РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ НИЖНИЙ НОВГОРОД"
№52230661000008529190

🔢 ИНН:
5258139119
🆔 ОГРН:
1175275069089
📍 Адрес:
603058, Нижегородская область, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. НОВИКОВА-ПРИБОЯ, Д. Д. 4, ПОМЕЩ. 13
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.11.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ НИЖНИЙ НОВГОРОД" (ИНН: 5258139119) , адрес: 603058, Нижегородская область, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. НОВИКОВА-ПРИБОЯ, Д. Д. 4, ПОМЕЩ. 13

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5258139119
ОГРН проверяемого лица 1175275069089
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ НИЖНИЙ НОВГОРОД"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 603058, Нижегородская область, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. НОВИКОВА-ПРИБОЯ, Д. Д. 4, ПОМЕЩ. 13

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баранов Дмитрий Евгеньевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Османова Фарида Рамилевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 1. По состоянию на 21.11.2023 у Общества с ограниченной ответственностью «ЭРКАФАРМ Нижний Новгород» (ИНН 5258139119, ОГРН 1175275069089), имеющего действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01164-52/00285435 от 02.10.2020, в наличии имеются не все лекарственные препараты для медицинского применения, необходимые для оказания медицинской помощи, в соответствии с Приложением №4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р. Так, например, отсутствуют следующие лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи по адресам мест осуществления фармацевтической деятельности: -607060, Нижегородская область, г. Выкса, ул. Островского, д. 52, помещения №№ 1-10 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Беклометазон, Верапамил, Изосорбида мононитрат; -606403, Нижегородская область, г. Балахна, площадь Советская, д. 18, П1, помещения №№ 7-9, 11, 14-20(Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Изосорбида мононитрат; -603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, дом 165, корпус 13, часть помещения П7 (Аптечный пункт): Бисакодил; -603044, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Московский район, ул. Березовская, д. 83, пом. П1 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Бисакодил, Доксициклин, Изосорбида динитрат, Изосорбида мононитрат; -603066, Нижегородская область, Ленинский район, г. Нижний Новгород, площадь Комсомольская, д. 6, корпус 1, пом. П3, помещение № 5 (Аптечный пункт): Бисакодил; -607650, Нижегородская область, г. Кстово, ул. 40 лет Октября, д. 3 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Доксициклин, Изосорбида динитрат; -603004, Нижегородская область, Автозаводский район, г. Нижний Новгород, проспект Октября, д. 2А, подпомещения №№ 73-76 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Изосорбида динитрат; -603107, Нижегородская область, Автозаводский район, г. Нижний Новгород, ул. Политбойцов, д. 12, помещение П2 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Аминофиллин; -606650, Нижегородская область, г. Семёнов, ул. Матвеева, д. 2, помещение 6 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Бисакодил, Доксициклин, Изосорбида динитрат, Изосорбида мононитрат; -603136, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Советский район, бульвар 60 лет Октября, д. 14/12, помещение 1 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Висмута трикалия дицитрат, Изосорбида динитрат, Нитроглицерин; -603040, Нижегородская область, Сормовский район, г. Нижний Новгород, ул. Ногина, д. 7, помещение П 1 (Аптечный пункт): Бисакодил; -603003, Нижегородская область, Сормовский район, г. Нижний Новгород, ул. Исполкома, д. 8, помещение П1, помещения №№ 1, 2, 3, 5, 6 (Аптечный пункт): Бисакодил; -603006, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Максима Горького, д. 149А, нежилое встроенное помещение № 5, помещения №№ 1, 2 ( Аптечный пункт): Бисакодил; -603116, Нижегородская область, Канавинский район, г. Нижний Новгород, ул. Гордеевская, д. 2, помещение П 9, подпомещения №№ 1, 1а, 2, 2а, часть помещения 3, 4а, 6 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Доксициклин; -603011, Нижегородская область, Ленинский район, г. Нижний Новгород, ул. Деревообделочная, д. 2, помещение № 121 (Аптечный пункт): Бисакодил, Висмута трикалия дицитрат; -603132, Нижегородская область, Ленинский район, г. Нижний Новгород, ул. Адмирала Ма карова, д. 3, помещение П 2, часть помещения 25, помещения 26, 27, 28 (Аптечный пункт): Аскорбиновая кислота, Бисакодил; -603163, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Нижегородский район, ул. Верхне-Печерская, д. 14, помещение П5 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Бисакодил, Гидрохлортиазид, Изосорбида мононитрат; -603006, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Нижегородский район, ул. Ошарская, д. 15, нежилое пристроенное помещение № 9 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Бисакодил, Изосорбида динитрат; -603006, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Нижегородский район, ул. Алексеевская, д. 4, помещение П4 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Беклометазон, Бисакодил, Висмута трикалия дицитрат, Доксициклин, Изосорбида динитрат; -607190, Нижегородская область, г. Саров, ул. Московская, д. 4, строение 1 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Аминофиллин, Висмута трикалия дицитрат, Гидрохлортиазид, Изосорбида динитрат, Изосорбида мононитрат; -603074, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Московский район, ул. Народная, дом 38, пом П80А ( Аптечный пункт): Бисакодил; -603002, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Канавинский район, пл. Революции, д. 5, пом. п2, часть встроенного подпомещения 2, подпомещение 7 ( Аптечный пункт): Бисакодил, Бифидобактерии бифидум, Висмута трикалия дицитрат, Кагоцел, Клотримазол, Нитроглицерин, Сеннозиды А и В; -603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Нижегородский район, ул. Родионова, д. 17, пом. П6, помещения №№1-3, 6-11 (Аптечный пункт): Бисакодил, Висмута трикалия дицитрат; -603105, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Советский район, ул. Ванеева, д. 30/2, пом. П1, пом. П2 (Аптечный пункт): Аскорбиновая кислота, Ацетилцистеин, Бисакодил, Бифидобакерии бифидум, Гидрокортизон, Нитроглицерин, Сеннозиды А и В; - 607181, Нижегородская область, г. Саров, ул. Московская, д. 27, часть помещений №№ 29, 22 (Аптечный пункт): Бисакодил, Висмута трикалия дицитрат; -603087, Нижегородская область, Кстовский муниципальный район, Сельское поселение Афонинский сельсовет, д. Афонино, ул. Академическая, строение 4, помещение 2 (Аптечный пункт): Бисакодил; -603040, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Сормовский район, просп. Союзный, д. 2, пом. П13 (Аптечный пункт): Бисакодил; -607657, Нижегородская область, г. Кстово, пл. Ленина, д. 5А, комната №68 (Аптечный пункт): Бисакодил; -603071, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, наб. Волжская, д. 18 пом. П2, часть пом. П2 (Аптечный пункт): Бисакодил, Висмута трикалия дицитрат; -607611, Нижегородская область, муниципальный округ Богородский, д. Бурцево, ул. 1-я Вишневая, здание №2, часть помещения №1 (Аптечный пункт) Бисакодил, Изосорбида динитрат. 2. Кроме того, по состоянию на 21.11.2023 у Общества с ограниченной ответственностью «ЭРКАФАРМ Нижний Новгород» числятся в обороте лекарственные препараты с истекшим сроком годности, в количестве 3631 упаковки. Возможно, препараты фактически уже реализованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП не были внесены. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч.6 ст.55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 2) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; 3) пп е. п. 17, п. 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н. Обществом с ограниченной ответственностью «ЭРКАФАРМ Нижний Новгород» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что может привести к административному правонарушению, предусматривающему административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в том числе организовать работу по своевременному внесению информации о лекарственных препаратах во ФГИС МДЛП; 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».
Вакансии вахтой