РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "ВЛАДИМИР"
№52240661000009687708

🔢 ИНН:
2311237567
🆔 ОГРН:
1172375042344
📍 Адрес:
350067, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г. КРАСНОДАР, УЛ. 9-Я ТИХАЯ, Д. Д. 11/1, Корпус ЛИТЕР А, КАБИНЕТ 2/2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.02.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "ВЛАДИМИР" (ИНН: 2311237567) , адрес: 350067, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г. КРАСНОДАР, УЛ. 9-Я ТИХАЯ, Д. Д. 11/1, Корпус ЛИТЕР А, КАБИНЕТ 2/2

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2311237567
ОГРН проверяемого лица 1172375042344
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "ВЛАДИМИР"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 350067, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г. КРАСНОДАР, УЛ. 9-Я ТИХАЯ, Д. Д. 11/1, Корпус ЛИТЕР А, КАБИНЕТ 2/2

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щукин Сергей Викторович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Османова Фарида Рамилевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение согласно результатам мониторинга федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП), усматриваются возможные признаки несоблюдения требований в сфере обращения лекарственных средств, так по состоянию на 27.02.2024 в Обществе с ограниченной ответственностью «Аптечный склад «Владимир» числятся в обороте лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 311 упаковок. Вместе с тем, во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте; МНН (стандартное значение): Галоперидол/ Респеридон; Дата регистрации последней операции по 01.01.2023; ИНН/ИТИН владельца: 2311237567; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота], имеется соответственно 24 упаковки лекарственных препаратов с торговыми наименованиями Галоперидол деканоат и Галоперидол-ратиофарм; 25 упаковок лекарственных препаратов с торговыми наименованиями Рисперидон-С3, Рисперидон-КРКА, Рисперидон-ВЕРТЕКС. Кроме того, во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте; Дата регистрации последней операции по 01.01.2023; ИНН/ИТИН владельца: 2311237567; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота], имеются 99475 упаковок лекарственных препаратов. Возможно, препараты фактически уже реализованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП не были внесены. По состоянию на 27.02.2024 у Общества с ограниченной ответственностью «Аптечный склад «Владимир», (ИНН 2311237567, ОГРН 1172375042344), имеющего действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01160-43/00563363 от 23.12.2020, в наличии имеются не все лекарственные препараты для медицинского применения, необходимые для оказания медицинской помощи, в соответствии с Приложением №4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р. Так, например, отсутствуют следующие лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, в том числе, по адресам мест осуществления фармацевтической деятельности: - 603158, Нижегородская область, Сормовский район, г. Нижний Новгород, пр-т Кораблестроителей, д.22, корпус 2, пом. П15, 1 этаж, литер А (Аптечный пункт): Нитроглицерин; - 607511, Нижегородская область, Сергачский муниципальный район, городское поселение город Сергач, г. Сергач, Ул. Свердлова, дом 6, помещение П1 (Аптечный пункт): Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты; - 606026, Нижегородская область, г. Дзержинск, ул. Гайдара, д. 34, помещение П4 (Аптечный пункт): Висмута трикалия дицитрат; - 606002, Нижегородская область, городской округ город Дзержинск, г. Дзержинск, ул. Красноармейская, д. 26, П8, часть нежилого помещения №2, 1 этаж (Аптечный пункт): Бисакодил, Гидрокортизон; - 606443, Нижегородская область, городской округ город Бор, г. Бор, ул.Чугунова, д. 1, помещение 63 (Аптечный пункт): Гидрокортизон; - 606407, Нижегородская область, Балахнинский район, г. Балахна, ул. Горького, д. 30, пом. П2 ( Аптечный пункт): Бифидобактерии бифидум, Сеннозиды А и В; - 606039, Нижегородская область, г. Дзержинск, б-р Космонавтов, д. 11А, пом. п2, часть нежилого помещения п2 ( Аптечный пункт): Нитроглицерин; - 603136, Нижегородская область, городской округ город Нижний Новгород, г. Нижний Новгород, ул. Романтиков, д. 8, пом. П4 (Аптечный пункт): Сеннозиды А и В; - 603043, Нижегородская область, Автозаводский район, г. Нижний Новгород, пр-кт Октября, д. 18, пом. П9 ( Аптечный пункт): Аскорбиновая кислота; - 607230, Нижегородская область, г. Арзамас, б-р Комсомольский, д. 5/1, пом. 60, нежилое помещение № 15, часть нежилого помещения № 16 (Аптечный пункт): Аскорбиновая кислота; - 603095, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Львовская, д. 3, пом. П8 (Аптечный пункт): Бисакодил; - 603004, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, пр-кт. Октября, д. 9А (Аптечный пункт): Бифидобактерии бифидум; - 607510, Нижегородская область, Сергачский район, г. Сергач, ул. Советская, д. 32 помещения № 1, 2 ( Аптечный пункт): Сеннозиды А и В; - 606015, Нижегородская область, г. Дзержинск, ул. Ситнова, д. 2, пом. Р5, часть нежилого помещения № 2 (Аптечный пункт): Висмута трикалия дицитрат; - 607440, Нижегородская область, Бутурлинский район, р. п. Бутурлино, ул. Ленина, д. 32 часть нежилого помещения № 3 ( Аптечный пункт): Аскорбиновая кислота; - 606023, Нижегородская область, г. Дзержинск, пр-кт Ленина, д. 52/14, помещение П9 ( Аптечный пункт): Нитроглицерин, Сеннозиды А и В; - 606031, Нижегородская область, г. Дзержинск, ул. Рудольфа Удриса, д. 4, пом. ПГ (Аптечный пункт): Нитроглицерин; - 606007, Нижегородская область, г.о. город Дзержинск, г. Дзержинск, пр-кт Чкалова, д. 49, пом. П2, часть нежилого помещения №7 ( Аптечный пункт): Аскорбиновая кислота, Бисакодил, Гидрокортизон; - 603096, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Светлоярская, д. 21, помещение П3 ( Аптечный пункт): Сеннозиды А и В; - 606130, Нижегородская область, р-н Павловский, р.п. Тумботино, ул. Кирова, д. 70, помещения №№3, 4 ( Аптечный пункт): Сеннозиды А и В; - 607185, Нижегородская область, г. Саров, ул. Московская, д. 4 стр. 4 (Аптечный пункт): Висмута трикалия дицитрат; - 607100, Нижегородская область, г.о. Навашинский, город Навашино, проспект Корабелов, д. 3, помещение № 1, часть нежилого помещения №2 (Аптечный пункт): Аскорбиновая кислота, Бифидобактерии бифидум, Сеннозиды А и В. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч.6 ст.55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 2) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; 3) пп е. п. 17, п. 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н. Обществом с ограниченной ответственностью «Аптечный склад «Владимир» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что может привести к административному правонарушению, предусматривающему административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в том числе организовать работу по своевременному внесению информации о лекарственных препаратах во ФГИС МДЛП. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств»
Вакансии вахтой