Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТРУДФАРМ"
№52240661000010558842
🔢 ИНН:
5260398400
🆔 ОГРН:
1145260015108
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.05.2024
🎯
Основание проведения
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В Обществе с ограниченной ответственностью «ТРУДФАРМ» (ИНН 5260398400, ОГРН 1145260015108) сотрудником аптечной организации, расположенной по адресу: 603130, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Автозаводский р-он, ул. Плот... Еще...поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В Обществе с ограниченной ответственностью «ТРУДФАРМ» (ИНН 5260398400, ОГРН 1145260015108) сотрудником аптечной организации, расположенной по адресу: 603130, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Автозаводский р-он, ул. Плотникова, д.5, пом. П009, 21.03.2024 была осуществлена реализация лекарственного препарата «Триттико®», подлежащего отпуску по рецепту, возможно без рецепта.
В соответствии с данными, размещенными в Государственном реестре лекарственных средств, который находится в открытом доступе в сети Интернет (https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=cf61998d-1e2d-422e-a04f-1ebc79884808), лекарственный препарат «Триттико®» подлежит отпуску из аптечных организаций по рецепту.
3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;
2) п.6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №1093н от 24.11.2021.
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в том числе, организовать работу по соблюдению правил отпуска рецептурных лекарственных препаратов.
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТРУДФАРМ" (ИНН: 5260398400)
Предостережение:
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В Обществе с ограниченной ответственностью «ТРУДФАРМ» (ИНН 5260398400, ОГРН 1145260015108) сотрудником аптечной организации, расположенной по адресу: 603130, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Автозаводский р-он, ул. Плотникова, д.5, пом. П009, 21.03.2024 была осуществлена реализация лекарственного препарата «Триттико®», подлежащего отпуску по рецепту, возможно без рецепта.
В соответствии с данными, размещенными в Государственном реестре лекарственных средств, который находится в открытом доступе в сети Интернет (https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=cf61998d-1e2d-422e-a04f-1ebc79884808), лекарственный препарат «Триттико®» подлежит отпуску из аптечных организаций по рецепту.
3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;
2) п.6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №1093н от 24.11.2021.
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в том числе, организовать работу по соблюдению правил отпуска рецептурных лекарственных препаратов.
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5260398400
ОГРН
1145260015108
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТРУДФАРМ"
Код МСП
Среднее предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Баранов Дмитрий Евгеньевич
ФИО инспектора
Торгашева Ирина Александровна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Основание проведения
Текст
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В Обществе с ограниченной ответственностью «ТРУДФАРМ» (ИНН 5260398400, ОГРН 1145260015108) сотрудником аптечной организации, расположенной по адресу: 603130, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Автозаводский р-он, ул. Плотникова, д.5, пом. П009, 21.03.2024 была осуществлена реализация лекарственного препарата «Триттико®», подлежащего отпуску по рецепту, возможно без рецепта.
В соответствии с данными, размещенными в Государственном реестре лекарственных средств, который находится в открытом доступе в сети Интернет (https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=cf61998d-1e2d-422e-a04f-1ebc79884808), лекарственный препарат «Триттико®» подлежит отпуску из аптечных организаций по рецепту.
3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;
2) п.6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №1093н от 24.11.2021.
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в том числе, организовать работу по соблюдению правил отпуска рецептурных лекарственных препаратов.
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».