РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "ВЛАДИМИР"
№52240661000011178356

🔢 ИНН:
2311237567
🆔 ОГРН:
1172375042344
📍 Адрес:
350067, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г. КРАСНОДАР, УЛ. 9-Я ТИХАЯ, Д. Д. 11/1, Корпус ЛИТЕР А, КАБИНЕТ 2/2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.07.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "ВЛАДИМИР" (ИНН: 2311237567) , адрес: 350067, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г. КРАСНОДАР, УЛ. 9-Я ТИХАЯ, Д. Д. 11/1, Корпус ЛИТЕР А, КАБИНЕТ 2/2

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2311237567
ОГРН проверяемого лица 1172375042344
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "ВЛАДИМИР"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 350067, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г. КРАСНОДАР, УЛ. 9-Я ТИХАЯ, Д. Д. 11/1, Корпус ЛИТЕР А, КАБИНЕТ 2/2

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баранов Дмитрий Евгеньевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бобылева Анна Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП), установлено следующее: 1. По состоянию на 01.07.2024 в Обществе с ограниченной ответственностью «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «ВЛАДИМИР» (ИНН 2311237567, ОГРН 1172375042344), имеющем действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №Л042-01160-43/00563363 от 23.12.2020, числятся в обороте лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 20041 упаковки. Вместе с тем, во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте; Наименование ЛП: Эликвис/Беталок Зок/Метипред/Амоксиклав/Амоксиклав Квиктаб/Нурофен для детей; Дата регистрации последней операции: по 01.01.2023; ИНН/ИТИН владельца: 2311237567; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота], имеются соответственно 83 упаковки лекарственного препарата с торговым наименованием «Эликвис», 62 упаковки лекарственного препарата с торговым наименованием «Беталок Зок», 29 упаковок лекарственного препарата с торговым наименованием «Метипред», 2 упаковки лекарственного препарата с торговым наименованием «Амоксиклав», 4 упаковки лекарственного препарата с торговым наименованием «Амоксиклав Квиктаб», 5 упаковок лекарственного препарата с торговым наименованием «Нурофен для детей», последние даты операций с которыми были совершены до 01.01.2023. Кроме того, во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте; Дата регистрации последней операции: по 01.01.2023; ИНН/ИТИН владельца: 2311237567; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота], имеются 61407 упаковок лекарственных препаратов, последние даты операций с которыми были совершены до 01.01.2023. Возможно, препараты фактически уже реализованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП не были внесены. 2. По состоянию на 01.07.2024 в Обществе с ограниченной ответственностью «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «ВЛАДИМИР» (ИНН 2311237567, ОГРН 1172375042344) в наличии имеются не все лекарственные препараты для медицинского применения, необходимые для оказания медицинской помощи, в соответствии с Приложением №4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р. Так, например, отсутствуют следующие лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: - 606130, Нижегородская область, р-н Павловский, р.п. Тумботино, ул. Кирова, д. 70, помещения №№3, 4 (Аптечный пункт): висмута трикалия дицитрат, бисакодил, сеннозиды A и B, бифидобактерии бифидум или пробиотик из бифидобактерий бифидум однокомпонентный сорбированный, панкреатин, аскорбиновая кислота, нитроглицерин, клотримазол, гидрокортизон, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, кагоцел, умифеновир, диклофенак, ацетилсалициловая кислота, парацетамол, ацетилцистеин, тетрациклин; - 606408, Нижегородская область, г. Балахна, ул. Коммунистическая, д. 11, пом. П1 (Аптечный пункт): висмута трикалия дицитрат, дротаверин, сеннозиды A и B, бифидобактерии бифидум или пробиотик из бифидобактерий бифидум однокомпонентный сорбированный, аскорбиновая кислота, гидрокортизон, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, кагоцел, умифеновир, диклофенак, тетрациклин; - 603128, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Сормовский район, пр-кт Кораблестроителей, д. 4, пом. П10 (Аптечный пункт): висмута трикалия дицитрат, дротаверин, сеннозиды A и B, бифидобактерии бифидум или пробиотик из бифидобактерий бифидум однокомпонентный сорбированный, аскорбиновая кислота, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, кагоцел, умифеновир, парацетамол, тетрациклин; - 607185, Нижегородская область, г. Саров, ул. Московская, д. 4 стр. 4 (Аптечный пункт): сеннозиды A и B, гидрокортизон, кагоцел; - 603111, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Автозаводский район, пер. Моторный, д. 4 к. 2, помещение П2/2 (Аптечный пункт): сеннозиды A и B, нитроглицерин. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч.6 ст.55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; 3) п.38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в том числе, организовать работу по своевременному внесению информации о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП, по наличию минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».
Вакансии вахтой