РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТАМИНКА"
№52230661000005746624

🔢 ИНН:
5227005066
🆔 ОГРН:
1065221003781
📍 Адрес:
607900, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, Р-Н ПОЧИНКОВСКИЙ, СП. УЖОВКА, УЛ. ГАГАРИНА, Д. Д.32,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.04.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТАМИНКА" (ИНН: 5227005066) , адрес: 607900, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, Р-Н ПОЧИНКОВСКИЙ, СП. УЖОВКА, УЛ. ГАГАРИНА, Д. Д.32,

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5227005066
ОГРН проверяемого лица 1065221003781
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТАМИНКА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 607900, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, Р-Н ПОЧИНКОВСКИЙ, СП. УЖОВКА, УЛ. ГАГАРИНА, Д. Д.32,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баранов Дмитрий Евгеньевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бобылева Анна Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП), установлено следующее: 1. По состоянию на 12.04.2023 в Обществе с ограниченной ответственностью «Витаминка» (ИНН 5227005066, ОГРН 1065221003781), имеющем действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01164-52/00265739 от 26.11.2018, в наличии имеются не все лекарственные препараты для медицинского применения, необходимые для оказания медицинской помощи, в соответствии с Приложением №4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р. Так, например, отсутствуют следующие лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: - 607910, Нижегородская область, р-н Починковский, с. Починки, ул. 2-я линия, зд. 2А (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): изосорбида мононитрат, гидрохлоротиазид. 2. По состоянию на 12.04.2023 в Обществе с ограниченной ответственностью «Витаминка» (ИНН 5227005066, ОГРН 1065221003781) числятся в обороте лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 268 упаковок. Вместе с тем, во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте; Наименование ЛП: Амоксиклав; Дата последней операции: по 01.01.2022; ИНН/ИТИН владельца: 5227005066; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота], имеются 4 упаковки лекарственного препарата с торговым наименованием «Амоксиклав», последние даты операций с которыми были совершены до 01.01.2022; во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте; Наименование ЛП: Нурофен для детей; Дата последней операции: по 31.10.2021; ИНН/ИТИН владельца: 5227005066; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота], имеются 6 упаковок лекарственного препарата с торговым наименованием «Нурофен для детей», последние даты операций с которыми были совершены до 31.10.2021. Возможно, препараты фактически уже реализованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП не были внесены. Кроме того, согласно материалам проверки КУСП № 256 от 30.01.2023, поступившим в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области из Отдела Министерства внутренних дел Российской Федерации «Починковский» (Вх.№В52-872/23 от 14.02.2023), а также согласно документам в соответствии с письмом Общества с ограниченной ответственностью «Витаминка» от 03.03.2023 (Вх. №В52-1163/23 от 03.03.2023), представленным в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области, лекарственный препарат «КАРБАМАЗЕПИН ВЕЛФАРМ» был реализован 30.01.2023 в аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью «Витаминка», расположенной по адресу: 607900, Нижегородская область, Починковский район, Ужовка, ул. Гагарина, 32 комнаты №№ 1-3, 7, 8. Вместе с тем, ФГИС МДЛП по состоянию на 11.04.2023 не содержит сведений о приемке и выбытии данного лекарственного препарата в вышеуказанной аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью «Витаминка». 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч.6 ст.55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; 3) пп е. п. 17 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».
Вакансии вахтой