РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОКОЛ"
№52230661000008617045

🔢 ИНН:
5252009642
🆔 ОГРН:
1025202121251
📍 Адрес:
606100, Нижегородская область, Р-Н ПАВЛОВСКИЙ, Г. ПАВЛОВО, ПЛ. БАЗАРНАЯ, Д. Д.1,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.11.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОКОЛ" (ИНН: 5252009642) , адрес: 606100, Нижегородская область, Р-Н ПАВЛОВСКИЙ, Г. ПАВЛОВО, ПЛ. БАЗАРНАЯ, Д. Д.1,

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5252009642
ОГРН проверяемого лица 1025202121251
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОКОЛ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 606100, Нижегородская область, Р-Н ПАВЛОВСКИЙ, Г. ПАВЛОВО, ПЛ. БАЗАРНАЯ, Д. Д.1,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баранов Дмитрий Евгеньевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Османова Фарида Рамилевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП), установлено следующее: 1. По состоянию на 27.11.2023 у Общества с ограниченной ответственностью «Сокол» (ИНН 5252009642, ОГРН 1025202121251), имеющего действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01164-52/00563272 от 22.07.2020, в наличии имеются не все лекарственные препараты для медицинского применения, необходимые для оказания медицинской помощи, в соответствии с Приложением №4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р. Так, например, отсутствуют следующие лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи по адресам мест осуществления фармацевтической деятельности: - 606100, Нижегородская область, Павлово, пл. Базарная, д.1 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Изосорбида динитрат, Изосорбида мононитрат; -606100, Нижегородская область, Павлово, ул. Суворова, д.8А (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Изосорбида динитрат; -606101, Нижегородская область, Павлово, ул. Высокая, д. 6, помещение 1 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм):Беклометазон, Бисакодил; -606103, Нижегородская область, Павлово, ул. Советская, д. 24, часть помещения № 52 (Аптечный пункт): Аскорбиновая кислота, Ацетилсалициловая кислота, Ацетилцистеин, Бисакодил, Бифидобактерии бифидум, Висмута трикалия дицитрат, Гидрокортизон, Диклофенак, Дротаверин, Ибупрофен, Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, Кагоцел, Клотримазол, Лоперамид, Лоратадин, Нитроглицерин, Парацетамол, Сеннозиды А и В; -606108, Нижегородская область, Павлово, ул. 8 марта, д. 1 А, часть помещения №85 ( Аптечный пункт): Аскорбиновая кислота, Ацетилсалициловая кислота, Бисакодил, Бифидобактерии бифидум, Висмута трикалия дицитрат, Диклофенак, Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, Кагоцел, Клотримазол, Лоперамид, Нитроглицерин, Панкреатин, Сеннозиды А и В, Умифеновир; -606100, Нижегородская область, р-н Павловский, г. Павлово, ул. Нижегородская, д. 2/8, помещение № 38А (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм): Аминофиллин, Амлодипин, Амоксициллин, Аскорбиновая кислота, Атенолол, Аторвостатин, Ацетилсалициловая кислота, Ацетилцистеин, Ацикловир, Беклометазон, Бисакодил, Бифидобактерии бифидум, Верапамил, Гидрохлортиазид, Дексаметазон, Диклофенак, Доксициклин, Дротаверин, Ибупрофен, Изосорбида динитрат, Изосорбида мононитрат, Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, Кагоцел, Клотримазол, Ко-тримоксазол, Лозартан, Лоперамид, Лоратадин, Нитроглицерин, Нифедипин, Омепразол, Осельтамивир, Панкреатин, Парацетамол, Сальбутамол, Сеннозиды А и В, Спиронолактон, Тетрациклин, Тимолол, Умифеновир, Фамотидин, Фуросемид, Хлорамфеникол, Ципрофлоксацин, Эналаприл; -606103, Нижегородская область, р-н Павловский, г. Павлово, ул. Коммунистическая, д. 69, помещение П2 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм):Аминофиллин, Изосорбида мононитрат, Тимолол. 2. Кроме того, по состоянию на 27.11.2023 у Общества с ограниченной ответственностью «Сокол» числятся в обороте лекарственные препараты с истекшим сроком годности, в количестве 636 упаковок. Возможно, препараты фактически уже реализованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП не были внесены. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч.6 ст.55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; 3) пп е. п. 17, п. 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н. Обществом с ограниченной ответственностью «Сокол» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что может привести к административному правонарушению, предусматривающему административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в том числе организовать работу по своевременному внесению информации о лекарственных препаратах во ФГИС МДЛП. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».
Вакансии вахтой