|
Значение |
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В Обществе с ограниченной ответственностью «Рубин» (ИНН 6311110007, ОГРН 1086311006869) по адресу места фактического осуществления деятельности: 603116, Нижегородская область, Канавинский район, г. Нижний Новгород, шоссе Московское, д. 9, часть помещения П8, сотрудниками данной аптечной организации возможно не была предоставлена достоверная информация о товарах аптечного ассортимента (в том числе, о тест-полосках для глюкометра «Акку-Чек Перформа»), их стоимости, при продаже указанных товаров (продажа тест-полосок для глюкометра «Акку-Чек Перформа» осуществлялась 05.05.2024).
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения;
2) пп.б п.15 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №647н от 31.08.2016, в части предоставления достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости.
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) принять меры к исполнению уполномоченными сотрудниками Общества с ограниченной ответственностью «Рубин» обязательных требований: пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения; пп.б п.15 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России №647н от 31.08.2016, в части предоставления достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости.
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств». |