Предостережение:

• поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Нижегородской области «Дальнеконстантиновская центральная районная больница» (ИНН 5215009348, ОГРН 1025201992694) комиссией, состоящей из сотрудников указанного учреждения, было произведено уничтожение лекарственных препаратов «Калетра», таблетки 200 мг + 50 мг, №120, срок годности 01.07.2023 – в количестве 5 упаковок и «Зидовудин+Ламивудин», таблетки 300 мг + 150 мг, №60, срок годности 01.06.2023 – в количестве 1 упаковки, путем раздавливания и спуска в канализацию. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч.6 ст.59 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) п.8,10 Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 №1447. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в том числе, организовать работу по уничтожению лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями действующего законодательства Российской Федерации. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».