|
🔢 ИНН:
|
2311237567 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1172375042344 |
|
📍 Адрес:
|
350067, Краснодарский край, Г. КРАСНОДАР, УЛ. 9-Я ТИХАЯ, Д. Д. 11/1, Корпус ЛИТЕР А, КАБИНЕТ 2/2 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
19.06.2023 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "ВЛАДИМИР" (ИНН: 2311237567) , адрес: 350067, Краснодарский край, Г. КРАСНОДАР, УЛ. 9-Я ТИХАЯ, Д. Д. 11/1, Корпус ЛИТЕР А, КАБИНЕТ 2/2
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 2311237567 |
|---|---|
| ОГРН | 1172375042344 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "ВЛАДИМИР" |
| Код МСП | Малое предприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Адрес | 350067, Краснодарский край, Г. КРАСНОДАР, УЛ. 9-Я ТИХАЯ, Д. Д. 11/1, Корпус ЛИТЕР А, КАБИНЕТ 2/2 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| ФИО инспектора | Баранов Дмитрий Евгеньевич |
|---|---|
| ФИО инспектора | Таратина Елена Алексеевна |
| Значение | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований |
|---|---|
| Код | PM_1 |
| DIGIT_CODE | 5.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | В Обществе с ограниченной ответственностью «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «ВЛАДИМИР»» (ИНН 2311237567) по адресу места фактического осуществления деятельности: 603159, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Канавинский район, ул. Карла Маркса, д. 20, пом. П17, возможно, имеется сотрудник, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением, без высшего или среднего фармацевтического образования, сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста, а также сотрудником аптечной организации, возможно, осуществляется отпуск без рецептов лекарственных препаратов, которые подлежат, согласно инструкции по медицинскому применению, отпуску из аптечных организаций по рецептам (вследствие самостоятельной замены работником аптечной организации вне рамок МНН лекарственных препаратов, указанных в рецептах) Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ч. 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; пп. н п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части наличия у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста; п. 4, 6, 7 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н. |
|---|