Предостережение:

• поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В Обществе с ограниченной ответственностью «ТРУДФАРМ» (ИНН 5260398400, ОГРН 1145260015108) сотрудниками аптечной организации, расположенной по адресу: 603003, Нижегородская область, Сормовский район, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д.168, помещение П7, рецепт от 18 октября 2023 года серия 22-23 №5682, оформленный на лекарственный препарат МНН Зопиклон с нарушением правил, при обращении 22.10.2023 с данным рецептом покупателя в указанную аптечную организацию за приобретением лекарственного препарата был зарегистрирован в журнале, в котором не были указаны фамилия, имя, отчество медицинского работника, выписавшего указанный рецепт, наименование медицинской организации. Кроме того, сотрудники Общества с ограниченной ответственностью «ТРУДФАРМ» не проинформировали руководителя медицинской организации, в которой был выписан данный рецепт, о факте нарушения правил оформления рецептов. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; 2) п.20 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №1093н от 24.11.2021 (в части регистрации рецептов, выписанных с нарушением правил, в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, а также в части информирования субъектом розничной торговли руководителя соответствующей медицинской организации о фактах нарушения правил оформления рецептов). 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры к исполнению уполномоченными сотрудниками Общества с ограниченной ответственностью «ТРУДФАРМ» обязательных требований: пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; п.20 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №1093н от 24.11.2021 (в части регистрации рецептов, выписанных с нарушением правил, в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, а также в части информирования субъектом розничной торговли руководителя соответствующей медицинской организации о фактах нарушения правил оформления рецептов). 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».