Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАКСАВИТ НН"
№52240661000009814781
🔢 ИНН:
5257110237
🆔 ОГРН:
1095257003490
📍 Адрес:
603033, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Движенцев, д 14, помещение П5
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.03.2024
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Руководителем Общества с ограниченной ответственностью «Максавит НН» (ИНН 5257110237, ОГРН 1095257003490) по адресу места фактического осуществления деятельности: 603033, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Движенцев, д. 14, помещени... Еще...поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Руководителем Общества с ограниченной ответственностью «Максавит НН» (ИНН 5257110237, ОГРН 1095257003490) по адресу места фактического осуществления деятельности: 603033, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Движенцев, д. 14, помещение П 5, возможно не организовано информирование покупателей о наличии товаров, а также доступ к информации о порядке применения или использования товаров аптечного ассортимента.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения;
2) пп.в,г п.8 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №647н от 31.08.2016.
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) принять меры к исполнению Обществом с ограниченной ответственностью «Максавит НН» обязательных требований: пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения; пп.в,г п.8 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №647н от 31.08.2016, в частности организовать информирование покупателей о наличии товаров, а также организовать доступ к информации о порядке применения или использования товаров аптечного ассортимента.
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАКСАВИТ НН" (ИНН: 5257110237) , адрес: 603033, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Движенцев, д 14, помещение П5
Предостережение:
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Руководителем Общества с ограниченной ответственностью «Максавит НН» (ИНН 5257110237, ОГРН 1095257003490) по адресу места фактического осуществления деятельности: 603033, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Движенцев, д. 14, помещение П 5, возможно не организовано информирование покупателей о наличии товаров, а также доступ к информации о порядке применения или использования товаров аптечного ассортимента.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения;
2) пп.в,г п.8 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №647н от 31.08.2016.
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) принять меры к исполнению Обществом с ограниченной ответственностью «Максавит НН» обязательных требований: пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения; пп.в,г п.8 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №647н от 31.08.2016, в частности организовать информирование покупателей о наличии товаров, а также организовать доступ к информации о порядке применения или использования товаров аптечного ассортимента.
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5257110237
ОГРН
1095257003490
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАКСАВИТ НН"
Код МСП
Среднее предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
603033, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Движенцев, д 14, помещение П5
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Баранов Дмитрий Евгеньевич
ФИО инспектора
Бобылева Анна Николаевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Руководителем Общества с ограниченной ответственностью «Максавит НН» (ИНН 5257110237, ОГРН 1095257003490) по адресу места фактического осуществления деятельности: 603033, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Движенцев, д. 14, помещение П 5, возможно не организовано информирование покупателей о наличии товаров, а также доступ к информации о порядке применения или использования товаров аптечного ассортимента.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения;
2) пп.в,г п.8 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №647н от 31.08.2016.
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) принять меры к исполнению Обществом с ограниченной ответственностью «Максавит НН» обязательных требований: пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения; пп.в,г п.8 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №647н от 31.08.2016, в частности организовать информирование покупателей о наличии товаров, а также организовать доступ к информации о порядке применения или использования товаров аптечного ассортимента.
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».