РОСПРОВЕРКИ

Проверка ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО " АКСИС"
№52230661000008870936

🔢 ИНН:
5260009580
🆔 ОГРН:
1025203013824
📍 Адрес:
603000, Нижегородская область, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. БОЛЬШАЯ ПОКРОВСКАЯ, Д. Д.75,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.12.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО " АКСИС" (ИНН: 5260009580) , адрес: 603000, Нижегородская область, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. БОЛЬШАЯ ПОКРОВСКАЯ, Д. Д.75,

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5260009580
ОГРН проверяемого лица 1025203013824
Наименование проверочного листа ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО " АКСИС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 603000, Нижегородская область, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. БОЛЬШАЯ ПОКРОВСКАЯ, Д. Д.75,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баранов Дмитрий Евгеньевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Османова Фарида Рамилевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП), установлено следующее: 1. По состоянию на 12.12.2023 у Закрытого акционерного общества «Аксис» (ИНН 5260009580, ОГРН 1025203013824), имеющего действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01164-52/00270321 от 14.11.2019, в наличии имеются не все лекарственные препараты для медицинского применения, необходимые для оказания медицинской помощи, в соответствии с Приложением №4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р. Так, например, отсутствуют следующие лекарственные препараты, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи по адресам мест осуществления фармацевтической деятельности: - 603126, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 190, литер А, здание больницы, административный корпус (Аптечный пункт): Аскорбиновая кислота, Ацетилцистеин, Бисакодил, Бифидобактерии бифидум, Висмута трикалия дицитрат, Гидрокортизон, Диклофенак, Дротаверин, Ибупрофен, Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, Кагоцел, Клотримазол, Лоратадин, Нитроглицерин, Панкреатин, Парацетамол, Сеннозиды А и В, Тетрациклин, Умифеновир; - 603136, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Ванеева, д.211, литер И, 1-й этаж, пом.№48,49, часть пом.№26 (Аптечный пункт): Аскорбиновая кислота, Ацетилсалициловая кислота, Ацетилцистеин, Бисакодил, Бифидобактерии бифидум, Висмута трикалия дицитрат, Гидрокортизон, Диклофенак, Дротаверин, Ибупрофен, Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, Кагоцел, Клотримазол, Лоперамид, Лоратадин, Нитроглицерин, Панкреатин, Парацетамол, Сеннозиды А и В, Тетрациклин, Умифеновир; - 607680, Нижегородская область, Кстовский муниципальный район, с.п. Афонинский сельсовет, д. Анкудиновка, ул. Русская, д. 9, помещение П6 (Аптечный пункт): Аскорбиновая кислота, Ацетилсалициловая кислота, Ацетилцистеин, Бисакодил, Бифидобактерии бифидум, Висмута трикалия дицитрат, Гидрокортизон, Диклофенак, Дротаверин, Ибупрофен, Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, Кагоцел, Клотримазол, Лоперамид, Лоратадин, Нитроглицерин, Панкреатин, Парацетамол, Сеннозиды А и В, Тетрациклин, Умифеновир; - 603062, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Приокский район, ул. Горная, д. 11, пом. П2 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм): Аминофиллин, Атенолол, Фамотидин; - 603029, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Канавинский район, Московское шоссе, д. 9, пом. П6 (Аптечный пункт): Аскорбиновая кислота, Ацетилсалициловая кислота, Ацетилцистеин, Бисакодил, Бифидобактерии бифидум, Висмута трикалия дицитрат, Гидрокортизон, Диклофенак, Дротаверин, Ибупрофен, Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, Кагоцел, Клотримазол, Нитроглицерин, Сеннозиды А и В, Тетрациклин; - 603081, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, пр-кт Гагарина, д. 76, лечебный корпус 2, лит. ЛЛ1Л2 (Аптечный пункт): Бисакодил, Висмута трикалия дицитрат, Гидрокортизон, Сеннозиды А и В, Умифеновир. 2. Кроме того, по состоянию на 12.12.2023 у Закрытого акционерного общества «Аксис» числятся в обороте лекарственные препараты с истекшим сроком годности, в количестве 111 упаковок. Возможно, препараты фактически уже реализованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП не были внесены. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч.6 ст.55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 2) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; 3) пп е. п. 17, п. 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н. Закрытым акционерным обществом «Аксис» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что может привести к административному правонарушению, предусматривающему административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в том числе организовать работу по своевременному внесению информации о лекарственных препаратах во ФГИС МДЛП; 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».
Вакансии вахтой