Предостережение:

• поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В Обществе с ограниченной ответственностью «ФармТрейд-НН» (ИНН 5246049291, ОГРН 1165275015245) сотрудником аптечной организации, расположенной по адресу: 606447, Нижегородская область, г. Бор, ул. Октябрьская, д.79, П1, был реализован лекарственный препарат «Баклосан таб. 25 мг №50», в количестве 1 упаковки, по цене 527.00, возможно без рецепта врача. В соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения «Баклосан®», размещенной в Государственном реестре лекарственных средств, который находится в открытом доступе в сети Интернет (https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx), лекарственный препарат «Баклосан®» подлежит отпуску из аптек по рецепту. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч.2 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; 3) п.6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №1093н от 24.11.2021. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения; 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области в срок до 06.03.2023 г. по адресу: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Варварская, д.32, оф.213, (тел/факс: 411-84-24); e-mail: info@reg52.roszdravnadzor.gov.ru. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».