РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОГОРОДСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА 2"
№52230661000005268971

🔢 ИНН:
5245018830
🆔 ОГРН:
1115252004713
📍 Адрес:
607600, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН, БОГОРОДСКИЙ, ГОРОД, БОГОРОДСК, УЛИЦА, ЛЕНИНА, 220, 520050010000088
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.03.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОГОРОДСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА 2" (ИНН: 5245018830) , адрес: 607600, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН, БОГОРОДСКИЙ, ГОРОД, БОГОРОДСК, УЛИЦА, ЛЕНИНА, 220, 520050010000088

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5245018830
ОГРН проверяемого лица 1115252004713
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОГОРОДСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА 2"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 607600, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН, БОГОРОДСКИЙ, ГОРОД, БОГОРОДСК, УЛИЦА, ЛЕНИНА, 220, 520050010000088

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баранов Дмитрий Евгеньевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Таратина Елена Алексеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП), установлено, что по состоянию на 06.03.2023 у Обществе с ограниченной ответственностью «БОГОРОДСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА 2» (ИНН 5245018830), имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №Л042-01164-52/00265244 от 15.12.2016, в наличии имеются не все лекарственные препараты для медицинского применения, необходимые для оказания медицинской помощи, в соответствии с Приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 г. №2406-р. Так, например, отсутствуют следующие лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимые для оказания медицинской помощи по следующим адресам осуществления фармацевтической деятельности: - 603033, Нижегородская область, Канавинский район, г. Нижний Новгород, ул. Гороховецкая, д.4, помещение П2 (часть помещения №1) (Аптечный пункт): бифидобактерии бифидум, гидрокортизон, сеннозиды А и В, - 603124, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Ул. Лесной городок, д. 1, к. 1 (Аптечный пункт): бифидобактерии бифидум, висмута трикалия дицитрат, нитроглицерин, сеннозиды А и В, - 607638, Нижегородская область, Богородский район, д. Березовка, ул. Комсомольская д.6Г, пом. П1 (Аптечный пункт): бисакодил, висмута трикалия дицитрат, лоперамид, - 607605, Нижегородская область, Богородск, ул. Туркова, д. 5, литер Н, помещения №№ 25, 26, 34-38 (Аптечный пункт): тетрациклин. Также, согласно результатам мониторинга ФГИС МДЛП, по состоянию на 06.03.2023 в Обществе с ограниченной ответственностью «БОГОРОДСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА 2» на территории Нижегородской области числятся в обороте лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 357 упаковок. Вместе с тем, во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте; МНН (стандартизованное значение): Кларитромицин; Дата последней операции: по 01.03.2022; ИНН/ИТИН владельца: 5245018830; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота], имеется 10 упаковок лекарственных препаратов с торговыми наименованиями Клацид, Фромилид, последние даты операций с которыми были совершены до 01.03.2022. Возможно, препараты фактически уже реализованы, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ч. 6 ст. 55, ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, пп е. п. 17 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н. Обществом с ограниченной ответственностью «БОГОРОДСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА 2» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что может привести к административному правонарушению, предусматривающему административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Вакансии вахтой