РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНДЭКОФАРМ"
№52240661000011502586

🔢 ИНН:
5262295174
🆔 ОГРН:
1135262010982
📍 Адрес:
603098, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Артельная, д 5А, помещение П1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.07.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНДЭКОФАРМ" (ИНН: 5262295174) , адрес: 603098, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Артельная, д 5А, помещение П1

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5262295174
ОГРН проверяемого лица 1135262010982
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНДЭКОФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Среднее предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 603098, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Артельная, д 5А, помещение П1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баранов Дмитрий Евгеньевчи
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бобылева Анна Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1. По состоянию на 25.07.2024 в Обществе с ограниченной ответственностью «ЭндэкоФарм» (ИНН 5262295174, ОГРН 1135262010982), имеющем действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №Л042-01164-52/00563277 от 17.12.2020, во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте; Наименование ЛП: Вильпрафен Солютаб/Метформин/Метформин Канон/Метформин Лонг/Метформин МС/Амоксициллин/Амоксициллин Сандоз/Амоксициллин ЭКСПРЕСС; Дата регистрации последней операции: по 01.01.2023; ИНН/ИТИН владельца: 5262295174; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота], имеются соответственно 31 упаковка лекарственного препарата с торговым наименованием «Вильпрафен Солютаб», 60 упаковок лекарственного препарата с торговым наименованием «Метформин», 1 упаковка лекарственного препарата с торговым наименованием «Метформин Канон», 9 упаковок лекарственного препарата с торговым наименованием «Метформин Лонг», 24 упаковки лекарственного препарата с торговым наименованием «Метформин МС», 30 упаковок лекарственного препарата с торговым наименованием «Метформин-Тева», 41 упаковка лекарственного препарата с торговым наименованием «Амоксициллин», 15 упаковок лекарственного препарата с торговым наименованием «Амоксициллин Сандоз», 6 упаковок лекарственного препарата с торговым наименованием «Амоксициллин ЭКСПРЕСС», последние даты операций с которыми были совершены до 01.01.2023. Кроме того, во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте; Дата регистрации последней операции: по 01.01.2023; ИНН/ИТИН владельца: 5262295174; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота], имеются 32308 упаковок лекарственных препаратов, последние даты операций с которыми были совершены до 01.01.2023. Возможно, препараты фактически уже реализованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП не были внесены. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию, - части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в том числе, организовать работу по своевременному внесению информации о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».
Вакансии вахтой