Предостережение:

• Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) в информации, поступившей от Министерства здравоохранения Нижегородской области (Вх. №В52-3689/24 от 26.07.2024, Вх. №В52-3946/24 от 07.08.2024) в ответ на запросы Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области, Исх. №И52-2657/24 от 11.07.2024, Исх. №И52-3028/24 от 06.08.2024, по вопросу лекарственного обеспечения М.М.В., содержатся сведения о признаках нарушений обязательных требований, выражающихся в следующем: отсутствие организации обеспечения в январе-июле 2024 года лекарственным препаратом Экулизумаб М.М.В., страдающей редким (орфанным) заболеванием спектра оптиконейромиелита (болезнь Девика), которая по статусу «инвалид» имеет право на обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по рецептам на лекарственные препараты в рамках реализации Федерального закона от 17.07.1999 г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи». 11.01.2024 консилиумом ГБУЗ НО «НОКБ им. Н.А. Семашко» М.М.В. рекомендовано проведение специфической терапии лекарственным препаратом Экулизумаб в рамках наблюдательного клинического исследования на базе неврологического отделения ГБУЗ НО «НОКБ им. Н.А. Семашко»: начальный цикл 900 мг в/в капельно в течение 25-45 минут первые 4 недели, поддерживающий цикл 1200 мг 1 раз каждые 14 дней. Как следует из ч. 2. ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Лекарственный препарат МНН Экулизумаб включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 г. №2406-р. В соответствии со ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации, а также организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья (Министерство здравоохранения Нижегородской области). Как следует из письма Министерства от 17.07.2024 №Сл-315-619539, 15.07.2024 Министерством до ГБУЗ НО «НОКБ им. Н.А. Семашко» доведены денежные средства для обеспечения М.М.В. препаратом Экулизумаб в условиях стационара ГБУЗ НО «НОКБ им. Н.А. Семашко», во исполнение решения Нижегородского районного суда от 25.04.2024 по делу №2-1623/2024. Госпитализация М.М.В. в ГБУЗ НО «НОКБ им. Н.А. Семашко» с целью введения препарата Экулизумаб запланирована на 13.08.2024 - 15.08.2024. Таким образом, в январе-июле 2024 года обеспечение М.М.В. лекарственным препаратом Экулизумаб Министерством здравоохранения Нижегородской области не организовано.