Предостережение:

• поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в информации, поступившей от Министерства здравоохранения Нижегородской области (Вх. №В52-5086/24 от 11.10.2024) в ответ на письмо Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области, Исх. №И52-3811/24 от 04.10.2024, по вопросу лекарственного обеспечения Иванова А.Г., а также в истории отпуска лекарственных препаратов Иванову А.Г., содержатся сведения о признаках нарушений обязательных требований, выражающихся в следующем: перерыв в обеспечении в мае, июне, сентябре 2024 года лекарственным препаратом Ивакафтор+Лумакафтор (Оркамби) Иванова А.Г., страдающего редким (орфанным) заболеванием муковисцидоз, E84.0, который по статусу «инвалид» имеет право на обеспечение необходимыми лекарственными препаратами, в том числе, по жизненным показаниям, в рамках реализации Федерального закона от 17.07.1999 г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи». 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 4. В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 21 раздела III Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. №1048 «О федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности».