Предостережение:

• поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В Государственном предприятии Нижегородской области «Нижегородская областная фармация» (ИНН 5260136299, ОГРН 1045207464015) сотрудником аптечной организации, расположенной по адресу: 603003, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д.258, помещение №2, рецепт от 07.12.2023 серия 2223 №001332, оформленный на рецептурном бланке №148-1/у-88 на лекарственный препарат МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин на имя пациента Ж.Ю.В., дата рождения 07.01.1955 с нарушением правил (лекарственная форма не оформлена на латинском или русском языке в родительном падеже, способ применения лекарственного препарата не обозначен с указанием длительности приема, в графе «Rp» рецептурного бланка не указана форма выпуска, количество действующего вещества не указано в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата, дозировка лекарственного препарата не указана как содержание одного или нескольких действующих веществ в единицах массы на единицу объема (например, миллиграмм/миллилитр) с указанием общего объема лекарственной формы. Кроме того, согласно п.24 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России №1094н от 24.11.2021, рецепты на лекарственные препараты, включенные в перечень ПКУ, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут оформляться на курс лечения до 60 дней. В случае, когда курс лечения составляет более 30 дней, дополнительно в рецептах на бумажном носителе производится надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов». Вместе с тем, длительность приема лекарственного препарата не обозначена в рецепте от 07.12.2023 серия 2223 №001332, в указанном рецепте имеется надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медицинского работника, и печатью медицинской организации «Для рецептов».) при обращении с данным рецептом покупателя в указанную аптечную организацию за получением лекарственного препарата не был отмечен штампом «Рецепт недействителен». 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; 2) п.20 (в части проставления на рецептах, выписанных с нарушением правил, штампа «Рецепт недействителен») Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №1093н от 24.11.2021. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры к исполнению уполномоченными сотрудниками Государственного предприятия Нижегородской области «Нижегородская областная фармация» обязательных требований: пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; п.20 (в части проставления на рецептах, выписанных с нарушением правил, штампа «Рецепт недействителен») Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №1093н от 24.11.2021. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».