РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕЛЕНА"
№52230661000007566296

🔢 ИНН:
5258131920
🆔 ОГРН:
1165275030997
📍 Адрес:
603090, Нижегородская область, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, ПР-КТ ЛЕНИНА, Д. 61, ВП3 ОФИС 48
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.09.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕЛЕНА" (ИНН: 5258131920) , адрес: 603090, Нижегородская область, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, ПР-КТ ЛЕНИНА, Д. 61, ВП3 ОФИС 48

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5258131920
ОГРН проверяемого лица 1165275030997
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕЛЕНА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Среднее предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 603090, Нижегородская область, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, ПР-КТ ЛЕНИНА, Д. 61, ВП3 ОФИС 48

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баранов Дмитрий Евгеньевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Османова Фарида Рамилевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника Управления Росздравнадзора - начальник отдела

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Наличие признаков нарушений обязательных требований и в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В Обществе с ограниченной ответственностью «Селена» (ИНН 5258131920, ОГРН 1165275030997) сотрудником аптечной организации, расположенной по адресу: 603074, г. Нижний Новгород, Сормовское шоссе, д.20, был реализован лекарственный препарат «Фемостон ®1», в количестве 1 упаковки, по цене 1142.40, возможно без рецепта врача. В соответствии инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применении «Фемостон ®1» размещенной в Государственном реестре лекарственных средств, который находится в открытом доступе в сети Интернет (https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx), лекарственный препарат «Фемостон ®1» подлежит отпуску из аптечных организаций по рецепту. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию,- правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; 2) п.6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №1093 н от 24.11.2021. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п.3 настоящего Предостережения, а именно по соблюдению правил отпуска рецептурных лекарственных препаратов согласно: пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию,- правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; п.6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №1093 н от 24.11.2021. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».
Вакансии вахтой