РОСПРОВЕРКИ

Проверка Сотина Галина Юрьевна
№52240661000009239481

🔢 ИНН:
524301165634
🆔 ОГРН:
304524330100142
📍 Адрес:
607220, Нижегородская область, г. Арзамас, ул. Жуковского, д. 15/2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.01.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Сотина Галина Юрьевна (ИНН: 524301165634) , адрес: 607220, Нижегородская область, г. Арзамас, ул. Жуковского, д. 15/2

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 524301165634
ОГРН проверяемого лица 304524330100142
Наименование проверочного листа Сотина Галина Юрьевна
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 607220, Нижегородская область, г. Арзамас, ул. Жуковского, д. 15/2

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щукин Сергей Викторович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бобылева Анна Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП), установлено следующее: 1. По состоянию на 15.01.2024 в ИП Сотиной Г.Ю. (ИНН 524301165634, ОГРН 304524330100142) числятся в обороте лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 2118 упаковок. Возможно, препараты фактически уже реализованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП не были внесены. 2. Кроме того, согласно информации, предоставленной ИП Сотиной Г.Ю. в адрес Территориального органа (Вх.№В52-6941/23 от 25.12.2023) в ответ на запрос Территориального органа (Исх.№И52-4895/23 от 22.12.2023), лекарственный препарат «Цефтриаксон» серии 660523, производителя АО «Биохимик», Россия, поступил в аптечную организацию ИП Сотиной Г.Ю. по адресу: 607220, Нижегородская область, г. Арзамас, ул. Жуковского, д. 15/2, по товарной накладной №2402729-24 от 23.10.2023 в количестве 100 упаковок. Вместе с тем, согласно письму ИП Сотиной Г.Ю. от 25.12.2023 (Вх.№В52-6941/23 от 25.12.2023), указанный лекарственный препарат по состоянию на 25.12.2023 был реализован в количестве 98 упаковок, в том числе, 31.10.2023 был реализован в количестве 5 упаковок. ФГИС МДЛП по состоянию на 15.01.2024 не содержит сведений о выбытии (выводе из оборота) данного лекарственного препарата в вышеуказанной аптечной организации ИП Сотиной Г.Ю. Во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте; Наименование ЛП: Цефтриаксон; Серия: 660523; ИНН/ИТИН владельца: 524301165634; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота], имеется 100 упаковок лекарственного препарата с торговым наименованием «Цефтриаксон», серии 660523. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в том числе, организовать работу по своевременному внесению информации о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».
Вакансии вахтой