Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №39 КАНАВИНСКОГО РАЙОНА Г. НИЖНЕГО НОВГОРОДА"
№52240661000009245813

🔢 ИНН:	5257075293
🆔 ОГРН:	1055230054440
📍 Адрес:	603028, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, Ш. МОСКОВСКОЕ, Д. Д.144,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	26.01.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №39 КАНАВИНСКОГО РАЙОНА Г. НИЖНЕГО НОВГОРОДА" (ИНН: 5257075293) , адрес: 603028, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, Ш. МОСКОВСКОЕ, Д. Д.144,

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	5257075293
ОГРН проверяемого лица	1055230054440
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №39 КАНАВИНСКОГО РАЙОНА Г. НИЖНЕГО НОВГОРОДА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	603028, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, Ш. МОСКОВСКОЕ, Д. Д.144,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Щукин Сергей Викторович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бобылева Анна Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Нижегородской области «Городская клиническая больница №39 Канавинского района г. Нижнего Новгорода» (ИНН 5257075293, ОГРН 1055230054440) (поликлиническое отделение №1) сотрудником данной организации З.А.В. на рецептурном бланке №148-1/у-88 был оформлен рецепт от 07.12.2023 серия 2223 №001332 на лекарственный препарат МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин на имя пациента Ж.Ю.В., дата рождения 07.01.1955 с нарушением правил: лекарственная форма не оформлена на латинском или русском языке в родительном падеже, способ применения лекарственного препарата не обозначен с указанием длительности приема, в графе «Rp» рецептурного бланка не указана форма выпуска, количество действующего вещества не указано в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата, дозировка лекарственного препарата не указана как содержание одного или нескольких действующих веществ в единицах массы на единицу объема (например, миллиграмм/миллилитр) с указанием общего объема лекарственной формы. Кроме того, согласно п.24 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России №1094н от 24.11.2021, рецепты на лекарственные препараты, включенные в перечень ПКУ, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут оформляться на курс лечения до 60 дней. В случае, когда курс лечения составляет более 30 дней, дополнительно в рецептах на бумажном носителе производится надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов». Вместе с тем, длительность приема лекарственного препарата не обозначена в рецепте от 07.12.2023 серия 2223 №001332, в указанном рецепте имеется надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медицинского работника, и печатью медицинской организации «Для рецептов». 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пп.1 п.11 Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава России №1094н от 24.11.2021 (в части указания в графе «Rp» рецептурного бланка формы N 148-1/у-88, в том числе, формы выпуска); 2) п.16 (в части обозначения лекарственной формы на латинском или русском языке в родительном падеже), п.17 (в части обозначения способа применения лекарственного препарата с указанием, в том числе, длительности приема), п.19, п.24 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России №1094н от 24.11.2021. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры к исполнению уполномоченными сотрудниками Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Нижегородской области «Городская клиническая больница №39 Канавинского района г. Нижнего Новгорода» пп.1 п.11 Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава России №1094н от 24.11.2021 (в части указания в графе «Rp» рецептурного бланка формы N 148-1/у-88, в том числе, формы выпуска), п.16 (в части обозначения лекарственной формы на латинском или русском языке в родительном падеже), п.17 (в части обозначения способа применения лекарственного препарата с указанием, в том числе, длительности приема), п.19, п.24 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России №1094н от 24.11.2021. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».

Значение

поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Нижегородской области «Городская клиническая больница №39 Канавинского района г. Нижнего Новгорода» (ИНН 5257075293, ОГРН 1055230054440) (поликлиническое отделение №1) сотрудником данной организации З.А.В. на рецептурном бланке №148-1/у-88 был оформлен рецепт от 07.12.2023 серия 2223 №001332 на лекарственный препарат МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин на имя пациента Ж.Ю.В., дата рождения 07.01.1955 с нарушением правил: лекарственная форма не оформлена на латинском или русском языке в родительном падеже, способ применения лекарственного препарата не обозначен с указанием длительности приема, в графе «Rp» рецептурного бланка не указана форма выпуска, количество действующего вещества не указано в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата, дозировка лекарственного препарата не указана как содержание одного или нескольких действующих веществ в единицах массы на единицу объема (например, миллиграмм/миллилитр) с указанием общего объема лекарственной формы. Кроме того, согласно п.24 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России №1094н от 24.11.2021, рецепты на лекарственные препараты, включенные в перечень ПКУ, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут оформляться на курс лечения до 60 дней. В случае, когда курс лечения составляет более 30 дней, дополнительно в рецептах на бумажном носителе производится надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов». Вместе с тем, длительность приема лекарственного препарата не обозначена в рецепте от 07.12.2023 серия 2223 №001332, в указанном рецепте имеется надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медицинского работника, и печатью медицинской организации «Для рецептов». 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пп.1 п.11 Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава России №1094н от 24.11.2021 (в части указания в графе «Rp» рецептурного бланка формы N 148-1/у-88, в том числе, формы выпуска); 2) п.16 (в части обозначения лекарственной формы на латинском или русском языке в родительном падеже), п.17 (в части обозначения способа применения лекарственного препарата с указанием, в том числе, длительности приема), п.19, п.24 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России №1094н от 24.11.2021. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры к исполнению уполномоченными сотрудниками Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Нижегородской области «Городская клиническая больница №39 Канавинского района г. Нижнего Новгорода» пп.1 п.11 Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава России №1094н от 24.11.2021 (в части указания в графе «Rp» рецептурного бланка формы N 148-1/у-88, в том числе, формы выпуска), п.16 (в части обозначения лекарственной формы на латинском или русском языке в родительном падеже), п.17 (в части обозначения способа применения лекарственного препарата с указанием, в том числе, длительности приема), п.19, п.24 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России №1094н от 24.11.2021. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».