Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РОСТ-МЕДИЦИНА"
№52240371000015210612

🔢 ИНН:
5262221180
🆔 ОГРН:
1075262022330
📍 Адрес:
603057, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, пр-кт Гагарина, д 50
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РОСТ-МЕДИЦИНА" (ИНН: 5262221180) , адрес: 603057, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, пр-кт Гагарина, д 50

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5262221180
ОГРН проверяемого лица 1075262022330
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РОСТ-МЕДИЦИНА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 603057, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, пр-кт Гагарина, д 50

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лосев Михаил Алексеевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бобылева Анна Николаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баранов Дмитрий Евгеньевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение По состоянию на 04.09.2024 в Обществе с ограниченной ответственностью «РОСТ-медицина» (ИНН 5262221180, ОГРН 1075262022330), имеющем действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности №Л041-01164-52/00325662 от 16.07.2018, числятся в обороте лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 29 упаковок, в то числе, лекарственный препарат Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая 2 упаковки, Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая 1 упаковка, Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) 1 упаковка, Миролют 3 упаковки, Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) 2 упаковки, Полимилекс вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная 1 упаковка, РотаТек 5 упаковок, Хаврикс (вакцина против гепатита А инактивированная) 1 упаковка. Вместе с тем, во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте; Наименование ЛП: Клещ-Э-Вак / Миролют / Пентаксим / Полимилекс / РотаТек / Хаврикс; Дата регистрации последней операции: по 01.06.2023; ИНН/ИТИН владельца: 5262221180; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота], имеются соответственно 1 упаковка лекарственного препарата с торговым наименованием «Клещ-Э-Вак», 4 упаковки лекарственного препарата с торговым наименованием «Миролют», 2 упаковки лекарственного препарата с торговым наименованием «Пентаксим», 1 упаковка лекарственного препарата с торговым наименованием «Полимилекс», 5 упаковок лекарственного препарата с торговым наименованием «РотаТек», 1 упаковка лекарственного препарата с торговым наименованием «Хаврикс»; даты операций с которыми были совершены до 01.06.2023. Кроме того, во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте; Дата регистрации последней операции: по 01.06.2023; ИНН/ИТИН владельца: 5262221180; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота], имеется 67 упаковок лекарственных препаратов, последние даты операций с которыми были совершены до 01.06.2023. Возможно, препараты фактически уже использованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП не были внесены. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пп.г п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852, в части соблюдения лицензиатом при осуществлении им медицинской деятельности требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в том числе, организовать работу по своевременному внесению информации о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой