Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "БАЛАХНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№52240371000010237452
🔢 ИНН:
5244012049
🆔 ОГРН:
1025201419980
📍 Адрес:
606408, Нижегородская область, Р-Н БАЛАХНИНСКИЙ, Г. БАЛАХНА, УЛ. ОЛИМПИЙСКАЯ, Д. Д.1,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.04.2024
🎯
Основание проведения
Материалы ведомственной проверки
🔔
Предостережение
При осуществлении Государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области из Министерства здравоохранения Нижегородской о... Еще...При осуществлении Государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области из Министерства здравоохранения Нижегородской области поступили материалы ведомственной проверки по случаю оказания медицинской помощи Шишкину К.М. в ГБУЗ НО «Балахнинская ЦРБ» (Вх.№В52-1800/24 от 09.04.2024г).
Согласно данным материалам:
- специализированная медицинская помощь должна оказываться врачом детским урологом-андрологом;
- общий анализ крови выполнен в срок выше 1 часа от момента поступления пациента в стационар;
- нарушена инструкция по применению препарата «Левофлоксацин», введение которого детям и подросткам до 18 лет противопоказано;
- информированное согласие на оказание медицинской помощи несовершеннолетнему пациенту не подписано одним из родителей.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) п. 2 ст. 18, ч.7 ст. 20, п.2 ч.1 ст.37, п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
2) п.6 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2021г. №1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства";
3) п.12 Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2012г. № 561н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «Детская урология-андрология»;
4) пп.е п.2.2 Раздела II, пп.2 п. 3.14.16 Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "БАЛАХНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5244012049) , адрес: 606408, Нижегородская область, Р-Н БАЛАХНИНСКИЙ, Г. БАЛАХНА, УЛ. ОЛИМПИЙСКАЯ, Д. Д.1,
Предостережение:
При осуществлении Государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области из Министерства здравоохранения Нижегородской области поступили материалы ведомственной проверки по случаю оказания медицинской помощи Шишкину К.М. в ГБУЗ НО «Балахнинская ЦРБ» (Вх.№В52-1800/24 от 09.04.2024г).
Согласно данным материалам:
- специализированная медицинская помощь должна оказываться врачом детским урологом-андрологом;
- общий анализ крови выполнен в срок выше 1 часа от момента поступления пациента в стационар;
- нарушена инструкция по применению препарата «Левофлоксацин», введение которого детям и подросткам до 18 лет противопоказано;
- информированное согласие на оказание медицинской помощи несовершеннолетнему пациенту не подписано одним из родителей.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) п. 2 ст. 18, ч.7 ст. 20, п.2 ч.1 ст.37, п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
2) п.6 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2021г. №1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства";
3) п.12 Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2012г. № 561н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «Детская урология-андрология»;
4) пп.е п.2.2 Раздела II, пп.2 п. 3.14.16 Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5244012049
ОГРН
1025201419980
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "БАЛАХНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
606408, Нижегородская область, Р-Н БАЛАХНИНСКИЙ, Г. БАЛАХНА, УЛ. ОЛИМПИЙСКАЯ, Д. Д.1,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
значительный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Плотников Юрий Флегонтович
ФИО инспектора
Теленкова Александра Константиновна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Основание проведения
Текст
Материалы ведомственной проверки
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении Государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области из Министерства здравоохранения Нижегородской области поступили материалы ведомственной проверки по случаю оказания медицинской помощи Шишкину К.М. в ГБУЗ НО «Балахнинская ЦРБ» (Вх.№В52-1800/24 от 09.04.2024г).
Согласно данным материалам:
- специализированная медицинская помощь должна оказываться врачом детским урологом-андрологом;
- общий анализ крови выполнен в срок выше 1 часа от момента поступления пациента в стационар;
- нарушена инструкция по применению препарата «Левофлоксацин», введение которого детям и подросткам до 18 лет противопоказано;
- информированное согласие на оказание медицинской помощи несовершеннолетнему пациенту не подписано одним из родителей.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) п. 2 ст. 18, ч.7 ст. 20, п.2 ч.1 ст.37, п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
2) п.6 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2021г. №1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства";
3) п.12 Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2012г. № 561н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «Детская урология-андрология»;
4) пп.е п.2.2 Раздела II, пп.2 п. 3.14.16 Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».