|
Значение |
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Нижегородской области «Городская клиническая больница №39 Канавинского района г. Нижнего Новгорода» (ИНН 5257075293, ОГРН 1055230054440) (поликлиническое отделение №1) сотрудником данной организации З.А.В. на рецептурном бланке №148-1/у-88 был оформлен рецепт от 07.12.2023 серия 2223 №001332 на лекарственный препарат МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин на имя пациента Ж.Ю.В., дата рождения 07.01.1955 с нарушением правил: лекарственная форма не оформлена на латинском или русском языке в родительном падеже, способ применения лекарственного препарата не обозначен с указанием длительности приема, в графе «Rp» рецептурного бланка не указана форма выпуска, количество действующего вещества не указано в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата, дозировка лекарственного препарата не указана как содержание одного или нескольких действующих веществ в единицах массы на единицу объема (например, миллиграмм/миллилитр) с указанием общего объема лекарственной формы.
Кроме того, согласно п.24 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России №1094н от 24.11.2021, рецепты на лекарственные препараты, включенные в перечень ПКУ, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут оформляться на курс лечения до 60 дней. В случае, когда курс лечения составляет более 30 дней, дополнительно в рецептах на бумажном носителе производится надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов».
Вместе с тем, длительность приема лекарственного препарата не обозначена в рецепте от 07.12.2023 серия 2223 №001332, в указанном рецепте имеется надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медицинского работника, и печатью медицинской организации «Для рецептов».
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) пп.1 п.11 Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава России №1094н от 24.11.2021 (в части указания в графе «Rp» рецептурного бланка формы N 148-1/у-88, в том числе, формы выпуска);
2) п.16 (в части обозначения лекарственной формы на латинском или русском языке в родительном падеже), п.17 (в части обозначения способа применения лекарственного препарата с указанием, в том числе, длительности приема), п.19, п.24 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России №1094н от 24.11.2021.
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) принять меры к исполнению уполномоченными сотрудниками Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Нижегородской области «Городская клиническая больница №39 Канавинского района г. Нижнего Новгорода» пп.1 п.11 Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава России №1094н от 24.11.2021 (в части указания в графе «Rp» рецептурного бланка формы N 148-1/у-88, в том числе, формы выпуска), п.16 (в части обозначения лекарственной формы на латинском или русском языке в родительном падеже), п.17 (в части обозначения способа применения лекарственного препарата с указанием, в том числе, длительности приема), п.19, п.24 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России №1094н от 24.11.2021.
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств». |