РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСЬМАФАРМ"
№52240661000009161931

🔢 ИНН:
6726022848
🆔 ОГРН:
1166733068028
📍 Адрес:
603016, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Автозаводский район, ул. Лескова, д. 2, пом. П4
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.01.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСЬМАФАРМ" (ИНН: 6726022848) , адрес: 603016, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Автозаводский район, ул. Лескова, д. 2, пом. П4

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6726022848
ОГРН проверяемого лица 1166733068028
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСЬМАФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 603016, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Автозаводский район, ул. Лескова, д. 2, пом. П4

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щукин Сергей Викторович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бобылева Анна Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В Обществе с ограниченной ответственностью «ОСЬМАФАРМ» (ИНН 6726022848, ОГРН 1166733068028) сотрудником аптечной организации, расположенной по адресу: 603016, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Автозаводский район, ул. Лескова, д. 2, пом. П4, рецепт от 24.11.2023 серия 1122401 №002257, оформленный на рецептурном бланке №148-1/у-88 на лекарственный препарат МНН Зопиклон на имя пациента Г.В.Т. с нарушением правил (штамп медицинской организации не содержит телефон, способ применения лекарственного препарата не обозначен с указанием пути введения, частоты и длительности приема. Кроме того, согласно п.24 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России №1094н от 24.11.2021, рецепты на лекарственные препараты, включенные в перечень ПКУ, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут оформляться на курс лечения до 60 дней. В случае, когда курс лечения составляет более 30 дней, дополнительно в рецептах на бумажном носителе производится надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов». Вместе с тем, длительность приема лекарственного препарата не обозначена в рецепте от 24.11.2023 серия 1122401 №002257, в рецепте от 24.11.2023 серия 1122401 №002257 имеется надпись «Спец. назначение», заверенная подписью медицинского работника, личной печатью врача и печатью медицинской организации «Для рецептов») при обращении с данным рецептом покупателя в указанную аптечную организацию за получением лекарственного препарата не был отмечен штампом «Рецепт недействителен». Также, сотрудники Общества с ограниченной ответственностью «ОСЬМАФАРМ» (ИНН 6726022848, ОГРН 1166733068028) не проинформировали руководителя медицинской организации, в которой был выписан рецепт от 24.11.2023 серия 1122401 №002257, о фактах нарушения правил оформления рецептов. В Обществе с ограниченной ответственностью «ОСЬМАФАРМ» (ИНН 6726022848, ОГРН 1166733068028) сотрудником аптечной организации, расположенной по адресу: 603016, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Автозаводский район, ул. Лескова, д. 2, пом. П4, рецепт от 27.03.2023 серия 1122401 №000463, оформленный на рецептурном бланке №148-1/у-88 на лекарственный препарат МНН Зопиклон на имя пациента Г.В.Т. с нарушением правил (штамп медицинской организации не содержит телефон, способ применения лекарственного препарата не обозначен с указанием частоты и длительности приема. При этом, количество в рецепте от 27.03.2023 серия 1122401 №000463 указано, как «D.t.d. N 14 (2 уп.)», длительность приема лекарственного препарата в данном рецепте не обозначена. Вместе с тем, имеется надпись «Спец. назначение», заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов») при обращении с данным рецептом покупателя в указанную аптечную организацию за получением лекарственного препарата не был зарегистрирован в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, не был отмечен штампом «Рецепт недействителен» и не был возвращен лицу, представившему рецепт. Кроме того, сотрудники Общества с ограниченной ответственностью «ОСЬМАФАРМ» (ИНН 6726022848, ОГРН 1166733068028) возможно не проинформировали руководителя медицинской организации, в которой был выписан рецепт от 27.03.2023 серия 1122401 №000463, о фактах нарушения правил оформления рецептов. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; 2) п.20 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №1093н от 24.11.2021. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры к исполнению уполномоченными сотрудниками Общества с ограниченной ответственностью «ОСЬМАФАРМ» обязательных требований: пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; п.20 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №1093н от 24.11.2021. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».
Вакансии вахтой