес 603001, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА, ПОЧАИНСКАЯ, 14 А, 520000010000884

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Щукин С.В.
ФИО инспектора Таратина Е.А.

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 15.12.2022 у Государственного предприятия Нижегородской области «Нижегородская областная фармация» (ИНН 5260136299), имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №Л042-01164-52/00285427 от 17.12.2020, в наличии имеются не все лекарственные препараты для медицинского применения, необходимые для оказания медицинской помощи, в соответствии с Приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 г. №2406-р. Так, например, отсутствуют следующие лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимые для оказания медицинской помощи по следующим адресам осуществления фармацевтической деятельности: - 607125, Нижегородская область, г.о. Навашинский, с.п. Теша, площадь Советская, д. 13 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм): аминофиллин, аскорбиновая кислота, аторвастатин, ацетилцистеин, ацикловир, беклометазон, бисакодил, бифидобактерии бифидум, верапамил, висмута трикалия дицитрат, гидрокортизон, гидрохлоротиазид, дексаметазон, доксициклин, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, клотримазол, ко-тримоксазол, лозартан, нитроглицерин, нифедипин, осельтамивир, сальбутамол, сеннозиды А и В, спиронолактон, тимолол, умифеновир, фамотидин, флуконазол, фуросемид, хлорамфеникол, - 607100, Нижегородская область, г. Навашино, ул. Ленина, д. 34 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм): бифидобактерии бифидум, доксициклин, осельтамивир, - 603082, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Нижегородский район, тер. Кремль, корпус 2, комната №1 (Аптечный пункт): висмута трикалия дицитрат, - 603079, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Московский район, Московское шоссе, д. 165, пом. П1 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм): бифидобактерии бифидум, - 607150, Нижегородская область, Ардатовский район, р.п. Мухтолово, Центральный переулок, д.1 А (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм): ко-тримоксазол, - 607650, Нижегородская область, г. Кстово, ул. Чванова, д.22 (помещение А2) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): ко-тримоксазол, - 607495, Нижегородская область, Пильнинский район, с. Петряксы, ул. Комсомольская, д. 18 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): атенолол, аторвастатин, беклометазон, бисакодил, бифидобактерии бифидум, висмута трикалия дицитрат, гидрокортизон, гидрохлоротиазид, доксициклин, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, нитроглицерин, нифедипин, тимолол, фамотидин, флуконазол, фуросемид. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп е. п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 г. № 547; - пп е. п. 17 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н.