Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
№52240371000011671017

🔢 ИНН:
5260103127
🆔 ОГРН:
1025203025341
📍 Адрес:
603022, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Малая Ямская, д 78А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.08.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 5260103127) , адрес: 603022, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Малая Ямская, д 78А

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5260103127
ОГРН проверяемого лица 1025203025341
Наименование проверочного листа МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84.11.21
Наименование проверочного листа Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 603022, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Малая Ямская, д 78А

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щукин Сергей Викторович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Безрукова Валерия Вадимовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) в информации, поступившей от Министерства здравоохранения Нижегородской области (Вх. №В52-3689/24 от 26.07.2024, Вх. №В52-3946/24 от 07.08.2024) в ответ на запросы Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области, Исх. №И52-2657/24 от 11.07.2024, Исх. №И52-3028/24 от 06.08.2024, по вопросу лекарственного обеспечения М.М.В., содержатся сведения о признаках нарушений обязательных требований, выражающихся в следующем: отсутствие организации обеспечения в январе-июле 2024 года лекарственным препаратом Экулизумаб М.М.В., страдающей редким (орфанным) заболеванием спектра оптиконейромиелита (болезнь Девика), которая по статусу «инвалид» имеет право на обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по рецептам на лекарственные препараты в рамках реализации Федерального закона от 17.07.1999 г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи». 11.01.2024 консилиумом ГБУЗ НО «НОКБ им. Н.А. Семашко» М.М.В. рекомендовано проведение специфической терапии лекарственным препаратом Экулизумаб в рамках наблюдательного клинического исследования на базе неврологического отделения ГБУЗ НО «НОКБ им. Н.А. Семашко»: начальный цикл 900 мг в/в капельно в течение 25-45 минут первые 4 недели, поддерживающий цикл 1200 мг 1 раз каждые 14 дней. Как следует из ч. 2. ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Лекарственный препарат МНН Экулизумаб включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 г. №2406-р. В соответствии со ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации, а также организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья (Министерство здравоохранения Нижегородской области). Как следует из письма Министерства от 17.07.2024 №Сл-315-619539, 15.07.2024 Министерством до ГБУЗ НО «НОКБ им. Н.А. Семашко» доведены денежные средства для обеспечения М.М.В. препаратом Экулизумаб в условиях стационара ГБУЗ НО «НОКБ им. Н.А. Семашко», во исполнение решения Нижегородского районного суда от 25.04.2024 по делу №2-1623/2024. Госпитализация М.М.В. в ГБУЗ НО «НОКБ им. Н.А. Семашко» с целью введения препарата Экулизумаб запланирована на 13.08.2024 - 15.08.2024. Таким образом, в январе-июле 2024 года обеспечение М.М.В. лекарственным препаратом Экулизумаб Министерством здравоохранения Нижегородской области не организовано.
Вакансии вахтой